Gebruik van versterkt geluidssignaal om de aanwezigheid van carotis- en femurstenose te identificeren
31 januari 2017 bijgewerkt door: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Het doel van de studie is het testen van een nieuwe versterkte stethoscoop (AudioDoc) die de aanwezigheid van bruit kan detecteren door een akoestisch signaal te gebruiken om de bruit weer te geven.
Deze pilootstudie zal twee vragen beantwoorden: is er een detecteerbaar verschil in het opgenomen geluidssignaal van de halsslagader en het dijbeen in vergelijking met de geluidssignalen die worden opgevangen wanneer er geen bot aanwezig is; is het gebruik van een visueel opgenomen signaal nauwkeuriger bij het identificeren van de halsslagader en het dijbeen in vergelijking met traditionele auscultatie met een gewone stethoscoop en echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opgenomen signalen worden opgeslagen op een laptopcomputer.
De signalen die later een Fourier-analyse ondergaan, worden vervolgens vergeleken met de bevindingen op echografie van de halsslagader wat betreft de mate van stenose.
Proefpersonen met een hoge graad van stenose waarbij geen bruit werd geasculteerd maar waarbij echografie van de halsslagader suggereert dat er wel een bruit aanwezig kan zijn, worden onderzocht op zachte/onhoorbare bruit.
Indien beschikbaar zullen gegevens worden gecorreleerd met CT/conventionele angiografische onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Albert Einstein Healthcare Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
elke persoon van 19 tot en met 90 jaar waarvan klinisch is vastgesteld dat evaluatie van halsslagaders of dijbeenslagaders nodig is wegens verdenking op stenose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 19-90 jaar
- met klinische echografie van de halsslagader of dijbeenslagader
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 19 jaar; ouder dan 90 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassenen
volwassenen audiodoc gebruiken om te evalueren op hals- of dijbeenbruit
|
AudioDoc zal worden gebruikt om de halsslagader en het dijbeen te identificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van het bruit-signaal verkregen van de versterkte stethoscoop (AudioDoc) met dat gevonden door conventionele echografie.
Tijdsspanne: proefpersonen zullen worden gevolgd gedurende hun verblijf in het ziekenhuis, doorgaans vier dagen.
|
proefpersonen zullen worden gevolgd gedurende hun verblijf in het ziekenhuis, doorgaans vier dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De spectrale frequentieverschillen beoordelen die zijn verkregen uit de verschillende opnamemodaliteiten
Tijdsspanne: duur van het ziekenhuisverblijf, doorgaans vier dagen
|
duur van het ziekenhuisverblijf, doorgaans vier dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HN 4209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .