Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaanalýzy vlivu dietních pulzů na akutní postprandiální metabolickou kontrolu

26. května 2015 aktualizováno: John Sievenpiper

Vliv dietních pulzů na akutní postprandiální glykémii a regulaci příjmu potravy: Systematický přehled a metaanalýzy

Luštěniny (fazole, hrách, cizrna a čočka), běžněji známé jako „luštěniny“, jsou obecně uznávány jako zdravé složky stravy. Kanadský Food Guide podporuje konzumaci alternativ masa, jako jsou fazole „častěji“; a dietní pokyny pro Američany doporučují konzumaci 3 šálků luštěnin týdně. Zůstává však nedostatečné informace o užitečnosti těchto potravin při ochraně zdraví srdce. Aby se zlepšilo vedení založené na důkazech pro doporučení dietního pulsu, výzkumníci navrhují provést systematický přezkum vlivu dietního pulsu na hladinu cukru v krvi po jídle, chuť k jídlu a regulaci příjmu potravy, aby pomohli vysvětlit jejich mechanismus pro zlepšení dlouhodobého krevního cukru. a kontrola tělesné hmotnosti. Proces systematického přezkoumání umožňuje kombinovat výsledky z mnoha malých studií, aby se dospělo ke společnému odhadu skutečného účinku, podobnému váženému průměru. Vyšetřovatelé budou schopni prozkoumat, zda konzumace luštěnin má různé účinky u mužů a žen, v různých věkových skupinách a různých stavech onemocnění a zda účinek luštěnin závisí na dávce a základní stravě. Zjištění této navrhované syntézy znalostí pomohou zlepšit zdraví Kanaďanů prostřednictvím informujících doporučení pro širokou veřejnost, stejně jako pro ty, kteří jsou ohroženi srdečními chorobami a cukrovkou.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Luštěniny, včetně suchého hrášku, fazolí, čočky a cizrny, jsou bohatým zdrojem řady zdravých dietních složek včetně vlákniny, sacharidů s nízkým glykemickým indexem, rostlinných bílkovin a polyfenolů. Pro podporu zdravotních tvrzení a dietních pokynů podložených důkazy je důležité zjistit, zda výhody kontroly glykémie a snížení hmotnosti pozorované u dietních pulzů lze připsat jejich navrhovanému mechanismu účinku, čímž snižují akutní postprandiální výkyvy glykémie a přispívají k sytost a snížený příjem v následujících jídlech.

Cíle: Cílem tohoto projektu je provést dva systematické přehledy a metaanalýzy vlivu dietní pulzní konzumace na akutní postprandiální metabolické endpointy: (1) postprandiální glykémii a (2) regulaci příjmu potravy.

Design: Plánování a provádění navrhovaných metaanalýz se bude řídit Cochranovou příručkou pro systematické přehledy intervencí. Hlášení se bude řídit pokyny Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE, CINAHL a The Cochrane Central Register of Controlled Trials budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů.

Výběr studie: Budou zahrnuty akutní, jednorázové bolusové kontrolované krmné studie, které zkoumají účinek izokalorické výměny dietních pulsů za jiné sacharidové potraviny na výsledky kardiometabolického rizika u lidí. Studie, které mají chronický design krmení, postrádají kontrolu nebo vykazují srovnání, která neodpovídají dostupným sacharidům, budou vyloučeny.

Extrakce dat: Nezávislí výzkumníci (≥2) získají informace o designu studie, velikosti vzorku, charakteristikách subjektu, formě pulsu, dávce, sledování a složení základní stravy. Pro všechny výsledky budou extrahovány střední ± SEM hodnoty. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace. Riziko zkreslení a kvalita studie budou hodnoceny pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias Tool a Heyland Methodological Quality Score (MQS), v tomto pořadí.

Výsledky: Každá analýza bude hodnotit jiný soubor koncových bodů souvisejících s akutní postprandiální metabolickou kontrolou: (1) postprandiální glykémie (plocha pod křivkou [AUC], GI) a (2) regulace příjmu potravy (subjektivní skóre chuti k jídlu, 2. příjem jídla) .

Syntéza dat: Pro každou oblast metabolické kontroly budou provedeny samostatné sdružené analýzy pomocí metody Generic Inverse Variance s modely náhodných efektů. Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Párové analýzy budou aplikovány na všechny crossover pokusy. Heterogenita bude testována pomocí Cochrane's Q a kvantifikována pomocí I2. Zdroje heterogenity budou zkoumány pomocí citlivostních a podskupinových analýz. Analýzy a priori podskupiny budou zahrnovat stav onemocnění, trvání testu, typ pulzu, dávku pulzu, design studie, kvalitu studie, výchozí hodnoty a změny v příjmu tuku, bílkovin a vlákniny. Dodržování standardní GI metodologie bude další a priori analýzou slunečních skupin pouze pro analýzy postprandiální glykémie. Významná nevysvětlitelná heterogenita bude zkoumána dalšími post hoc analýzami podskupin (např. věk, pohlaví, úroveň kontroly krmení [metabolické, suplementované, dietní poradenství], vymývání ve zkřížených studiích, energetická bilance základní stravy, složení základní stravy [celkové % energie z tuku, sacharidů, bílkovin], změna příjmu cholesterolu změna glykemického indexu atd.). Metaregresní analýzy posoudí význam analýz podskupin. Publikační zaujatost bude prošetřena inspekcí nálevkových grafů a aplikací Eggerova a Beggova testu.

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny tradičními prostředky, jako jsou interaktivní prezentace na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikace v časopisech s vysokým impakt faktorem. Budou také použity inovativní prostředky, jako jsou webcasty s mechanismy zpětné vazby e-mailem. Uživatelé znalostí budou fungovat jako zprostředkovatelé znalostí, kteří budou vytvářet sítě mezi vůdci veřejného mínění a různými skupinami osvojitelů, aby zvýšili povědomí v každé fázi. Čtyři uživatelé znalostí se také přímo zúčastní jako členové komisí pro výživové směrnice. Mezi cílové uživatele bude patřit klinická praxe, veřejné zdraví, průmysl, výzkumné komunity a skupiny pacientů. Zpětná vazba bude začleněna a použita k vedení analýz a zlepšení klíčových sdělení v každé fázi.

Předběžná zjištění: Provedli jsme systematický přehled a metaanalýzu účinku dietních pulsů na kontrolu glykémie ve 41 kontrolovaných krmných studiích. Zjistili jsme, že samotné pulsy nebo v dietách s nízkým glykemickým indexem nebo s vysokým obsahem vlákniny zlepšily markery glykemické kontroly. Ačkoli zlepšení bylo klinicky významné, přišlo na úkor značné heterogenity mezi studiemi. Překlad znalostí z tohoto předběžného projektu již začal. Poskytla zdůvodnění pro rozsáhlou studii účinku pulzů u diabetu 2. typu, která se zabývala některými z identifikovaných zdrojů heterogenity, a používá se při vývoji směrnic CDA pro klinickou praxi (CPG) pro nutriční terapii z roku 2013.

Význam: Navrhovaný projekt prokáže, že zlepšení dlouhodobé kontroly glykémie, které jsme zaznamenali v našem předchozím systematickém přehledu a metaanalýze dlouhodobých randomizovaných kontrolovaných krmných studií luštěnin, lze přičíst akutnímu snížení postprandiální glykémie, snížení chuti k jídlu a sníženému příjmu následná jídla. Tato demonstrace pomůže při překladu znalostí souvisejících s účinky dietních pulsů na kardiometabolické riziko, posílí důkazní základnu pro dietní doporučení a zdravotní tvrzení a zlepší zdravotní výsledky prostřednictvím informování poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, podněcování průmyslových inovací a vedení budoucího výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pestrý

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dietní testy u lidí
  • akutní, jednorázové bolusové krmení
  • kontrola přizpůsobená dostupným sacharidům
  • životaschopná data koncového bodu

Kritéria vyloučení:

  • nehumánní studie
  • chronické krmení
  • nedostatek vhodné kontroly (neodpovídající dostupným sacharidům)
  • žádná životaschopná data koncového bodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv pulzní spotřeby na postprandiální glykémii ve studiích akutního řízeného krmení jedním bolusem.
Časové okno: Až 1,5 roku
Plocha pod křivkou [AUC], glykemický index (GI)
Až 1,5 roku
Vliv pulzové spotřeby na sytost ve studiích akutního řízeného krmení jedním bolusem.
Časové okno: Až 1,5 roku
Subjektivní skóre chuti k jídlu, příjem 2. jídla
Až 1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

24. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní pulsy

Předplatit