Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av ultralydveiledet innsatt perifert intravenøst ​​kateter (ECLIPSE)

24. oktober 2012 oppdatert av: Prodimed SAS

En klinisk vurdering av et ultralydveiledet innsatt perifert intravenøst ​​kateter

Evaluer sikkerheten og effekten av et ultralydveiledet innsatt perifert intravenøst ​​kateter i løpet av en periode på syv dager.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Corbeil-essonnes, Frankrike, 91 100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter med behov for intravenøs behandling på perifer linje
  • Mislykkede forsøk på å etablere en perifer intravenøs linje av sykepleier
  • Alder over 18 år
  • Skriftlig informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinne
  • lokal kontraindikasjon for venøs punktering
  • bevisstløs pasient
  • behov for intravenøs terapi som krever sentrallinje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: én intervensjonsarm
Fremgangsmåte: perifer venepunktur
Ultralydavbildning av armen utføres. Hvis en egnet vene identifiseres, utføres en perkutan punktering under ultralydveiledning. Deretter legges et intravenøst ​​kateter i henhold til Seldingers metode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengden på bruk av kateteret målt i antall dager
Tidsramme: syv dager
syv dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønsket hendelse under bruksperioden av kateteret
Tidsramme: syv dager
ekstravasasjon og/eller kateterfjerning før slutten av behandlingen og/eller lokale komplikasjoner (blødning, nevrologiske problemer, venøs trombose..)
syv dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prodimed SAS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal Meyer, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien- Corbeil- France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2011-A01570-41

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på perifer venepunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere