- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01602133
Valutazione del catetere endovenoso periferico inserito guidato da ultrasuoni (ECLIPSE)
24 ottobre 2012 aggiornato da: Prodimed SAS
Una valutazione clinica di un catetere endovenoso periferico inserito sotto guida ecografica
Valutare la sicurezza e l'efficacia di un catetere endovenoso periferico inserito sotto guida ecografica per un periodo di sette giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: pascal meyer, MD
- Email: pas.meyer@yahoo.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Corbeil-essonnes, Francia, 91 100
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati con necessità di terapia endovenosa in linea periferica
- Tentativi falliti di stabilire una linea endovenosa periferica da parte dell'infermiere
- Età superiore a 18 anni
- Consenso informato scritto ottenuto
Criteri di esclusione:
- gestante
- controindicazione locale per puntura venosa
- paziente incosciente
- necessità di terapia endovenosa che richiede una linea centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: un braccio di intervento
|
Viene eseguita l'imaging ecografico del braccio.
Se viene identificata una vena idonea, viene eseguita una puntura percutanea sotto guida ecografica.
Quindi, viene inserito un catetere endovenoso secondo il metodo Seldinger.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
durata di utilizzo del catetere misurata in numero di giorni
Lasso di tempo: sette giorni
|
sette giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
evento avverso durante il periodo di utilizzo del catetere
Lasso di tempo: sette giorni
|
stravaso e/o rimozione del catetere prima della fine del trattamento e/o complicanze locali (emorragie, disturbi neurologici, trombosi venosa..)
|
sette giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal Meyer, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien- Corbeil- France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-A01570-41
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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