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Metanálisis del efecto de las legumbres dietéticas sobre el control metabólico posprandial agudo

26 de mayo de 2015 actualizado por: John Sievenpiper

Efecto de las legumbres dietéticas sobre la glucemia posprandial aguda y la regulación de la ingesta de alimentos: revisión sistemática y metanálisis

Las legumbres dietéticas (frijoles, guisantes, garbanzos y lentejas), más comúnmente conocidas como "legumbres", se reconocen generalmente como componentes saludables de la dieta. La Guía Alimentaria de Canadá fomenta el consumo de alternativas a la carne, como los frijoles "más a menudo"; y las pautas dietéticas para estadounidenses recomiendan el consumo de 3 tazas de legumbres por semana. Sin embargo, sigue habiendo información insuficiente sobre la utilidad de estos alimentos para proteger la salud del corazón. Para mejorar la orientación basada en la evidencia para las recomendaciones de legumbres dietéticas, los investigadores proponen realizar una revisión sistemática del efecto del consumo de legumbres dietéticas en los niveles de azúcar en la sangre después de las comidas, el apetito y la regulación de la ingesta de alimentos para ayudar a explicar su mecanismo para mejorar el azúcar en la sangre a largo plazo. y control de peso corporal. El proceso de revisión sistemática permite combinar los resultados de muchos estudios pequeños para llegar a una estimación combinada, similar a un promedio ponderado, del efecto real. Los investigadores podrán explorar si comer legumbres tiene diferentes efectos entre hombres y mujeres, en diferentes grupos de edad y estados de enfermedad de fondo, y si el efecto de las legumbres depende o no de la dosis y la dieta de fondo. Los hallazgos de esta síntesis de conocimiento propuesta ayudarán a mejorar la salud de los canadienses a través de recomendaciones informativas para el público en general, así como para aquellos en riesgo de enfermedad cardíaca y diabetes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Las legumbres, incluidos los guisantes secos, los frijoles, las lentejas y los garbanzos, son una fuente rica de una serie de componentes dietéticos saludables que incluyen fibra dietética, carbohidratos de bajo índice glucémico, proteínas vegetales y polifenoles. Para respaldar las declaraciones de propiedades saludables y las pautas dietéticas basadas en la evidencia, es importante establecer si los beneficios del control glucémico y la pérdida de peso observados con las legumbres dietéticas son atribuibles a su mecanismo de acción propuesto, mediante el cual reducen las excursiones posprandiales agudas de la glucemia y contribuyen a saciedad y disminución de la ingesta en las comidas posteriores.

Objetivos: El objetivo de este proyecto es realizar dos revisiones sistemáticas y metanálisis del efecto del consumo de legumbres dietéticas en los criterios de valoración metabólicos posprandiales agudos: (1) glucemia posprandial y (2) regulación de la ingesta de alimentos.

Diseño: La planificación y realización de los metanálisis propuestos seguirán el manual Cochrane para revisiones sistemáticas de intervenciones. El informe seguirá las pautas de Elementos de informe preferidos para revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA).

Fuentes de datos: MEDLINE, EMBASE, CINAHL y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados se buscarán utilizando los términos de búsqueda apropiados.

Selección de estudios: Se incluirán ensayos agudos de alimentación controlada con bolo único que investiguen el efecto del intercambio isocalórico de legumbres dietéticas por otros alimentos con carbohidratos en los resultados de riesgo cardiometabólico en humanos. Se excluirán los estudios que tengan un diseño de alimentación crónica, que carezcan de un control o que informen comparaciones que no coincidan con los carbohidratos disponibles.

Extracción de datos: Investigadores independientes (≥2) extraerán información sobre el diseño del estudio, el tamaño de la muestra, las características de los sujetos, la forma del pulso, la dosis, el seguimiento y la composición de las dietas de base. Se extraerán los valores medios ± SEM para todos los resultados. Se utilizarán cálculos e imputaciones estándar para derivar los datos de varianza faltantes. El riesgo de sesgo y la calidad del estudio se evaluarán mediante la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo y la puntuación de calidad metodológica (MQS) de Heyland, respectivamente.

Resultados: cada análisis evaluará un conjunto diferente de criterios de valoración relacionados con el control metabólico posprandial agudo: (1) glucemia posprandial (área bajo la curva [AUC], IG) y (2) regulación de la ingesta de alimentos (puntuaciones subjetivas del apetito, ingesta de la segunda comida) .

Síntesis de datos: Se realizarán análisis agrupados separados para cada área de control metabólico utilizando el método de la varianza inversa genérica con modelos de efectos aleatorios. Los modelos de efectos aleatorios se utilizarán incluso en ausencia de heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios, ya que producen estimaciones del efecto resumidas más conservadoras en presencia de heterogeneidad residual. Se aplicarán análisis pareados a todos los ensayos cruzados. La heterogeneidad se evaluará mediante la Q de Cochrane y se cuantificará mediante I2. Las fuentes de heterogeneidad se explorarán mediante análisis de sensibilidad y de subgrupos. Los análisis de subgrupos a priori incluirán el estado de la enfermedad, la duración de la prueba, el tipo de pulso, la dosis del pulso, el diseño del estudio, la calidad del estudio, los valores de referencia y el cambio en la ingesta de grasas, proteínas y fibra dietética. El cumplimiento de la metodología GI estándar será otro análisis de grupo solar a priori solo para los análisis de glucemia posprandial. La heterogeneidad significativa no explicada se investigará mediante análisis de subgrupos post hoc adicionales (p. edad, sexo, nivel de control de la alimentación [consejo dietético metabólico, suplementado], lavado en ensayos cruzados, balance energético de la dieta de base, composición de la dieta de base [% total de energía de grasas, carbohidratos, proteínas], cambio en la ingesta de colesterol , cambio en el índice glucémico, etc.). Los análisis de metarregresión evaluarán la importancia de los análisis de subgrupos. El sesgo de publicación se investigará mediante la inspección de gráficos en embudo y la aplicación de las pruebas de Egger y Begg.

Plan de traducción del conocimiento: los resultados se difundirán a través de medios tradicionales, como presentaciones interactivas en reuniones científicas locales, nacionales e internacionales y publicación en revistas de alto factor de impacto. También se utilizarán medios innovadores como webcasts con mecanismos de retroalimentación por correo electrónico. Los usuarios del conocimiento actuarán como intermediarios del conocimiento en red entre líderes de opinión y diferentes grupos de adopción para aumentar la conciencia en cada etapa. Cuatro Usuarios del Conocimiento también participarán directamente como miembros de los comités de guías de nutrición. Los adoptantes objetivo incluirán la práctica clínica, la salud pública, la industria, las comunidades de investigación y los grupos de pacientes. La retroalimentación se incorporará y utilizará para guiar los análisis y mejorar los mensajes clave en cada etapa.

Hallazgos preliminares: Realizamos una revisión sistemática y un metanálisis del efecto de las legumbres dietéticas sobre el control glucémico en 41 ensayos de alimentación controlados. Encontramos que las legumbres solas o en dietas de bajo índice glucémico o altas en fibra mejoraron los marcadores de control glucémico. Aunque la mejoría fue clínicamente significativa, se produjo a expensas de una heterogeneidad significativa entre los estudios. La traducción del conocimiento de este proyecto preliminar ya ha comenzado. Ha proporcionado una justificación para un gran ensayo sobre el efecto de las legumbres en la diabetes tipo 2 para abordar algunas de las fuentes identificadas de heterogeneidad y se está utilizando en el desarrollo de las Pautas de práctica clínica (GPC) de la CDA de 2013 para la terapia nutricional.

Importancia: El proyecto propuesto demostrará que la mejora en el control glucémico a largo plazo observada en nuestra revisión sistemática y metanálisis previos de ensayos de alimentación controlados aleatorios a largo plazo de legumbres se puede atribuir a reducciones agudas en la glucemia posprandial, reducciones en el apetito y disminución de la ingesta en comidas posteriores. Esta demostración ayudará en la traducción del conocimiento relacionado con los efectos de las legumbres dietéticas sobre el riesgo cardiometabólico, fortaleciendo la base de evidencia para recomendaciones dietéticas y declaraciones de propiedades saludables y mejorando los resultados de salud al informar a los proveedores de atención médica y a los pacientes, estimular la innovación de la industria y guiar la investigación futura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Variado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ensayos dietéticos en humanos
  • alimentación aguda en bolo único
  • control emparejado para carbohidrato disponible
  • datos de puntos finales viables

Criterio de exclusión:

  • estudios no humanos
  • alimentación crónica
  • falta de un control adecuado (no compatible con los carbohidratos disponibles)
  • no hay datos de puntos finales viables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del consumo de pulsos en la glucemia posprandial en ensayos de alimentación controlados de bolo único agudo.
Periodo de tiempo: Hasta 1,5 años
Área bajo la curva [AUC], índice glucémico (GI)
Hasta 1,5 años
Efecto del consumo de legumbres sobre la saciedad en ensayos agudos de alimentación controlada con bolo único.
Periodo de tiempo: Hasta 1,5 años
Puntuaciones subjetivas de apetito, ingesta de la segunda comida
Hasta 1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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