Uso de sinal sonoro amplificado para identificar a presença de estenose carotídea e femoral
31 de janeiro de 2017 atualizado por: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
O objetivo do estudo é testar um novo estetoscópio amplificado (AudioDoc) que pode detectar a presença de sopro usando um sinal acústico para representar o sopro.
Este estudo piloto abordará duas questões: há uma diferença detectável no sinal sonoro registrado do sopro carotídeo e femoral quando comparado aos sinais sonoros capturados quando não há sopro presente? é o uso de um sinal visual gravado mais preciso na identificação do sopro carotídeo e femoral quando comparado à ausculta tradicional com estetoscópio comum e ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sinais gravados são armazenados em um computador laptop.
Posteriormente, os sinais passam pela análise de Fourier e são comparados com os achados da ultrassonografia carotídea quanto ao grau de estenose.
Indivíduos com estenose de alto grau em que nenhum sopro foi auscultado, mas nos quais os dados de ultrassonografia da carótida sugerem que um sopro pode estar presente são estudados para sopros suaves/inaudíveis.
Quando disponíveis, os dados serão correlacionados com estudos angiográficos convencionais/TC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Healthcare Network
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
qualquer pessoa de 19 a 90 anos que tenha sido clinicamente determinada a exigir avaliação das artérias carótidas ou femorais para suspeita de estenose
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 19-90 anos
- tendo avaliação ultrassonográfica clínica da artéria carótida ou femoral
Critério de exclusão:
- menores de 19 anos; mais de 90 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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adultos
audiodoc adultos usam para avaliar sopro carotídeo ou femoral
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AudioDoc será usado para identificar o sopro carotídeo e femoral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação do sinal do sopro obtido pelo estetoscópio amplificado (AudioDoc) com o encontrado pela ultrassonografia convencional.
Prazo: os indivíduos serão acompanhados durante a permanência no hospital, normalmente quatro dias.
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os indivíduos serão acompanhados durante a permanência no hospital, normalmente quatro dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar as diferenças espectrais de frequência obtidas a partir das diferentes modalidades de gravação
Prazo: duração da internação, geralmente quatro dias
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duração da internação, geralmente quatro dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HN 4209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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