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Meta-análises do efeito de pulsos dietéticos no controle metabólico pós-prandial agudo

26 de maio de 2015 atualizado por: John Sievenpiper

Efeito das leguminosas dietéticas na glicemia pós-prandial aguda e na regulação da ingestão de alimentos: uma revisão sistemática e meta-análises

Leguminosas dietéticas (feijões, ervilhas, grão-de-bico e lentilhas), mais comumente conhecidas como "leguminosas", são geralmente reconhecidas como componentes saudáveis ​​da dieta. O Guia Alimentar do Canadá incentiva o consumo de alternativas à carne, como feijão "com mais frequência"; e as diretrizes dietéticas para americanos recomendam o consumo de 3 xícaras de leguminosas por semana. No entanto, ainda há informações insuficientes sobre a utilidade desses alimentos na proteção da saúde do coração. Para melhorar a orientação baseada em evidências para recomendações dietéticas de leguminosas, os pesquisadores propõem realizar uma revisão sistemática do efeito do consumo de leguminosas dietéticas nos níveis de açúcar no sangue pós-refeição, apetite e regulação da ingestão de alimentos para ajudar a explicar seu mecanismo para melhorar o açúcar no sangue a longo prazo. e controle do peso corporal. O processo de revisão sistemática permite a combinação dos resultados de muitos pequenos estudos para chegar a uma estimativa agrupada, semelhante a uma média ponderada, do verdadeiro efeito. Os investigadores poderão explorar se comer leguminosas tem efeitos diferentes entre homens e mulheres, em diferentes faixas etárias e estados de doença de base, e se o efeito das leguminosas depende ou não da dose e da dieta de base. As descobertas desta síntese de conhecimento proposta ajudarão a melhorar a saúde dos canadenses por meio de recomendações informativas para o público em geral, bem como para aqueles com risco de doenças cardíacas e diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: As leguminosas, incluindo ervilhas secas, feijões, lentilhas e grão-de-bico, são uma rica fonte de vários componentes dietéticos saudáveis, incluindo fibras dietéticas, carboidratos de baixo índice glicêmico, proteínas vegetais e polifenólicos. Para apoiar as alegações de saúde e as diretrizes dietéticas baseadas em evidências, é importante estabelecer se os benefícios do controle glicêmico e da perda de peso observados com as leguminosas são atribuíveis ao seu mecanismo de ação proposto, pelo qual reduzem as excursões pós-prandiais agudas na glicemia e contribuem para saciedade e diminuição da ingestão nas refeições subsequentes.

Objetivos: O objetivo deste projeto é realizar duas revisões sistemáticas e meta-análises do efeito do consumo de leguminosas dietéticas nos desfechos metabólicos pós-prandiais agudos: (1) glicemia pós-prandial e (2) regulação da ingestão alimentar.

Projeto: O planejamento e a condução das meta-análises propostas seguirão o manual Cochrane para revisões sistemáticas de intervenções. O relatório seguirá as diretrizes de Itens de relatório preferidos para revisões sistemáticas e meta-análises (PRISMA).

Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE, CINAHL e The Cochrane Central Register of Controlled Trials serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados.

Seleção de estudos: Serão incluídos estudos de alimentação controlados em bolus único e agudos que investiguem o efeito da troca isocalórica de leguminosas dietéticas por outros alimentos ricos em carboidratos nos resultados de risco cardiometabólico em humanos. Os estudos que têm um desenho de alimentação crônica, falta de um controle ou comparações de relatórios não correspondentes para carboidratos disponíveis serão excluídos.

Extração de dados: Investigadores independentes (≥2) extrairão informações sobre o desenho do estudo, tamanho da amostra, características do sujeito, forma de pulso, dose, acompanhamento e composição das dietas básicas. Valores médios ± SEM serão extraídos para todos os resultados. Cálculos e imputações padrão serão usados ​​para derivar dados de variância ausentes. O risco de viés e a qualidade do estudo serão avaliados usando a ferramenta Cochrane Risk of Bias Tool e o Heyland Methodological Quality Score (MQS), respectivamente.

Resultados: Cada análise avaliará um conjunto diferente de parâmetros relacionados ao controle metabólico pós-prandial agudo: (1) glicemia pós-prandial (área sob a curva [AUC], GI) e (2) regulação da ingestão alimentar (escores subjetivos de apetite, ingestão da 2ª refeição) .

