Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование усиленного звукового сигнала для определения наличия каротидного и бедренного стеноза

31 января 2017 г. обновлено: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Целью исследования является тестирование нового стетоскопа с усилителем (AudioDoc), который может обнаруживать наличие шума, используя акустический сигнал для представления шума. В этом предварительном исследовании будут рассмотрены два вопроса: есть ли обнаруживаемая разница в записанном звуковом сигнале каротидного и бедренного шумов по сравнению со звуковыми сигналами, зарегистрированными при отсутствии шумов; Является ли использование визуального записанного сигнала более точным для определения каротидного и бедренного шумов по сравнению с традиционной аускультацией с помощью обычного стетоскопа и ультразвука.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Записанные сигналы сохраняются на переносном компьютере. Затем сигналы подвергаются анализу Фурье, а затем сравниваются с результатами УЗИ сонных артерий на предмет степени стеноза. Субъекты со стенозом высокой степени, у которых не было аскультативного шума, но у которых данные ультразвукового исследования сонных артерий предполагают, что шум может присутствовать, исследуются на наличие мягких / неслышимых шумов. При наличии данные будут сопоставлены с КТ/традиционными ангиографическими исследованиями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

любое лицо в возрасте от 19 до 90 лет, у которого по клиническим показаниям требуется оценка сонных или бедренных артерий при подозрении на стеноз

Описание

Критерии включения:

  • возраст 19-90 лет
  • клиническая ультразвуковая оценка сонной или бедренной артерии

Критерий исключения:

  • моложе 19 лет; старше 90 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые
аудиодок используется взрослыми для оценки каротидного или бедренного шума
Устройство: Аудиодок
AudioDoc будет использоваться для определения каротидного и бедренного шума.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение сигнала шума, полученного с помощью усиленного стетоскопа (AudioDoc), с сигналом, полученным с помощью обычного ультразвукового исследования.
Временное ограничение: субъекты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, обычно четыре дня.
субъекты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, обычно четыре дня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки частотных спектральных различий, полученных при различных режимах записи.
Временное ограничение: продолжительность пребывания в больнице, как правило, четыре дня
продолжительность пребывания в больнице, как правило, четыре дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Albert Einstein Healthcare Network

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HN 4209

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться