- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01605422
Meta-Analysen der Wirkung von Hülsenfrüchten auf die akute postprandiale Stoffwechselkontrolle
Wirkung von Hülsenfrüchten auf die akute postprandiale Glykämie und die Regulierung der Nahrungsaufnahme: Eine systematische Überprüfung und Metaanalysen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Hülsenfrüchte, darunter getrocknete Erbsen, Bohnen, Linsen und Kichererbsen, sind eine reichhaltige Quelle für eine Reihe gesunder Nahrungsbestandteile, darunter Ballaststoffe, Kohlenhydrate mit niedrigem glykämischen Index, pflanzliche Proteine und Polyphenole. Um gesundheitsbezogene Angaben und evidenzbasierte Ernährungsrichtlinien zu untermauern, ist es wichtig festzustellen, ob die mit Hülsenfrüchten beobachteten Vorteile bei der glykämischen Kontrolle und der Gewichtsabnahme auf ihren vorgeschlagenen Wirkungsmechanismus zurückzuführen sind, wodurch sie akute postprandiale Ausschläge der Blutzuckerwerte reduzieren und dazu beitragen Sättigung und verminderte Aufnahme bei den folgenden Mahlzeiten.
Ziele: Das Ziel dieses Projekts ist die Durchführung von zwei systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen der Wirkung des Verzehrs von Hülsenfrüchten auf akute postprandiale metabolische Endpunkte: (1) postprandiale Glykämie und (2) Regulierung der Nahrungsaufnahme.
Design: Die Planung und Durchführung der vorgeschlagenen Metaanalysen folgt dem Cochrane-Handbuch für systematische Reviews von Interventionen. Die Berichterstattung erfolgt gemäß den PRISMA-Richtlinien (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses).
Datenquellen: MEDLINE, EMBASE, CINAHL und The Cochrane Central Register of Controlled Trials werden mit geeigneten Suchbegriffen durchsucht.
Studienauswahl: Akute Studien zur kontrollierten Einzelbolusfütterung, die die Wirkung des isokalorischen Austauschs von Hülsenfrüchten durch andere kohlenhydrathaltige Lebensmittel auf kardiometabolische Risikoergebnisse beim Menschen untersuchen, werden eingeschlossen. Studien, die ein chronisches Fütterungsdesign haben, keine Kontrolle haben oder Vergleiche melden, die nicht auf verfügbare Kohlenhydrate abgestimmt sind, werden ausgeschlossen.
Datenextraktion: Unabhängige Forscher (≥2) werden Informationen über Studiendesign, Stichprobengröße, Probandenmerkmale, Pulsform, Dosis, Nachsorge und die Zusammensetzung der Hintergrunddiäten extrahieren. Mittelwerte±SEM-Werte werden für alle Ergebnisse extrahiert. Standardberechnungen und Imputationen werden verwendet, um fehlende Varianzdaten abzuleiten. Das Biasrisiko und die Studienqualität werden mit dem Cochrane Risk of Bias Tool bzw. dem Heyland Methodological Quality Score (MQS) bewertet.
Ergebnisse: Jede Analyse bewertet eine andere Reihe von Endpunkten im Zusammenhang mit der akuten postprandialen Stoffwechselkontrolle: (1) postprandiale Glykämie (Fläche unter der Kurve [AUC], GI) und (2) Regulierung der Nahrungsaufnahme (subjektive Appetitwerte, 2. Mahlzeitaufnahme) .
Datensynthese: Für jeden Bereich der Stoffwechselkontrolle werden separate gepoolte Analysen unter Verwendung der Generic Inverse Variance-Methode mit Zufallseffektmodellen durchgeführt. Random-Effects-Modelle werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorhandensein einer Restheterogenität konservativere zusammenfassende Effektschätzungen liefern. Gepaarte Analysen werden auf alle Crossover-Studien angewendet. Heterogenität wird durch Cochranes Q getestet und durch I2 quantifiziert. Quellen der Heterogenität werden durch Sensitivitäts- und Subgruppenanalysen untersucht. A-priori-Untergruppenanalysen umfassen Krankheitsstatus, Testdauer, Pulstyp, Pulsdosis, Studiendesign, Studienqualität, Ausgangswerte und Veränderung der Fett-, Protein- und Ballaststoffaufnahme. Die Einhaltung der Standard-GI-Methodik wird eine weitere A-priori-Sonnengruppenanalyse nur für die postprandialen Glykämieanalysen sein. Signifikante ungeklärte Heterogenität wird durch zusätzliche Post-hoc-Untergruppenanalysen untersucht (z. Alter, Geschlecht, Ausmaß der Ernährungskontrolle [Stoffwechsel, Supplementierung, Ernährungsberatung], Auswaschung in Crossover-Studien, Energiebilanz der Hintergrunddiät, Zusammensetzung der Hintergrunddiät [Gesamt-% Energie aus Fett, Kohlenhydraten, Protein], Veränderung der Cholesterinaufnahme , Änderung des glykämischen Index usw.). Meta-Regressionsanalysen werden die Signifikanz von Subgruppenanalysen bewerten. Der Publikationsbias wird durch die Untersuchung von Funnel-Plots und die Anwendung von Egger- und Begg-Tests untersucht.
Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden auf traditionelle Weise wie interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichung in Zeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Auch innovative Mittel wie Webcasts mit E-Mail-Feedback-Mechanismen kommen zum Einsatz. Wissensnutzer werden als Wissensvermittler fungieren, die sich unter Meinungsführern und verschiedenen Anwendergruppen vernetzen, um das Bewusstsein in jeder Phase zu erhöhen. Vier Wissensanwender werden auch direkt als Mitglieder von Ausschüssen für Ernährungsrichtlinien teilnehmen. Zu den Zielanwendern gehören die klinische Praxis, das öffentliche Gesundheitswesen, die Industrie, Forschungsgemeinschaften und Patientengruppen. Feedback wird integriert und verwendet, um Analysen zu leiten und Schlüsselbotschaften in jeder Phase zu verbessern.
Vorläufige Ergebnisse: Wir führten eine systematische Überprüfung und Metaanalyse der Wirkung von Hülsenfrüchten auf die glykämische Kontrolle in 41 kontrollierten Fütterungsversuchen durch. Wir fanden heraus, dass Hülsenfrüchte allein oder in Diäten mit niedrigem glykämischen Index oder ballaststoffreichen Diäten die Marker der glykämischen Kontrolle verbesserten. Obwohl die Verbesserung klinisch signifikant war, ging sie auf Kosten einer erheblichen Heterogenität zwischen den Studien. Die Wissensübersetzung aus diesem Vorprojekt hat bereits begonnen. Es hat eine Begründung für eine große Studie zur Wirkung von Hülsenfrüchten bei Typ-2-Diabetes geliefert, um einige der identifizierten Quellen der Heterogenität anzugehen, und wird bei der Entwicklung der 2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) für Ernährungstherapie verwendet.
Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird zeigen, dass die Verbesserung der langfristigen glykämischen Kontrolle, die in unserer früheren systematischen Überprüfung und Metaanalyse von randomisierten, kontrollierten Langzeitfütterungsversuchen mit Hülsenfrüchten festgestellt wurde, auf eine akute Verringerung der postprandialen Glykämie, Appetitlosigkeit und verringerte Aufnahme von At zurückzuführen ist nachfolgende Mahlzeiten. Diese Demonstration wird die Wissensübersetzung in Bezug auf die Auswirkungen von Hülsenfrüchten auf das kardiometabolische Risiko unterstützen, die Evidenzbasis für Ernährungsempfehlungen und gesundheitsbezogene Angaben stärken und die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem Gesundheitsdienstleister und Patienten informiert, Innovationen in der Branche angeregt und zukünftige Forschungen geleitet werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ernährungsversuche beim Menschen
- akute Einzelbolusfütterung
- Kontrolle abgestimmt auf verfügbare Kohlenhydrate
- nutzbare Endpunktdaten
Ausschlusskriterien:
- nichtmenschliche Studien
- chronische Ernährung
- Fehlen einer geeigneten Kontrolle (nicht abgestimmt auf verfügbare Kohlenhydrate)
- keine brauchbaren Endpunktdaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung des Verzehrs von Hülsenfrüchten auf die postprandiale Glykämie in akuten Einzelbolus-kontrollierten Fütterungsversuchen.
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahre
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Fläche unter der Kurve [AUC], glykämischer Index (GI)
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Bis zu 1,5 Jahre
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Auswirkung des Verzehrs von Hülsenfrüchten auf das Sättigungsgefühl in akuten Einzelbolus-kontrollierten Fütterungsversuchen.
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahre
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Subjektive Appetitscores, 2. Mahlzeiteinnahme
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Bis zu 1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sievenpiper JL, Kendall CW, Esfahani A, Wong JM, Carleton AJ, Jiang HY, Bazinet RP, Vidgen E, Jenkins DJ. Effect of non-oil-seed pulses on glycaemic control: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled experimental trials in people with and without diabetes. Diabetologia. 2009 Aug;52(8):1479-95. doi: 10.1007/s00125-009-1395-7. Epub 2009 Jun 13.
- Li SS, Kendall CW, de Souza RJ, Jayalath VH, Cozma AI, Ha V, Mirrahimi A, Chiavaroli L, Augustin LS, Blanco Mejia S, Leiter LA, Beyene J, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Dietary pulses, satiety and food intake: a systematic review and meta-analysis of acute feeding trials. Obesity (Silver Spring). 2014 Aug;22(8):1773-80. doi: 10.1002/oby.20782. Epub 2014 May 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- glykämischer Index
- Appetit
- Insulinresistenz
- Körpergewicht
- Evidenzbasierte Ernährung (EBN)
- Sättigung
- Systematische Überprüfung und Metaanalyse
- Evidenzbasierte Medizin (EBM)
- Leitlinien für die klinische Praxis
- Klinische Versuche
- Hülsenfrüchte
- postprandiale Glykämie
- Sättigung
- Diätetische Hülsenfrüchte
- Bohnen, Erbsen, Kichererbsen, Linsen
- Regulierung der Nahrungsaufnahme
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PC 2011 KRS
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