- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01602133
Ocena obwodowego cewnika dożylnego wprowadzonego pod kontrolą USG (ECLIPSE)
24 października 2012 zaktualizowane przez: Prodimed SAS
Kliniczna ocena wprowadzonego obwodowego cewnika dożylnego pod kontrolą USG
Oceń bezpieczeństwo i skuteczność obwodowego cewnika dożylnego wprowadzonego pod kontrolą USG w okresie siedmiu dni.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Corbeil-essonnes, Francja, 91 100
- Rekrutacyjny
- Centre hospitalier Sud Francilien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z koniecznością terapii dożylnej w linii obwodowej
- Nieudane próby założenia przez pielęgniarkę wkłucia obwodowego
- Wiek powyżej 18 lat
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży
- miejscowe przeciwwskazanie do nakłucia żylnego
- nieprzytomny pacjent
- konieczność leczenia dożylnego wymagającego wkłucia centralnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jedno ramię interwencyjne
|
Wykonuje się badanie ultrasonograficzne ramienia.
W przypadku znalezienia odpowiedniej żyły wykonuje się nakłucie przezskórne pod kontrolą USG.
Następnie wprowadza się cewnik dożylny metodą Seldingera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
długość użytkowania cewnika mierzona w liczbie dni
Ramy czasowe: siedem dni
|
siedem dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenia niepożądanego w okresie użytkowania cewnika
Ramy czasowe: siedem dni
|
wynaczynienie i/lub usunięcie cewnika przed zakończeniem leczenia i/lub powikłania miejscowe (krwawienia, problemy neurologiczne, zakrzepica żylna..)
|
siedem dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal Meyer, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien- Corbeil- France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A01570-41
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na punkcja żył obwodowych
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...ZakończonyZwiązane z ciążą | Ból porodowy | Analgezja, znieczulenie zewnątrzoponoweTurcja (Türkiye)
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Okluzja tętnicy obwodowejStany Zjednoczone
-
ID3 MedicalAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychBelgia, Francja
-
[Redacted]WstrzymaneChoroba tętnic obwodowych | Choroba zarostowa tętnic obwodowych | PODKŁADKA | PAD - choroba tętnic obwodowych | Przewlekłe całkowite okluzje | Zamknięcie tętnicy
-
Cordis US Corp.NAMSARekrutacyjnyZamknięcie naczyń żylnych | Badanie elektrofizjologiiStany Zjednoczone
-
KANDO ResearchXper researchAktywny, nie rekrutujący
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutacyjnyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone
-
Marc Bosiers, MDZakończonyTętniak aorty piersiowo-brzusznej bez wzmianki o pęknięciu | Tętniak aorty brzusznej bez wzmianki o pęknięciuNiemcy
-
Walter Reed National Military Medical CenterWycofaneZespół Ekboma | Syndrom niespokojnych nóg, | Niespokojne nogi,Stany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationWycofanePrzewlekłe zaburzenia żylne | Niedrożność odpływu żylnego | Układowy odpływ żyły biodrowo-udowej