超音波ガイド下挿入末梢静脈カテーテルの評価 (ECLIPSE)
2012年10月24日 更新者：Prodimed SAS
超音波ガイド下挿入末梢静脈カテーテルの臨床評価
7 日間の期間中の超音波誘導挿入末梢静脈カテーテルの安全性と有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Corbeil-essonnes、フランス、91 100
- 募集
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末梢線の静脈内治療が必要な入院患者
- 看護師による末梢静脈ライン確立の試みの失敗
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた
除外基準:
- 妊婦
- 静脈穿刺の局所禁忌
- 意識不明の患者
- 中心線を必要とする静脈内治療の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1 つの介入アーム
|
腕の超音波撮影を行います。
適切な静脈が特定されると、超音波ガイド下で経皮的穿刺が行われます。
その後、セルディンガー法により静脈カテーテルを挿入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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日数で測定されたカテーテルの使用期間
時間枠：七日間
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七日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテル使用期間中の有害事象
時間枠：七日間
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血管外遊出および/または治療終了前のカテーテル除去および/または局所合併症 (出血、神経障害、静脈血栓症..)
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七日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pascal Meyer, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien- Corbeil- France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月24日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。