Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meta-analyses van het effect van voedingspulsen op acute postprandiale metabole controle

26 mei 2015 bijgewerkt door: John Sievenpiper

Effect van voedingspulsen op acute postprandiale glycemie en voedselinnameregulatie: een systematische review en meta-analyses

Dieetpeulvruchten (bonen, erwten, kikkererwten en linzen), beter bekend als "peulvruchten", worden algemeen erkend als gezonde componenten van het dieet. Canada's Food Guide moedigt de consumptie van vleesalternatieven, zoals bonen, "vaker" aan; en de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen bevelen beide de consumptie van 3 kopjes peulvruchten per week aan. Er blijft echter onvoldoende informatie over het nut van deze voedingsmiddelen bij het beschermen van de gezondheid van het hart. Om evidence-based richtlijnen voor voedingsaanbevelingen te verbeteren, stellen de onderzoekers voor om een ​​systematische review uit te voeren van het effect van de consumptie van pulsen via de voeding op de bloedsuikerspiegel na de maaltijd, de eetlust en de regulering van de voedselinname om hun mechanisme voor het verbeteren van de bloedsuikerspiegel op de lange termijn te helpen verklaren. en controle van het lichaamsgewicht. Het systematische beoordelingsproces maakt het mogelijk de resultaten van vele kleine onderzoeken te combineren om tot een gepoolde schatting te komen, vergelijkbaar met een gewogen gemiddelde, van het werkelijke effect. De onderzoekers zullen kunnen onderzoeken of het eten van peulvruchten verschillende effecten heeft tussen mannen en vrouwen, in verschillende leeftijdsgroepen en achtergrondziektetoestanden, en of het effect van peulvruchten afhankelijk is van de dosis en het achtergronddieet. De bevindingen van deze voorgestelde kennissynthese zullen de gezondheid van Canadezen helpen verbeteren door middel van informatieve aanbevelingen voor het grote publiek, evenals voor mensen met een risico op hartaandoeningen en diabetes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Peulvruchten, waaronder droge erwten, bonen, linzen en kikkererwten, zijn een rijke bron van een aantal gezonde voedingscomponenten, waaronder voedingsvezels, koolhydraten met een lage glycemische index, plantaardige eiwitten en polyfenolen. Om gezondheidsclaims en evidence-based voedingsrichtlijnen te ondersteunen, is het belangrijk om vast te stellen of de voordelen van glykemische controle en gewichtsverlies die worden waargenomen met dieetpulsen, kunnen worden toegeschreven aan hun voorgestelde werkingsmechanisme, waarbij ze acute postprandiale schommelingen in glykemie verminderen en bijdragen aan verzadiging en verminderde inname bij volgende maaltijden.

Doelstellingen: Het doel van dit project is om twee systematische reviews en meta-analyses uit te voeren van het effect van pulseconsumptie via de voeding op acute postprandiale metabole eindpunten: (1) postprandiale glycemie en (2) regulatie van voedselinname.

Opzet: Bij de planning en uitvoering van de voorgestelde meta-analyses wordt het Cochrane-handboek voor systematische reviews van interventies gevolgd. De rapportage volgt de richtlijnen van Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE, CINAHL en The Cochrane Central Register of Controlled Trials zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen.

Onderzoeksselectie: Acute, enkele bolus gecontroleerde voedingsonderzoeken die het effect onderzoeken van isocalorische uitwisseling van voedingspulsen voor ander koolhydraatvoedsel op cardiometabolische risico's bij mensen zullen worden opgenomen. Studies die een chronisch voedingsontwerp hebben, geen controle hebben of vergelijkingen rapporteren die niet overeenstemmen met de beschikbare koolhydraten, worden uitgesloten.

Gegevensextractie: Onafhankelijke onderzoekers (≥2) zullen informatie extraheren over onderzoeksopzet, steekproefomvang, proefpersoonkenmerken, polsvorm, dosis, follow-up en de samenstelling van de achtergrondvoedingen. Gemiddelde ± SEM-waarden worden geëxtraheerd voor alle uitkomsten. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens af te leiden. Het risico op bias en de studiekwaliteit zullen worden beoordeeld met behulp van respectievelijk de Cochrane Risk of Bias Tool en de Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Resultaten: Elke analyse beoordeelt een andere reeks eindpunten die verband houden met acute postprandiale metabole controle: (1) postprandiale glycemie (gebied onder de curve [AUC], GI) en (2) voedselinnameregulatie (subjectieve eetlustscores, 2e maaltijdinname) .

Gegevenssynthese: Afzonderlijke gepoolde analyses zullen worden uitgevoerd voor elk gebied van metabole controle met behulp van de Generic Inverse Variance-methode met modellen met willekeurige effecten. Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Gepaarde analyses zullen worden toegepast op alle crossover-onderzoeken. Heterogeniteit zal worden getest door Cochrane's Q en gekwantificeerd door I2. Bronnen van heterogeniteit zullen worden onderzocht door middel van gevoeligheids- en subgroepanalyses. A priori subgroepanalyses omvatten ziektestatus, testduur, pulstype, pulsdosis, onderzoeksopzet, onderzoekskwaliteit, basiswaarden en verandering in vet-, eiwit- en voedingsvezelinname. Naleving van de standaard GI-methodologie zal een andere a priori sungroup-analyse zijn, alleen voor de postprandiale glycemie-analyses. Significante onverklaarde heterogeniteit zal worden onderzocht door aanvullende post-hoc subgroepanalyses (bijv. leeftijd, geslacht, mate van voedingscontrole [metabool, aangevuld, voedingsadvies], wash-out in cross-over trials, energiebalans van het achtergronddieet, samenstelling van het achtergronddieet [totaal % energie uit vet, koolhydraten, eiwit], verandering in cholesterolopname , verandering in glycemische index, enz.). Meta-regressieanalyses zullen de betekenis van subgroepanalyses beoordelen. Publicatiebias zal worden onderzocht door inspectie van trechterplots en toepassing van Egger's en Begg's tests.

Kennisvertalingsplan: de resultaten zullen worden verspreid via traditionele middelen, zoals interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Er zullen ook innovatieve middelen worden gebruikt, zoals webcasts met feedbackmechanismen via e-mail. Kennisgebruikers zullen fungeren als kennismakelaars die netwerken tussen opinieleiders en verschillende gebruikersgroepen om het bewustzijn in elke fase te vergroten. Vier Knowledge Users zullen ook rechtstreeks deelnemen als leden van commissies voor voedingsrichtlijnen. Doelgebruikers zijn onder meer de klinische praktijk, de volksgezondheid, de industrie, onderzoeksgemeenschappen en patiëntengroepen. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om analyses te sturen en kernboodschappen in elke fase te verbeteren.

Voorlopige bevindingen: We hebben een systematische review en meta-analyse uitgevoerd van het effect van peulvruchten op de glykemische controle in 41 gecontroleerde voedingsonderzoeken. We ontdekten dat pulsen alleen of in diëten met een lage glycemische index of vezelrijk dieet de markers van glykemische controle verbeterden. Hoewel de verbetering klinisch significant was, ging dit ten koste van substantiële heterogeniteit tussen de studies. De kennisvertaling van dit voortraject is inmiddels gestart. Het heeft een reden gegeven voor een groot onderzoek naar het effect van pulsen bij diabetes type 2 om enkele van de geïdentificeerde bronnen van heterogeniteit aan te pakken en wordt gebruikt bij de ontwikkeling van de 2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) voor voedingstherapie.

Betekenis: Het voorgestelde project zal aantonen dat de verbetering van de glykemische controle op de lange termijn die we zagen in onze eerdere systematische review en meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde voedingsproeven op lange termijn met peulvruchten, kan worden toegeschreven aan acute verminderingen van postprandiale glykemie, verminderde eetlust en verminderde inname bij daaropvolgende maaltijden. Deze demonstratie zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de effecten van voedingspulsen op cardiometabolisch risico, het versterken van de wetenschappelijke basis voor voedingsaanbevelingen en gezondheidsclaims en het verbeteren van gezondheidsresultaten door zorgverleners en patiënten te informeren, innovatie in de industrie te stimuleren en toekomstig onderzoek te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevarieerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voedingsproeven bij mensen
  • acute, enkelvoudige bolusvoeding
  • controle afgestemd op beschikbaar koolhydraat
  • levensvatbare eindpuntgegevens

Uitsluitingscriteria:

  • niet-menselijke studies
  • chronische voeding
  • gebrek aan een geschikte controle (niet afgestemd op beschikbaar koolhydraat)
  • geen levensvatbare eindpuntgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van pulsconsumptie op postprandiale glycemie in acute, enkele bolus-gecontroleerde voedingsonderzoeken.
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Oppervlakte onder de curve [AUC], glycemische index (GI)
Tot 1,5 jaar
Effect van pulsconsumptie op verzadiging in acute, enkelvoudige bolusgecontroleerde voedingsproeven.
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Subjectieve eetlustscores, 2e maaltijdinname
Tot 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren