- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01602133
초음파 유도 삽입된 말초 정맥 카테터의 평가 (ECLIPSE)
2012년 10월 24일 업데이트: Prodimed SAS
초음파 유도 삽입된 말초 정맥 카테터의 임상적 평가
7일 동안 초음파 유도 삽입된 말초 정맥 카테터의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Corbeil-essonnes, 프랑스, 91 100
- 모병
- Centre hospitalier Sud Francilien
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말초 정맥 주사 요법이 필요한 입원 환자
- 간호사가 말초정맥주사선을 설치하려다가 실패한 경우
- 18세 이상
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 임산부
- 정맥 천자에 대한 국소 금기
- 무의식 환자
- 중심선을 필요로 하는 정맥 요법의 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하나의 개입 팔
|
팔의 초음파 영상이 수행됩니다.
적합한 정맥이 확인되면 초음파 유도 하에 경피적 천자를 시행합니다.
그런 다음 Seldinger 방법에 따라 정맥 카테터를 삽입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일수로 측정한 카테터 사용 기간
기간: 칠일
|
칠일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카테터 사용 기간 동안의 부작용
기간: 칠일
|
혈관외 유출 및/또는 치료 종료 전 카테터 제거 및/또는 국소 합병증(출혈, 신경학적 문제, 정맥 혈전증..)
|
칠일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pascal Meyer, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien- Corbeil- France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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