Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af forstærket lydsignal til at identificere tilstedeværelsen af ​​carotis og femoral stenose

31. januar 2017 opdateret af: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Formålet med undersøgelsen er at teste et nyt forstærket stetoskop (AudioDoc), der kan detektere tilstedeværelsen af ​​frugt ved at bruge et akustisk signal til at repræsentere frugten. Denne pilotundersøgelse vil behandle to spørgsmål: er der en påviselig forskel i det optagede lydsignal fra hals- og lårbensknogle sammenlignet med lydsignaler, der opfanges, når der ikke er nogen frugt til stede; er brugen af ​​et visuelt registreret signal mere nøjagtigt til at identificere hals- og lårbensbrut sammenlignet med traditionel auskultation med et almindeligt stetoskop og ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optagede signaler gemmes på en bærbar computer. Signalerne, der senere gennemgår Fourier-analyse, sammenlignes derefter med resultaterne på carotis-ultralyd med hensyn til graden af ​​stenose. Forsøgspersoner med højgradig stenose, hvor der ikke blev askulteret blåt, men hvor carotis-ultralydsdata tyder på, at der kan være en blåbær, undersøges for bløde/uhørbare blåbær. Når de er tilgængelige, vil data blive korreleret til CT/konventionelle angiografiske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver person i alderen 19 til 90 år, som er klinisk bestemt til at kræve evaluering af carotis- eller lårbensarterier for mistanke om stenose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 19-90 år
  • at have klinisk ultralydsevaluering af halspulsåren eller lårbensarterie

Ekskluderingskriterier:

  • under 19 år; over 90 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
voksne
voksne audiodoc bruger til at evaluere for carotis eller lårbensbrut
Enhed: AudioDoc
AudioDoc vil blive brugt til at identificere carotis og lårben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af bruit-signal opnået fra det amplificerede stetoskop (AudioDoc) med det, der er fundet ved konventionel ultralyd.
Tidsramme: forsøgspersoner vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, typisk fire dage.
forsøgspersoner vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, typisk fire dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere frekvensspektrale forskelle opnået fra de forskellige optagelsesmodaliteter
Tidsramme: varighed af hospitalsophold, typisk fire dage
varighed af hospitalsophold, typisk fire dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein Healthcare Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2012

Først opslået (Skøn)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HN 4209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner