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Meta-analisi dell'effetto dei legumi dietetici sul controllo metabolico postprandiale acuto

26 maggio 2015 aggiornato da: John Sievenpiper

Effetto dei legumi dietetici sulla glicemia acuta postprandiale e regolazione dell'assunzione di cibo: una revisione sistematica e meta-analisi

I legumi dietetici (fagioli, piselli, ceci e lenticchie), più comunemente noti come "legumi", sono generalmente riconosciuti come componenti salutari della dieta. La Canada's Food Guide incoraggia il consumo di alternative alla carne, come i fagioli "più spesso"; e le linee guida dietetiche per gli americani raccomandano entrambe il consumo di 3 tazze di legumi a settimana. Tuttavia, rimangono informazioni insufficienti sull'utilità di questi alimenti nella protezione della salute del cuore. Per migliorare l'orientamento basato sull'evidenza per le raccomandazioni alimentari sul polso, i ricercatori propongono di condurre una revisione sistematica dell'effetto del consumo dietetico del polso sui livelli di zucchero nel sangue dopo i pasti, sull'appetito e sulla regolazione dell'assunzione di cibo per aiutare a spiegare il loro meccanismo per migliorare la glicemia a lungo termine. e controllo del peso corporeo. Il processo di revisione sistematica consente di combinare i risultati di molti piccoli studi per arrivare a una stima aggregata, simile a una media ponderata, del vero effetto. I ricercatori saranno in grado di esplorare se il consumo di legumi ha effetti diversi tra uomini e donne, in diversi gruppi di età e stati patologici di base, e se l'effetto dei legumi dipende o meno dalla dose e dalla dieta di base. I risultati di questa proposta di sintesi delle conoscenze contribuiranno a migliorare la salute dei canadesi attraverso raccomandazioni informative per il pubblico in generale, nonché per le persone a rischio di malattie cardiache e diabete.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: I legumi, inclusi piselli secchi, fagioli, lenticchie e ceci, sono una ricca fonte di una serie di componenti alimentari sani tra cui fibre alimentari, carboidrati a basso indice glicemico, proteine ​​vegetali e polifenoli. Per supportare le indicazioni sulla salute e le linee guida dietetiche basate sull'evidenza, è importante stabilire se i benefici del controllo glicemico e della perdita di peso osservati con i legumi alimentari siano attribuibili al loro meccanismo d'azione proposto, per cui riducono le escursioni acute postprandiali della glicemia e contribuiscono a sazietà e ridotta assunzione ai pasti successivi.

Obiettivi: L'obiettivo di questo progetto è condurre due revisioni sistematiche e meta-analisi dell'effetto del consumo dietetico di impulsi sugli endpoint metabolici postprandiali acuti: (1) glicemia postprandiale e (2) regolazione dell'assunzione di cibo.

Design: la pianificazione e la conduzione delle meta-analisi proposte seguiranno il manuale Cochrane per le revisioni sistematiche degli interventi. La segnalazione seguirà le linee guida sugli elementi di segnalazione preferiti per le revisioni sistematiche e le meta-analisi (PRISMA).

Fonti di dati: MEDLINE, EMBASE, CINAHL e The Cochrane Central Register of Controlled Trials saranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati.

Selezione dello studio: Saranno inclusi studi di alimentazione controllata in bolo acuto, in singolo bolo, che indagano l'effetto dello scambio isocalorico di legumi alimentari con altri alimenti a base di carboidrati sugli esiti del rischio cardiometabolico negli esseri umani. Saranno esclusi gli studi che hanno un disegno di alimentazione cronica, mancano di un controllo o riportano confronti non abbinati per i carboidrati disponibili.

Estrazione dei dati: i ricercatori indipendenti (≥2) estrarranno informazioni sul disegno dello studio, sulla dimensione del campione, sulle caratteristiche del soggetto, sulla forma del polso, sulla dose, sul follow-up e sulla composizione delle diete di base. I valori medi ± SEM saranno estratti per tutti i risultati. I calcoli e le imputazioni standard verranno utilizzati per derivare i dati di varianza mancanti. Il rischio di bias e la qualità dello studio saranno valutati utilizzando rispettivamente il Cochrane Risk of Bias Tool e l'Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Risultati: ogni analisi valuterà una serie diversa di endpoint relativi al controllo metabolico postprandiale acuto: (1) glicemia postprandiale (area sotto la curva [AUC], GI) e (2) regolazione dell'assunzione di cibo (punteggi soggettivi dell'appetito, assunzione del secondo pasto) .

