Beoordeling van echogeleide ingebrachte perifere intraveneuze katheter (ECLIPSE)
24 oktober 2012 bijgewerkt door: Prodimed SAS
Een klinische beoordeling van een door echografie geleide ingebrachte perifere intraveneuze katheter
Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van een via echografie geleide ingebrachte perifere intraveneuze katheter gedurende een periode van zeven dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Corbeil-essonnes, Frankrijk, 91 100
- Werving
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde patiënten die een intraveneuze therapie op de perifere lijn nodig hebben
- Mislukte pogingen tot het opzetten van een perifere intraveneuze lijn door verpleegkundige
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- lokale contra-indicatie voor veneuze punctie
- bewusteloze patiënt
- intraveneuze therapie nodig waarvoor een centrale lijn nodig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: één interventiearm
|
Echografie van de arm wordt uitgevoerd.
Als een geschikte ader wordt geïdentificeerd, wordt een percutane punctie uitgevoerd onder echogeleide.
Vervolgens wordt een intraveneuze katheter ingebracht volgens de Seldinger-methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gebruiksduur van de katheter gemeten in aantal dagen
Tijdsspanne: zeven dagen
|
zeven dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bijwerking tijdens de gebruiksperiode van de katheter
Tijdsspanne: zeven dagen
|
extravasatie en/of verwijdering van de katheter voor het einde van de behandeling en/of lokale complicaties (bloeding, neurologische problemen, veneuze trombose...)
|
zeven dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal Meyer, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien- Corbeil- France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A01570-41
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .