Wykorzystanie wzmocnionego sygnału dźwiękowego do identyfikacji obecności zwężenia tętnicy szyjnej i udowej
31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Celem badania jest przetestowanie nowego stetoskopu ze wzmacniaczem (AudioDoc), który może wykrywać obecność szmerów za pomocą sygnału akustycznego reprezentującego szmer.
To badanie pilotażowe zajmie się dwoma pytaniami: czy istnieje wykrywalna różnica w zarejestrowanym sygnale dźwiękowym szmeru w tętnicy szyjnej i udowej w porównaniu z sygnałami dźwiękowymi zarejestrowanymi, gdy nie ma szmeru; jest użycie zarejestrowanego sygnału wizualnego, dokładniejszego w identyfikacji szmerów w tętnicy szyjnej i udowej w porównaniu z tradycyjnym osłuchiwaniem za pomocą zwykłego stetoskopu i ultradźwięków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarejestrowane sygnały są przechowywane na komputerze przenośnym.
Sygnały poddawane następnie analizie Fouriera są następnie porównywane z wynikami badania ultrasonograficznego tętnicy szyjnej pod względem stopnia zwężenia.
Osoby ze zwężeniem dużego stopnia, u których nie stwierdzono szmerów, ale dane z badania ultrasonograficznego tętnicy szyjnej sugerują obecność szmerów, są badane pod kątem cichych/niesłyszalnych szmerów.
Gdy będą dostępne, dane zostaną skorelowane z CT/konwencjonalnymi badaniami angiograficznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
- Albert Einstein Healthcare Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
każda osoba w wieku od 19 do 90 lat, u której klinicznie stwierdzono konieczność oceny tętnic szyjnych lub udowych pod kątem podejrzenia zwężenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 19-90 lat
- z kliniczną oceną ultrasonograficzną tętnicy szyjnej lub udowej
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 19 roku życia; w wieku powyżej 90 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorośli ludzie
dorośli audiodoc używają do oceny szmerów szyjnych lub udowych
|
AudioDoc zostanie wykorzystany do identyfikacji szmerów w tętnicy szyjnej i udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie sygnału szmeru uzyskanego ze wzmocnionego stetoskopu (AudioDoc) z sygnałem stwierdzonym za pomocą konwencjonalnej ultrasonografii.
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, zazwyczaj przez cztery dni.
|
pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, zazwyczaj przez cztery dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena różnic widmowych częstotliwości uzyskanych z różnych sposobów zapisu
Ramy czasowe: czas pobytu w szpitalu, zwykle cztery dni
|
czas pobytu w szpitalu, zwykle cztery dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HN 4209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .