Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití zesíleného zvukového signálu k identifikaci přítomnosti karotické a femorální stenózy

31. ledna 2017 aktualizováno: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Účelem studie je otestovat nový zesílený stetoskop (AudioDoc), který dokáže detekovat přítomnost bruitu pomocí akustického signálu reprezentujícího bruit. Tato pilotní studie se bude zabývat dvěma otázkami: Existuje detekovatelný rozdíl v zaznamenaném zvukovém signálu karotického a femorálního bruitu ve srovnání se zvukovými signály zachycenými, když není přítomen žádný bruit; je použití vizuálně zaznamenaného signálu přesnějšího při identifikaci krkavice a stehenní kosti ve srovnání s tradiční auskultací běžným stetoskopem a ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zaznamenané signály jsou uloženy na přenosném počítači. Signály, které později projdou Fourierovou analýzou, jsou poté porovnány s nálezy na ultrazvuku karotidy, pokud jde o stupeň stenózy. Subjekty se stenózou vysokého stupně, u kterých nebyl vyšetřen žádný podtlak, ale u kterých ultrazvuková vyšetření karotid naznačují, že může být přítomen, jsou studovány na měkké/neslyšitelné podlitiny. Budou-li k dispozici, data budou korelována s CT/konvenčními angiografickými studiemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

každá osoba ve věku 19 až 90 let, u které bylo klinicky zjištěno, že vyžaduje vyšetření karotických nebo femorálních tepen pro podezření na stenózu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 19-90 let
  • s klinickým ultrazvukovým hodnocením karotické nebo femorální arterie

Kritéria vyloučení:

  • mladší 19 let; ve věku nad 90 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí
dospělí používají audiodoc k hodnocení karotid nebo femorálních bruitů
Přístroj: AudioDoc
AudioDoc bude použit k identifikaci karotidy a stehenní kosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání bruit signálu získaného ze zesíleného stetoskopu (AudioDoc) se signálem zjištěným konvenční ultrasonografií.
Časové okno: subjekty budou sledovány po dobu hospitalizace, typicky čtyři dny.
subjekty budou sledovány po dobu hospitalizace, typicky čtyři dny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit frekvenční spektrální rozdíly získané z různých záznamových modalit
Časové okno: doba hospitalizace, obvykle čtyři dny
doba hospitalizace, obvykle čtyři dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albert Einstein Healthcare Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HN 4209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit