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Bewertung von ultraschallgeführten eingeführten peripheren intravenösen Kathetern (ECLIPSE)

24. Oktober 2012 aktualisiert von: Prodimed SAS

Eine klinische Bewertung eines ultraschallgeführten eingeführten peripheren intravenösen Katheters

Bewerten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit eines ultraschallgeführten eingeführten peripheren intravenösen Katheters über einen Zeitraum von sieben Tagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Corbeil-essonnes, Frankreich, 91 100
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierte Patienten mit Notwendigkeit einer intravenösen Therapie auf peripherer Linie
  • Erfolglose Versuche, einen peripheren intravenösen Zugang durch die Krankenschwester herzustellen
  • Alter über 18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Lokale Kontraindikation für die Venenpunktion
  • bewusstloser Patient
  • Notwendigkeit einer intravenösen Therapie, die einen zentralen Zugang erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ein Interventionsarm
Verfahren: periphere Venenpunktion
Es wird eine Ultraschallbildgebung des Arms durchgeführt. Wird eine geeignete Vene gefunden, erfolgt unter Ultraschallkontrolle eine perkutane Punktion. Dann wird ein intravenöser Katheter nach der Seldinger-Methode eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nutzungsdauer des Katheters, gemessen in Tagen
Zeitfenster: sieben Tage
sieben Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
unerwünschtes Ereignis während der Verwendungsdauer des Katheters
Zeitfenster: sieben Tage
Extravasation und/oder Entfernung des Katheters vor Behandlungsende und/oder lokale Komplikationen (Blutungen, neurologische Störungen, Venenthrombosen...)
sieben Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prodimed SAS

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal Meyer, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien- Corbeil- France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A01570-41

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