Bedömning av ultraljudsledd insatt perifer intravenös kateter (ECLIPSE)
24 oktober 2012 uppdaterad av: Prodimed SAS
En klinisk bedömning av en ultraljudsstyrd införd perifer intravenös kateter
Utvärdera säkerheten och effekten av en ultraljudsstyrd införd perifer intravenös kateter under en period av sju dagar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Corbeil-essonnes, Frankrike, 91 100
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter med behov av intravenös behandling på perifer linje
- Misslyckade försök att etablera en perifer intravenös linje av sjuksköterska
- Ålder över 18 år
- Skriftligt informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- lokal kontraindikation för venpunktion
- medvetslös patient
- behov av intravenös terapi som kräver centrallinje
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: en interventionsarm
|
Ultraljudsundersökning av armen utförs.
Om en lämplig ven identifieras utförs en perkutan punktering under ultraljudsledning.
Därefter sätts en intravenös kateter in enligt Seldingers metod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
längd på användning av katetern mätt i antal dagar
Tidsram: sju dagar
|
sju dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biverkning under den period då katetern används
Tidsram: sju dagar
|
extravasation och/eller kateterborttagning innan behandlingens slut och/eller lokala komplikationer (blödning, neurologiska problem, venös trombos...)
|
sju dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pascal Meyer, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien- Corbeil- France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A01570-41
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .