Évaluation du cathéter intraveineux périphérique inséré guidé par ultrasons (ECLIPSE)
24 octobre 2012 mis à jour par: Prodimed SAS
Une évaluation clinique d'un cathéter intraveineux périphérique inséré guidé par ultrasons
Évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un cathéter intraveineux périphérique inséré guidé par échographie pendant une période de sept jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Corbeil-essonnes, France, 91 100
- Recrutement
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés ayant besoin d'une thérapie intraveineuse sur voie périphérique
- Tentatives infructueuses d'établissement d'une ligne intraveineuse périphérique par une infirmière
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion:
- femme enceinte
- contre-indication locale à la ponction veineuse
- malade inconscient
- besoin de thérapie intraveineuse nécessitant un cathéter central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: un bras d'intervention
|
Une échographie du bras est réalisée.
Si une veine appropriée est identifiée, une ponction percutanée est réalisée sous contrôle échographique.
Ensuite, un cathéter intraveineux est inséré selon la méthode de Seldinger.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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durée d'utilisation du cathéter mesurée en nombre de jours
Délai: sept jours
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sept jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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événement indésirable pendant la période d'utilisation du cathéter
Délai: sept jours
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extravasation et/ou retrait du cathéter avant la fin du traitement et/ou complications locales (hémorragie, trouble neurologique, thrombose veineuse..)
|
sept jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal Meyer, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien- Corbeil- France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2012
Première publication (Estimation)
18 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A01570-41
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