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Meta-Analysen der Wirkung von Hülsenfrüchten auf die akute postprandiale Stoffwechselkontrolle

26. Mai 2015 aktualisiert von: John Sievenpiper

Wirkung von Hülsenfrüchten auf die akute postprandiale Glykämie und die Regulierung der Nahrungsaufnahme: Eine systematische Überprüfung und Metaanalysen

Hülsenfrüchte (Bohnen, Erbsen, Kichererbsen und Linsen), besser bekannt als „Hülsenfrüchte“, gelten allgemein als gesunde Bestandteile der Ernährung. Kanadas Food Guide ermutigt zum Verzehr von Fleischalternativen wie Bohnen „häufiger“; und die Ernährungsrichtlinien für Amerikaner empfehlen den Verzehr von 3 Tassen Hülsenfrüchten pro Woche. Es gibt jedoch nach wie vor unzureichende Informationen über den Nutzen dieser Lebensmittel zum Schutz der Herzgesundheit. Um die evidenzbasierte Anleitung für Empfehlungen zur Pulsernährung zu verbessern, schlagen die Forscher vor, eine systematische Überprüfung der Auswirkungen des Konsums von Pulsschlägen auf den Blutzuckerspiegel nach dem Essen, den Appetit und die Regulierung der Nahrungsaufnahme durchzuführen, um zu helfen, ihren Mechanismus zur Verbesserung des langfristigen Blutzuckers zu erklären und Körpergewichtskontrolle. Der systematische Überprüfungsprozess ermöglicht die Kombination der Ergebnisse aus vielen kleinen Studien, um zu einer gepoolten Schätzung, ähnlich einem gewichteten Durchschnitt, der wahren Wirkung zu gelangen. Die Forscher werden in der Lage sein zu untersuchen, ob der Verzehr von Hülsenfrüchten unterschiedliche Auswirkungen auf Männer und Frauen, in verschiedenen Altersgruppen und bei verschiedenen Krankheitszuständen hat und ob die Wirkung von Hülsenfrüchten von der Dosis und der Hintergrundernährung abhängt oder nicht. Die Ergebnisse dieser vorgeschlagenen Wissenssynthese werden dazu beitragen, die Gesundheit der Kanadier zu verbessern, indem Empfehlungen für die allgemeine Öffentlichkeit sowie für Personen mit einem Risiko für Herzkrankheiten und Diabetes gegeben werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Hülsenfrüchte, darunter getrocknete Erbsen, Bohnen, Linsen und Kichererbsen, sind eine reichhaltige Quelle für eine Reihe gesunder Nahrungsbestandteile, darunter Ballaststoffe, Kohlenhydrate mit niedrigem glykämischen Index, pflanzliche Proteine ​​und Polyphenole. Um gesundheitsbezogene Angaben und evidenzbasierte Ernährungsrichtlinien zu untermauern, ist es wichtig festzustellen, ob die mit Hülsenfrüchten beobachteten Vorteile bei der glykämischen Kontrolle und der Gewichtsabnahme auf ihren vorgeschlagenen Wirkungsmechanismus zurückzuführen sind, wodurch sie akute postprandiale Ausschläge der Blutzuckerwerte reduzieren und dazu beitragen Sättigung und verminderte Aufnahme bei den folgenden Mahlzeiten.

Ziele: Das Ziel dieses Projekts ist die Durchführung von zwei systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen der Wirkung des Verzehrs von Hülsenfrüchten auf akute postprandiale metabolische Endpunkte: (1) postprandiale Glykämie und (2) Regulierung der Nahrungsaufnahme.

Design: Die Planung und Durchführung der vorgeschlagenen Metaanalysen folgt dem Cochrane-Handbuch für systematische Reviews von Interventionen. Die Berichterstattung erfolgt gemäß den PRISMA-Richtlinien (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses).

Datenquellen: MEDLINE, EMBASE, CINAHL und The Cochrane Central Register of Controlled Trials werden mit geeigneten Suchbegriffen durchsucht.

Studienauswahl: Akute Studien zur kontrollierten Einzelbolusfütterung, die die Wirkung des isokalorischen Austauschs von Hülsenfrüchten durch andere kohlenhydrathaltige Lebensmittel auf kardiometabolische Risikoergebnisse beim Menschen untersuchen, werden eingeschlossen. Studien, die ein chronisches Fütterungsdesign haben, keine Kontrolle haben oder Vergleiche melden, die nicht auf verfügbare Kohlenhydrate abgestimmt sind, werden ausgeschlossen.

Datenextraktion: Unabhängige Forscher (≥2) werden Informationen über Studiendesign, Stichprobengröße, Probandenmerkmale, Pulsform, Dosis, Nachsorge und die Zusammensetzung der Hintergrunddiäten extrahieren. Mittelwerte±SEM-Werte werden für alle Ergebnisse extrahiert. Standardberechnungen und Imputationen werden verwendet, um fehlende Varianzdaten abzuleiten. Das Biasrisiko und die Studienqualität werden mit dem Cochrane Risk of Bias Tool bzw. dem Heyland Methodological Quality Score (MQS) bewertet.

Ergebnisse: Jede Analyse bewertet eine andere Reihe von Endpunkten im Zusammenhang mit der akuten postprandialen Stoffwechselkontrolle: (1) postprandiale Glykämie (Fläche unter der Kurve [AUC], GI) und (2) Regulierung der Nahrungsaufnahme (subjektive Appetitwerte, 2. Mahlzeitaufnahme) .

Datensynthese: Für jeden Bereich der Stoffwechselkontrolle werden separate gepoolte Analysen unter Verwendung der Generic Inverse Variance-Methode mit Zufallseffektmodellen durchgeführt. Random-Effects-Modelle werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorhandensein einer Restheterogenität konservativere zusammenfassende Effektschätzungen liefern. Gepaarte Analysen werden auf alle Crossover-Studien angewendet. Heterogenität wird durch Cochranes Q getestet und durch I2 quantifiziert. Quellen der Heterogenität werden durch Sensitivitäts- und Subgruppenanalysen untersucht. A-priori-Untergruppenanalysen umfassen Krankheitsstatus, Testdauer, Pulstyp, Pulsdosis, Studiendesign, Studienqualität, Ausgangswerte und Veränderung der Fett-, Protein- und Ballaststoffaufnahme. Die Einhaltung der Standard-GI-Methodik wird eine weitere A-priori-Sonnengruppenanalyse nur für die postprandialen Glykämieanalysen sein. Signifikante ungeklärte Heterogenität wird durch zusätzliche Post-hoc-Untergruppenanalysen untersucht (z. Alter, Geschlecht, Ausmaß der Ernährungskontrolle [Stoffwechsel, Supplementierung, Ernährungsberatung], Auswaschung in Crossover-Studien, Energiebilanz der Hintergrunddiät, Zusammensetzung der Hintergrunddiät [Gesamt-% Energie aus Fett, Kohlenhydraten, Protein], Veränderung der Cholesterinaufnahme , Änderung des glykämischen Index usw.). Meta-Regressionsanalysen werden die Signifikanz von Subgruppenanalysen bewerten. Der Publikationsbias wird durch die Untersuchung von Funnel-Plots und die Anwendung von Egger- und Begg-Tests untersucht.

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden auf traditionelle Weise wie interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichung in Zeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Auch innovative Mittel wie Webcasts mit E-Mail-Feedback-Mechanismen kommen zum Einsatz. Wissensnutzer werden als Wissensvermittler fungieren, die sich unter Meinungsführern und verschiedenen Anwendergruppen vernetzen, um das Bewusstsein in jeder Phase zu erhöhen. Vier Wissensanwender werden auch direkt als Mitglieder von Ausschüssen für Ernährungsrichtlinien teilnehmen. Zu den Zielanwendern gehören die klinische Praxis, das öffentliche Gesundheitswesen, die Industrie, Forschungsgemeinschaften und Patientengruppen. Feedback wird integriert und verwendet, um Analysen zu leiten und Schlüsselbotschaften in jeder Phase zu verbessern.

Vorläufige Ergebnisse: Wir führten eine systematische Überprüfung und Metaanalyse der Wirkung von Hülsenfrüchten auf die glykämische Kontrolle in 41 kontrollierten Fütterungsversuchen durch. Wir fanden heraus, dass Hülsenfrüchte allein oder in Diäten mit niedrigem glykämischen Index oder ballaststoffreichen Diäten die Marker der glykämischen Kontrolle verbesserten. Obwohl die Verbesserung klinisch signifikant war, ging sie auf Kosten einer erheblichen Heterogenität zwischen den Studien. Die Wissensübersetzung aus diesem Vorprojekt hat bereits begonnen. Es hat eine Begründung für eine große Studie zur Wirkung von Hülsenfrüchten bei Typ-2-Diabetes geliefert, um einige der identifizierten Quellen der Heterogenität anzugehen, und wird bei der Entwicklung der 2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) für Ernährungstherapie verwendet.

Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird zeigen, dass die Verbesserung der langfristigen glykämischen Kontrolle, die in unserer früheren systematischen Überprüfung und Metaanalyse von randomisierten, kontrollierten Langzeitfütterungsversuchen mit Hülsenfrüchten festgestellt wurde, auf eine akute Verringerung der postprandialen Glykämie, Appetitlosigkeit und verringerte Aufnahme von At zurückzuführen ist nachfolgende Mahlzeiten. Diese Demonstration wird die Wissensübersetzung in Bezug auf die Auswirkungen von Hülsenfrüchten auf das kardiometabolische Risiko unterstützen, die Evidenzbasis für Ernährungsempfehlungen und gesundheitsbezogene Angaben stärken und die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem Gesundheitsdienstleister und Patienten informiert, Innovationen in der Branche angeregt und zukünftige Forschungen geleitet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Abwechslungsreich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ernährungsversuche beim Menschen
  • akute Einzelbolusfütterung
  • Kontrolle abgestimmt auf verfügbare Kohlenhydrate
  • nutzbare Endpunktdaten

Ausschlusskriterien:

  • nichtmenschliche Studien
  • chronische Ernährung
  • Fehlen einer geeigneten Kontrolle (nicht abgestimmt auf verfügbare Kohlenhydrate)
  • keine brauchbaren Endpunktdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung des Verzehrs von Hülsenfrüchten auf die postprandiale Glykämie in akuten Einzelbolus-kontrollierten Fütterungsversuchen.
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahre
Fläche unter der Kurve [AUC], glykämischer Index (GI)
Bis zu 1,5 Jahre
Auswirkung des Verzehrs von Hülsenfrüchten auf das Sättigungsgefühl in akuten Einzelbolus-kontrollierten Fütterungsversuchen.
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahre
Subjektive Appetitscores, 2. Mahlzeiteinnahme
Bis zu 1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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