Vahvistetun äänisignaalin käyttö kaulavaltimon ja reisiluun ahtauman tunnistamiseen
tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta vahvistettua stetoskooppia (AudioDoc), joka pystyy havaitsemaan mustelman akustisen signaalin avulla.
Tässä pilottitutkimuksessa käsitellään kahta kysymystä: onko kaulavaltimon ja reisiluun mustelmien tallennetussa äänisignaalissa havaittavissa olevaa eroa verrattuna äänisignaaleihin, jotka on otettu, kun mustelmia ei ole? on visuaalisesti tallennetun signaalin käyttö, joka on tarkempi kaulavaltimon ja reisiluun mustelmien tunnistamisessa verrattuna perinteiseen auskultaatioon tavallisella stetoskoopilla ja ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tallennetut signaalit tallennetaan kannettavalle tietokoneelle.
Myöhemmin signaaleille tehdään Fourier-analyysi verrataan sitten kaulavaltimon ultraäänellä saatuihin löydöksiin ahtauman asteen osalta.
Koehenkilöillä, joilla on korkea-asteinen ahtauma, jossa ei havaittu mustelmia, mutta joiden kaulavaltimon ultraäänitiedot viittaavat siihen, että mustelmassa saattaa olla mustelmia, tutkitaan pehmeiden/kuulumattomien mustelmien varalta.
Kun tiedot ovat saatavilla, ne korreloidaan TT/tavanomaisten angiografisten tutkimusten kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Healthcare Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
jokainen 19–90-vuotias henkilö, jonka on kliinisesti todettu tarvitsevan kaula- tai reisivaltimoiden arviointia epäillyn ahtauman vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 19-90 vuotta
- kaulavaltimon tai reisivaltimon kliininen ultraäänitutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 19-vuotias; yli 90 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aikuisia
aikuisten audiodoc käyttää kaulavaltimon tai reisiluun mustelmien arvioimiseen
|
AudioDoc-ohjelmistoa käytetään kaulavaltimon ja reisiluun mustelman tunnistamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vahvistetusta stetoskoopista (AudioDoc) saadun murtosignaalin vertailu tavanomaisella ultraäänitutkimuksella saatuun signaaliin.
Aikaikkuna: koehenkilöitä seurataan sairaalahoidon ajan, tyypillisesti neljä päivää.
|
koehenkilöitä seurataan sairaalahoidon ajan, tyypillisesti neljä päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida eri tallennusmodaliteeteista saatuja taajuusspektrieroja
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, tyypillisesti neljä päivää
|
sairaalahoidon kesto, tyypillisesti neljä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HN 4209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .