Bruk av forsterket lydsignal for å identifisere tilstedeværelse av carotis og femoral stenose
31. januar 2017 oppdatert av: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Formålet med studien er å teste et nytt forsterket stetoskop (AudioDoc) som kan oppdage tilstedeværelsen av frukt ved å bruke et akustisk signal for å representere frukten.
Denne pilotstudien vil ta for seg to spørsmål: er det en påviselig forskjell i registrerte lydsignaler fra carotis og lårbensfrukt sammenlignet med lydsignaler fanget når det ikke er noen blått tilstede; er bruken av et visuelt registrert signal mer nøyaktig for å identifisere carotis og lårbensfrukt sammenlignet med tradisjonell auskultasjon med vanlig stetoskop og ultralyd.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innspilte signaler lagres på en bærbar datamaskin.
Signalene som senere gjennomgår Fourier-analyse blir deretter sammenlignet med funnene på carotis ultralyd med hensyn til grad av stenose.
Forsøkspersoner med høygradig stenose der det ikke ble askultert blåbær, men hvor carotis-ultralyddata tyder på at en blåbær kan være tilstede, er studert for myke/uhørbare blåmerker.
Når tilgjengelig, vil data bli korrelert til CT/konvensjonelle angiografiske studier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
- Albert Einstein Healthcare Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
enhver person i alderen 19 til 90 år som er klinisk fastslått å kreve evaluering av carotis eller femorale arterier for mistenkt stenose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 19-90 år
- å ha klinisk ultralydsevaluering av halspulsåren eller lårbensarterie
Ekskluderingskriterier:
- under 19 år; over 90 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
voksne
voksne audiodoc bruker for å evaluere for hals- eller lårbensfrukt
|
AudioDoc vil bli brukt til å identifisere carotis og lårbensfrukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av bruit-signal oppnådd fra det forsterkede stetoskopet (AudioDoc) med det funnet ved konvensjonell ultralyd.
Tidsramme: forsøkspersonene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, vanligvis fire dager.
|
forsøkspersonene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, vanligvis fire dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere frekvensspektrale forskjeller oppnådd fra de forskjellige opptaksmodalitetene
Tidsramme: varighet på sykehusoppholdet, vanligvis fire dager
|
varighet på sykehusoppholdet, vanligvis fire dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HN 4209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .