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Uso de señal sonora amplificada para identificar la presencia de estenosis carotídea y femoral

31 de enero de 2017 actualizado por: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
El propósito del estudio es probar un nuevo estetoscopio amplificado (AudioDoc) que puede detectar la presencia de un soplo utilizando una señal acústica para representar el soplo. Este estudio piloto abordará dos preguntas: ¿existe una diferencia detectable en la señal de sonido registrada del soplo carotídeo y femoral en comparación con las señales de sonido capturadas cuando no hay soplo presente? es el uso de una señal visual registrada más precisa para identificar el soplo carotídeo y femoral en comparación con la auscultación tradicional con un estetoscopio normal y una ecografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las señales registradas se almacenan en una computadora portátil. Posteriormente, las señales se someten a un análisis de Fourier y luego se comparan con los resultados de la ecografía carotídea en cuanto al grado de estenosis. Los sujetos con estenosis de alto grado en los que no se detectó ningún soplo, pero en los que los datos de ecografía de la carótida sugieren que puede haber un soplo, se estudian para detectar soplos suaves/inaudibles. Cuando estén disponibles, los datos se correlacionarán con TC/estudios angiográficos convencionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cualquier persona de 19 a 90 años de edad que se haya determinado clínicamente que requiere una evaluación de las arterias carótidas o femorales por sospecha de estenosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 19-90 años
  • tener una evaluación de ultrasonido clínico de la arteria carótida o femoral

Criterio de exclusión:

  • menores de 19 años; mayores de 90 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
adultos
uso de audiodoc en adultos para evaluar el soplo carotídeo o femoral
Dispositivo: Audiodoc
AudioDoc se utilizará para identificar el soplo carotídeo y femoral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de la señal del soplo obtenida del estetoscopio amplificado (AudioDoc) con la encontrada por ultrasonografía convencional.
Periodo de tiempo: los sujetos serán seguidos durante la estancia en el hospital, típicamente cuatro días.
los sujetos serán seguidos durante la estancia en el hospital, típicamente cuatro días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar las diferencias espectrales de frecuencia obtenidas de las diferentes modalidades de registro
Periodo de tiempo: duración de la estancia en el hospital, normalmente cuatro días
duración de la estancia en el hospital, normalmente cuatro días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albert Einstein Healthcare Network

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HN 4209

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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