超声引导插入外周静脉导管的评估 (ECLIPSE)
2012年10月24日 更新者：Prodimed SAS
超声引导插入外周静脉导管的临床评估
在 7 天内评估超声引导插入外周静脉导管的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Corbeil-essonnes、法国、91 100
- 招聘中
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要外周线静脉治疗的住院患者
- 护士建立外周静脉导管的尝试失败
- 18岁以上
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕的女人
- 静脉穿刺的局部禁忌证
- 失去知觉的病人
- 需要静脉治疗需要中央静脉导管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一只干预臂
|
对手臂进行超声成像。
如果确定了合适的静脉，则在超声引导下进行经皮穿刺。
然后，根据塞尔丁格方法插入静脉导管。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
以天数衡量的导管使用时间
大体时间：7天
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
导管使用期间的不良事件
大体时间：7天
|
治疗结束前外渗和/或导管拔除和/或局部并发症（出血、神经系统问题、静脉血栓形成等）
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Pascal Meyer, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien- Corbeil- France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月17日
首次发布 (估计)
2012年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月24日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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