Evaluación del catéter intravenoso periférico insertado guiado por ecografía (ECLIPSE)
24 de octubre de 2012 actualizado por: Prodimed SAS
Evaluación clínica de un catéter intravenoso periférico insertado guiado por ecografía
Evaluar la seguridad y eficacia de un catéter intravenoso periférico insertado guiado por ecografía durante un período de siete días.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Corbeil-essonnes, Francia, 91 100
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con necesidad de terapia intravenosa en vía periférica
- Intentos fallidos de establecer una vía intravenosa periférica por parte de la enfermera
- Edad mayor de 18 años
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
- contraindicación local para la punción venosa
- paciente inconsciente
- necesidad de terapia intravenosa que requiere línea central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: un brazo de intervención
|
Se realiza una ecografía del brazo.
Si se identifica una vena adecuada, se realiza una punción percutánea bajo guía ecográfica.
Luego, se inserta un catéter intravenoso según el método de Seldinger.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo de uso del catéter medido en número de días
Periodo de tiempo: siete días
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siete días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evento adverso durante el período de uso del catéter
Periodo de tiempo: siete días
|
extravasación y/o retirada del catéter antes de finalizar el tratamiento y/o complicaciones locales (sangrado, problemas neurológicos, trombosis venosa...)
|
siete días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Meyer, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien- Corbeil- France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A01570-41
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