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急性食後代謝制御に対する食事パルスの影響のメタ分析

2015年5月26日 更新者:John Sievenpiper

急性食後血糖と食物摂取規制に対する食事パルスの影響:系統的レビューとメタ分析

より一般的には「マメ科植物」として知られている食事の豆類(豆、エンドウ豆、ひよこ豆、レンズ豆)は、一般的に食事の健康的な成分として認識されています. カナダのフードガイドは、豆などの代替肉の消費を「より頻繁に」奨励しています。また、アメリカ人の食事ガイドラインでは、週に 3 杯のマメ科植物を摂取することを推奨しています。 しかし、心臓の健康を守る上でのこれらの食品の有用性に関する情報は不十分です。 食事パルスの推奨に関する証拠に基づくガイダンスを改善するために、研究者は、食後の血糖値、食欲、および食物摂取調節に対する食事パルス消費の影響の体系的なレビューを実施して、長期的な血糖値を改善するメカニズムを説明することを提案しています。そして体重管理。 システマティック レビュー プロセスでは、多くの小規模な研究の結果を組み合わせて、加重平均に似た真の効果のプールされた推定値を得ることができます。 研究者は、豆類を食べると男性と女性の間で、異なる年齢層と背景疾患状態で異なる効果があるかどうか、また豆類の効果が用量と背景食に依存するかどうかを調べることができます。 この提案された知識統合の調査結果は、心臓病や糖尿病のリスクがある人々だけでなく、一般大衆に推奨事項を通知することにより、カナダ人の健康を改善するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 乾燥エンドウ豆、豆、レンズ豆、ひよこ豆などの豆類は、食物繊維、低グリセミック インデックスの炭水化物、植物性タンパク質、ポリフェノールなど、多くの健康的な食事成分の豊富な供給源です。 健康強調表示とエビデンスに基づく食事ガイドラインをサポートするために、食事パルスで観察された血糖コントロールと体重減少の利点が、提案された作用機序に起因するかどうかを立証することが重要です。満腹感とその後の食事での摂取量の減少。

目的: このプロジェクトの目的は、(1) 食後血糖および (2) 食物摂取量の調節という、食後の急性代謝エンドポイントに対する食事性パルス消費の影響の 2 つの系統的レビューとメタ分析を実施することです。

設計: 提案されたメタ分析の計画と実施は、介入の体系的なレビューに関するコクラン ハンドブックに従います。 レポートは、システマティック レビューおよびメタ分析 (PRISMA) ガイドラインの優先レポート項目に従います。

データ ソース: MEDLINE、EMBASE、CINAHL、および The Cochrane Central Register of Controlled Trials は、適切な検索用語を使用して検索されます。

研究の選択:ヒトの心血管代謝リスクの結果に対する、他の炭水化物食品への食事パルスの等カロリー交換の影響を調査する、急性の単回ボーラス制御摂食試験が含まれます。 慢性的な摂食設計をしている研究、対照がない研究、または利用可能な炭水化物と一致しない比較を報告している研究は除外されます.

データ抽出: 独立した研究者 (2 人以上) が、研究デザイン、サンプル サイズ、被験者の特徴、パルス フォーム、投与量、フォローアップ、および背景食の組成に関する情報を抽出します。 すべての結果について平均±SEM 値が抽出されます。 欠損分散データを導出するために、標準的な計算と代入が使用されます。 バイアスのリスクと研究の質は、コクラン バイアスのリスク ツールとヘイランドの方法論的品質スコア (MQS) をそれぞれ使用して評価されます。

結果: 各分析は、急性食後代謝制御に関連する一連の異なるエンドポイントを評価します: (1) 食後血糖 (曲線下面積 [AUC]、GI) および (2) 食物摂取調節 (主観的食欲スコア、2 回目の食事摂取量) .