Síntese dos dados: Análises agrupadas separadas serão conduzidas para cada área de controle metabólico usando o método de Variância Inversa Genérica com modelos de efeitos aleatórios. Modelos de efeitos aleatórios serão usados ​​mesmo na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa entre os estudos, pois eles produzem estimativas de efeito resumido mais conservadoras na presença de heterogeneidade residual. Análises pareadas serão aplicadas a todos os ensaios cruzados. A heterogeneidade será testada pelo Q de Cochrane e quantificada pelo I2. Fontes de heterogeneidade serão exploradas por análises de sensibilidade e subgrupo. As análises de subgrupo a priori incluirão o estado da doença, duração do teste, tipo de pulso, dose de pulso, desenho do estudo, qualidade do estudo, valores basais e alteração na ingestão de gordura, proteína e fibra alimentar. A conformidade com a metodologia GI padrão será outra análise a priori do grupo solar apenas para as análises de glicemia pós-prandial. Heterogeneidade inexplicável significativa será investigada por análises de subgrupo post hoc adicionais (por exemplo, idade, sexo, nível de controle da alimentação [aconselhamento metabólico, suplementado, dietético], washout em ensaios cruzados, balanço energético da dieta de base, composição da dieta de base [% total de energia de gordura, carboidrato, proteína], mudança na ingestão de colesterol , alteração do índice glicêmico, etc.). As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises de subgrupos. O viés de publicação será investigado por meio da inspeção de funnel plots e aplicação dos testes de Egger e Begg.

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meios tradicionais, como apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. Meios inovadores, como webcasts com mecanismos de feedback por e-mail, também serão usados. Os usuários do conhecimento atuarão como intermediários do conhecimento em rede entre líderes de opinião e diferentes grupos de usuários para aumentar a conscientização em cada estágio. Quatro usuários do conhecimento também participarão diretamente como membros dos comitês de diretrizes nutricionais. Os adotantes-alvo incluirão a prática clínica, saúde pública, indústria, comunidades de pesquisa e grupos de pacientes. O feedback será incorporado e usado para orientar as análises e melhorar as principais mensagens em cada estágio.

Achados preliminares: Conduzimos uma revisão sistemática e meta-análise do efeito das leguminosas no controle glicêmico em 41 ensaios de alimentação controlada. Descobrimos que as leguminosas sozinhas ou em dietas com baixo índice glicêmico ou rica em fibras melhoraram os marcadores de controle glicêmico. Embora a melhora tenha sido clinicamente significativa, ocorreu às custas de uma substancial heterogeneidade entre os estudos. A tradução do conhecimento deste projeto preliminar já começou. Ele forneceu uma justificativa para um grande estudo sobre o efeito dos pulsos no diabetes tipo 2 para abordar algumas das fontes identificadas de heterogeneidade e está sendo usado no desenvolvimento das Diretrizes de Prática Clínica (CPG) do CDA de 2013 para Terapia Nutricional.

Significado: O projeto proposto demonstrará que a melhora no controle glicêmico de longo prazo observada em nossa revisão sistemática anterior e meta-análise de estudos randomizados de alimentação controlada de leguminosas de longo prazo pode ser atribuída a reduções agudas na glicemia pós-prandial, reduções no apetite e diminuição da ingestão em refeições subsequentes. Esta demonstração ajudará na tradução do conhecimento relacionado aos efeitos das leguminosas dietéticas no risco cardiometabólico, fortalecendo a base de evidências para recomendações dietéticas e alegações de saúde e melhorando os resultados de saúde por meio de informações aos profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando pesquisas futuras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Variado

Descrição

Critério de inclusão:

  • testes dietéticos em humanos
  • alimentação aguda em bolus único
  • controle combinado para carboidrato disponível
  • dados de endpoint viáveis

Critério de exclusão:

  • estudos não humanos
  • alimentação crônica
  • falta de um controle adequado (não compatível com carboidratos disponíveis)
  • sem dados de endpoint viáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do consumo de pulso na glicemia pós-prandial em ensaios de alimentação controlada por bolus único agudo.
Prazo: Até 1,5 anos
Área sob a curva [AUC], índice glicêmico (IG)
Até 1,5 anos
Efeito do consumo de pulso na saciedade em ensaios de alimentação controlada por bolus único agudo.
Prazo: Até 1,5 anos
Pontuações subjetivas de apetite, ingestão da 2ª refeição
Até 1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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