Sintesi dei dati: saranno condotte analisi raggruppate separate per ciascuna area di controllo metabolico utilizzando il metodo della varianza inversa generica con modelli di effetti casuali. I modelli a effetti casuali saranno utilizzati anche in assenza di eterogeneità statisticamente significativa tra gli studi, in quanto forniscono stime degli effetti di sintesi più prudenti in presenza di eterogeneità residua. Le analisi appaiate verranno applicate a tutte le prove di crossover. L'eterogeneità sarà testata con Q di Cochrane e quantificata con I2. Le fonti di eterogeneità saranno esplorate mediante analisi di sensibilità e di sottogruppi. Le analisi a priori dei sottogruppi includeranno lo stato della malattia, la durata del test, il tipo di impulso, la dose di impulso, il disegno dello studio, la qualità dello studio, i valori basali e il cambiamento nell'assunzione di grassi, proteine ​​e fibre alimentari. La conformità alla metodologia GI standard sarà un'altra analisi a priori del gruppo solare solo per le analisi della glicemia postprandiale. La significativa eterogeneità inspiegabile sarà indagata mediante ulteriori analisi di sottogruppi post hoc (ad es. età, sesso, livello di controllo dell'alimentazione [consigli metabolici, integrativi, dietetici], fallimento nelle prove incrociate, bilancio energetico della dieta di base, composizione della dieta di base [% di energia totale da grassi, carboidrati, proteine], variazione dell'assunzione di colesterolo , variazione dell'indice glicemico, ecc.). Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi dei sottogruppi. Il bias di pubblicazione sarà indagato mediante l'ispezione di grafici a imbuto e l'applicazione dei test di Egger e di Begg.

Piano di traduzione della conoscenza: i risultati saranno diffusi attraverso mezzi tradizionali come presentazioni interattive a convegni scientifici locali, nazionali e internazionali e pubblicazione su riviste ad alto fattore di impatto. Saranno utilizzati anche mezzi innovativi come i webcast con meccanismi di feedback via e-mail. Gli utenti della conoscenza agiranno come mediatori della conoscenza in rete tra opinion leader e diversi gruppi di adottanti per aumentare la consapevolezza in ogni fase. Quattro utenti della conoscenza parteciperanno anche direttamente come membri dei comitati delle linee guida nutrizionali. Gli utenti target includeranno la pratica clinica, la sanità pubblica, l'industria, le comunità di ricerca e i gruppi di pazienti. Il feedback sarà incorporato e utilizzato per guidare le analisi e migliorare i messaggi chiave in ogni fase.

Risultati preliminari: Abbiamo condotto una revisione sistematica e una meta-analisi dell'effetto dei legumi alimentari sul controllo glicemico in 41 studi di alimentazione controllata. Abbiamo scoperto che i legumi da soli o nelle diete a basso indice glicemico o ad alto contenuto di fibre hanno migliorato i marcatori del controllo glicemico. Sebbene il miglioramento sia stato clinicamente significativo, è avvenuto a scapito di una sostanziale eterogeneità tra gli studi. La traduzione della conoscenza da questo progetto preliminare è già iniziata. Ha fornito una motivazione per un ampio studio sull'effetto dei legumi nel diabete di tipo 2 per affrontare alcune delle fonti identificate di eterogeneità e viene utilizzato nello sviluppo delle Linee guida per la pratica clinica (CPG) del CDA del 2013 per la terapia nutrizionale.

Significato: il progetto proposto dimostrerà che il miglioramento del controllo glicemico a lungo termine osservato nella nostra precedente revisione sistematica e meta-analisi di studi di alimentazione controllata randomizzata a lungo termine di legumi può essere attribuito a riduzioni acute della glicemia postprandiale, riduzioni dell'appetito e diminuzione dell'assunzione a pasti successivi. Questa dimostrazione aiuterà nella traduzione delle conoscenze relative agli effetti dei legumi alimentari sul rischio cardiometabolico, rafforzando la base di prove per le raccomandazioni dietetiche e le indicazioni sulla salute e migliorando i risultati sulla salute attraverso l'informazione degli operatori sanitari e dei pazienti, stimolando l'innovazione del settore e guidando la ricerca futura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Vario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sperimentazioni dietetiche nell'uomo
  • alimentazione acuta in bolo singolo
  • controllo appaiato per i carboidrati disponibili
  • dati di endpoint fattibili

Criteri di esclusione:

  • studi non umani
  • alimentazione cronica
  • mancanza di un controllo adeguato (non abbinato per i carboidrati disponibili)
  • nessun dato di endpoint praticabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del consumo di impulsi sulla glicemia post-prandiale in studi di alimentazione controllata a bolo singolo acuto.
Lasso di tempo: Fino a 1,5 anni
Area sotto la curva [AUC], indice glicemico (GI)
Fino a 1,5 anni
Effetto del consumo di impulsi sulla sazietà in studi di alimentazione controllata a bolo singolo acuto.
Lasso di tempo: Fino a 1,5 anni
Punteggi soggettivi dell'appetito, assunzione del secondo pasto
Fino a 1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

24 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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