Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мета-анализ влияния диетических бобовых на острый постпрандиальный метаболический контроль

26 мая 2015 г. обновлено: John Sievenpiper

Влияние диетических бобовых на острую постпрандиальную гликемию и регулирование потребления пищи: систематический обзор и метаанализ

Диетические бобовые (фасоль, горох, нут и чечевица), более известные как «бобовые», обычно считаются полезными компонентами рациона. Канадский справочник по продуктам питания рекомендует «чаще» употреблять альтернативные мясные продукты, такие как бобы; и рекомендации по питанию для американцев рекомендуют потреблять 3 чашки бобовых в неделю. Однако по-прежнему недостаточно информации о полезности этих продуктов для защиты здоровья сердца. Чтобы улучшить основанное на фактических данных руководство по диетическим пульсовым диетам, исследователи предлагают провести систематический обзор влияния диетического пульсового потребления на уровень сахара в крови после еды, аппетит и регулирование потребления пищи, чтобы помочь объяснить их механизм долгосрочного улучшения уровня сахара в крови. и контроль массы тела. Процесс систематического обзора позволяет объединить результаты многих небольших исследований, чтобы получить сводную оценку, подобную средневзвешенной, истинного эффекта. Исследователи смогут выяснить, оказывает ли употребление в пищу бобовых разные эффекты на мужчин и женщин, в разных возрастных группах и фоновых заболеваниях, а также зависит ли эффект бобовых от дозы и фоновой диеты. Результаты этого предлагаемого синтеза знаний помогут улучшить здоровье канадцев за счет информирования рекомендаций для широкой общественности, а также для тех, кто подвержен риску сердечных заболеваний и диабета.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация. Зернобобовые, в том числе горох, фасоль, чечевица и нут, являются богатым источником ряда полезных пищевых компонентов, включая пищевые волокна, углеводы с низким гликемическим индексом, растительные белки и полифенолы. Чтобы поддержать утверждения о пользе для здоровья и рекомендации по питанию, основанные на фактических данных, важно установить, связаны ли гликемический контроль и преимущества в снижении веса, наблюдаемые с диетическими бобовыми, с их предполагаемым механизмом действия, посредством которого они уменьшают острые постпрандиальные скачки гликемии и способствуют чувство сытости и снижение потребления при последующих приемах пищи.

Цели: Целью этого проекта является проведение двух систематических обзоров и метаанализов влияния пульсового потребления пищи на острые постпрандиальные метаболические конечные точки: (1) постпрандиальная гликемия и (2) регуляция приема пищи.

Дизайн: Планирование и проведение предлагаемых мета-анализов будут соответствовать Кокрановскому справочнику по систематическим обзорам вмешательств. Отчетность будет соответствовать рекомендациям по предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и мета-анализов (PRISMA).

Источники данных: MEDLINE, EMBASE, CINAHL и Кокрановский центральный регистр контролируемых исследований будут искать с использованием соответствующих условий поиска.

Выбор исследования: Будут включены острые испытания однократного болюсного контролируемого кормления, в которых исследуется влияние изокалорийного обмена пищевых импульсов на другие углеводные продукты на исходы кардиометаболического риска у людей. Исследования, которые имеют дизайн хронического питания, не имеют контроля или сообщают о сравнениях, не соответствующих доступным углеводам, будут исключены.

Извлечение данных: Независимые исследователи (≥2) будут извлекать информацию о дизайне исследования, размере выборки, характеристиках субъектов, форме пульса, дозе, последующем наблюдении и составе исходной диеты. Средние значения ± SEM будут извлечены для всех результатов. Для получения отсутствующих данных о дисперсии будут использоваться стандартные расчеты и импутации. Риск систематической ошибки и качество исследования будут оцениваться с использованием Кокрейновского инструмента оценки риска систематической ошибки и методологической шкалы качества Хейланда (MQS) соответственно.

Результаты: каждый анализ будет оценивать различный набор конечных точек, связанных с острым постпрандиальным метаболическим контролем: (1) постпрандиальная гликемия (площадь под кривой [AUC], GI) и (2) регуляция приема пищи (субъективные оценки аппетита, потребление 2-го приема пищи). .

Синтез данных: Отдельные объединенные анализы будут проводиться для каждой области метаболического контроля с использованием общего метода обратной дисперсии с моделями случайных эффектов. Модели случайных эффектов будут использоваться даже при отсутствии статистически значимой неоднородности между исследованиями, поскольку они дают более консервативные оценки суммарного эффекта при наличии остаточной неоднородности. Ко всем перекрестным испытаниям будет применяться парный анализ. Неоднородность будет проверена Кокрановским Q и количественно оценена I2. Источники неоднородности будут изучаться с помощью анализа чувствительности и анализа подгрупп. Априорный анализ подгрупп будет включать статус заболевания, продолжительность теста, тип пульса, пульсовую дозу, дизайн исследования, качество исследования, исходные значения и изменение потребления жиров, белков и пищевых волокон. Соблюдение стандартной методологии GI будет еще одним априорным анализом солнечной группы только для анализа постпрандиальной гликемии. Значительная необъяснимая неоднородность будет исследована с помощью дополнительных постфактум анализов подгрупп (например, возраст, пол, уровень контроля питания [метаболизм, добавки, рекомендации по питанию], вымывание в перекрестных испытаниях, энергетический баланс основного рациона, состав основного рациона [общий % энергии из жиров, углеводов, белков], изменение потребления холестерина , изменение гликемического индекса и др.). Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость анализа подгрупп. Предвзятость публикации будет исследована путем проверки графиков воронки и применения тестов Эггера и Бегга.

План практического применения знаний: результаты будут распространяться с помощью традиционных средств, таких как интерактивные презентации на местных, национальных и международных научных конференциях и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Будут также использоваться новаторские средства, такие как интернет-трансляции с механизмами обратной связи по электронной почте. Пользователи знаний будут выступать в качестве брокеров знаний, объединяясь в сети между лидерами мнений и различными группами последователей для повышения осведомленности на каждом этапе. Четыре пользователя знаний также будут принимать непосредственное участие в качестве членов комитетов по рекомендациям по питанию. Целевые пользователи будут включать клиническую практику, общественное здравоохранение, промышленность, исследовательские сообщества и группы пациентов. Обратная связь будет учитываться и использоваться для направления анализа и улучшения ключевых сообщений на каждом этапе.

Предварительные результаты: мы провели систематический обзор и метаанализ влияния импульсных диет на гликемический контроль в 41 испытании с контролируемым питанием. Мы обнаружили, что зернобобовые сами по себе или в составе диет с низким гликемическим индексом или с высоким содержанием клетчатки улучшают маркеры гликемического контроля. Хотя улучшение было клинически значимым, оно произошло за счет существенной неоднородности между исследованиями. Трансляция знаний из этого предварительного проекта уже началась. Это послужило обоснованием для большого исследования влияния бобовых на диабет 2 типа для устранения некоторых из выявленных источников неоднородности и используется при разработке Руководящих принципов клинической практики (CPG) CDA 2013 года для диетотерапии.

Значимость: Предлагаемый проект продемонстрирует, что улучшение долгосрочного гликемического контроля, отмеченное в нашем предыдущем систематическом обзоре и метаанализе долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний зернобобовых, может быть связано с резким снижением постпрандиальной гликемии, снижением аппетита и снижением потребления в последующие приемы пищи. Эта демонстрация поможет распространить знания, связанные с влиянием пульсовых диет на кардиометаболический риск, укрепить доказательную базу для диетических рекомендаций и заявлений о пользе для здоровья, а также улучшить результаты в отношении здоровья путем информирования медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевых инноваций и направления будущих исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Разнообразный

Описание

Критерии включения:

  • диетические испытания на людях
  • острое, однократное болюсное кормление
  • контроль соответствует доступным углеводам
  • жизнеспособные данные конечной точки

Критерий исключения:

  • нечеловеческие исследования
  • хроническое кормление
  • отсутствие подходящего контроля (не соответствует доступным углеводам)
  • нет жизнеспособных данных конечной точки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние пульсового потребления на постпрандиальную гликемию в острых испытаниях с однократным болюсным контролируемым кормлением.
Временное ограничение: До 1,5 лет
Площадь под кривой [AUC], гликемический индекс (GI)
До 1,5 лет
Влияние пульсового потребления на чувство сытости в испытаниях с однократным контролируемым введением болюса.
Временное ограничение: До 1,5 лет
Субъективные оценки аппетита, прием 2-го приема пищи
До 1,5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться