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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01599195
경동맥 및 대퇴부 협착증의 존재를 확인하기 위한 증폭된 소리 신호의 사용
2017년 1월 31일 업데이트: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
본 연구의 목적은 잡음을 나타내는 음향 신호를 이용하여 잡음의 존재를 감지할 수 있는 새로운 증폭 청진기(AudioDoc)를 테스트하는 것이다.
이 파일럿 연구는 두 가지 질문을 다룰 것입니다. 경동맥 및 대퇴부 잡음이 없을 때 캡처된 소리 신호와 비교했을 때 기록된 경동맥 및 대퇴부 잡음의 소리 신호에 감지할 수 있는 차이가 있습니까? 일반적인 청진기와 초음파를 이용한 전통적인 청진과 비교할 때 경동맥 및 대퇴부 타박상을 식별하는 데 더 정확한 시각적 기록 신호를 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기록된 신호는 노트북 컴퓨터에 저장됩니다.
나중에 푸리에 분석을 거친 신호는 협착 정도에 대해 경동맥 초음파의 결과와 비교됩니다.
타박상이 청산되지 않았지만 경동맥 초음파 데이터에서 타박상이 존재할 수 있음을 암시하는 높은 등급의 협착증을 가진 피험자는 연한/들리지 않는 타박상에 대해 연구됩니다.
가능한 경우 데이터는 CT/기존 혈관 조영술 연구와 상호 연관됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Healthcare Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
협착이 의심되는 경동맥 또는 대퇴동맥의 평가가 필요하다고 임상적으로 결정된 19세에서 90세 사이의 모든 사람
설명
포함 기준:
- 19-90세
- 경동맥 또는 대퇴 동맥의 임상 초음파 평가
제외 기준:
- 19세 미만 90세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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성인
경동맥 또는 대퇴부 타박상을 평가하기 위해 성인 audiodoc 사용
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AudioDoc은 경동맥 및 대퇴부 타박상을 식별하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증폭 청진기(AudioDoc)에서 얻은 잡음 신호와 기존 초음파로 찾은 잡음 신호 비교.
기간: 피험자는 입원 기간 동안, 일반적으로 4일 동안 추적될 것입니다.
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피험자는 입원 기간 동안, 일반적으로 4일 동안 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 기록 양식에서 얻은 주파수 스펙트럼 차이를 평가하려면
기간: 입원 기간, 일반적으로 4일
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입원 기간, 일반적으로 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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