データ合成: ランダム効果モデルを用いたジェネリック逆分散法を使用して、代謝制御の各領域について個別のプール分析が実施されます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。残留不均一性の存在下でより控えめな要約効果推定値が得られるためです。 対応のある分析は、すべてのクロス オーバー試験に適用されます。 不均一性は、コクランの Q によってテストされ、I2 によって定量化されます。 不均一性の原因は、感度およびサブグループ分析によって調査されます。 アプリオリなサブグループ分析には、疾患の状態、試験の期間、パルスの種類、パルスの投与量、研究デザイン、研究の質、ベースライン値、および脂肪、タンパク質、および食物繊維の摂取量の変化が含まれます。 標準的な GI 方法論への準拠は、食後血糖分析のみの別のアプリオリなサングループ分析になります。 説明のつかない重要な不均一性は、追加の事後サブグループ分析によって調査されます (例: 年齢、性別、摂食管理のレベル [代謝、サプリメント、食事のアドバイス]、クロスオーバー試験でのウォッシュアウト、バックグラウンド ダイエットのエネルギー バランス、バックグラウンド ダイエットの組成 [脂肪、炭水化物、タンパク質からの総エネルギー %]、コレステロール摂取量の変化、グリセミック指数の変化など)。 メタ回帰分析は、サブグループ分析の重要性を評価します。 出版バイアスは、ファンネル プロットの検査と、エッガーおよびベッグのテストの適用によって調査されます。

ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地域、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版など、従来の手段を通じて広められます。 電子メール フィードバック メカニズムを備えた Web キャストなどの革新的な手段も使用されます。 ナレッジ ユーザーは、オピニオン リーダーとさまざまなアダプター グループの間でネットワークを形成するナレッジ ブローカーとして機能し、各段階での認識を高めます。 また、4 人のナレッジ ユーザーが、栄養ガイドライン委員会のメンバーとして直接参加します。 ターゲット アダプターには、臨床診療、公衆衛生、業界、研究コミュニティ、および患者グループが含まれます。 フィードバックは組み込まれ、分析を導き、各段階で重要なメッセージを改善するために使用されます。

予備的調査結果: 41 の制御された給餌試験で、食事パルスが血糖コントロールに及ぼす影響の系統的レビューとメタ分析を実施しました。 パルス単独または低グリセミック指数または高繊維食でのパルスは、血糖コントロールのマーカーを改善することがわかりました. 改善は臨床的に有意であったが、かなりの研究間の異質性を犠牲にしてもたらされた。 この予備プロジェクトからの知識の翻訳は、すでに始まっています。 これは、特定された異質性の原因のいくつかに対処するために、2 型糖尿病におけるパルスの効果に関する大規模な試験の理論的根拠を提供し、栄養療法に関する 2013 年 CDA 臨床実践ガイドライン (CPG) の開発に使用されています。

重要性: 提案されたプロジェクトは、以前のシステマティック レビューと豆類の長期無作為化制御給餌試験のメタ分析で見られた長期的な血糖コントロールの改善が、食後の血糖の急激な低下、食欲の低下、および摂取量の減少に起因する可能性があることを実証します。その後の食事。 このデモンストレーションは、心臓代謝リスクに対する食事パルスの影響に関連する知識の翻訳を支援し、食事の推奨事項と健康強調表示の証拠ベースを強化し、医療提供者と患者に情報を提供し、業界の革新を刺激し、将来の研究を導くことで健康転帰を改善します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

様々な

説明

包含基準:

  • ヒトでの食事試験
  • 急性、単回ボーラス給餌
  • 利用可能な炭水化物に合わせたコントロール
  • 実行可能なエンドポイント データ

除外基準:

  • 非ヒト研究
  • 慢性的な摂食
  • 適切なコントロールの欠如 (利用可能な炭水化物と一致しない)
  • 実行可能なエンドポイント データがありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性単回ボーラス制御摂食試験における食後血糖に対するパルス消費の影響。
時間枠:最長1.5年
曲線下面積 [AUC]、血糖指数 (GI)
最長1.5年
急性単回ボーラス制御摂食試験における満腹感に対するパルス消費の影響。
時間枠:最長1.5年
主観的食欲スコア、2回目の食事摂取量
最長1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (予期された)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月26日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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