Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zavedeného periferního intravenózního katétru naváděného ultrazvukem (ECLIPSE)

24. října 2012 aktualizováno: Prodimed SAS

Klinické hodnocení zavedeného periferního intravenózního katétru naváděného ultrazvukem

Vyhodnoťte bezpečnost a účinnost zavedeného periferního intravenózního katétru pod ultrazvukovou kontrolou po dobu sedmi dnů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Corbeil-essonnes, Francie, 91 100
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti s potřebou nitrožilní terapie na periferní lince
  • Neúspěšné pokusy sestry o zavedení periferní nitrožilní linky
  • Věk nad 18 let
  • Byl získán písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • lokální kontraindikace pro žilní punkci
  • pacient v bezvědomí
  • potřeba nitrožilní terapie vyžadující centrální linku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jedno intervenční rameno
Postup: periferní žilní punkce
Provádí se ultrazvukové zobrazení paže. Pokud je identifikována vhodná žíla, provede se pod ultrazvukovým vedením perkutánní punkce. Poté se zavede intravenózní katétr podle Seldingerovy metody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
délka používání katétru měřená v počtu dnů
Časové okno: sedm dní
sedm dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí příhodu během doby používání katétru
Časové okno: sedm dní
extravazace a/nebo odstranění katétru před ukončením léčby a/nebo lokální komplikace (krvácení, neurologické potíže, žilní trombóza..)
sedm dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prodimed SAS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal Meyer, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien- Corbeil- France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A01570-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní punkce

Klinické studie na periferní žilní punkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit