Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaanalizy wpływu impulsów dietetycznych na ostrą poposiłkową kontrolę metaboliczną

26 maja 2015 zaktualizowane przez: John Sievenpiper

Wpływ impulsów dietetycznych na ostrą glikemię poposiłkową i regulację spożycia pokarmu: przegląd systematyczny i metaanalizy

Rośliny strączkowe (fasola, groch, ciecierzyca i soczewica), powszechnie znane jako „rośliny strączkowe”, są powszechnie uznawane za zdrowe składniki diety. Canada's Food Guide zachęca do „częściej” spożywania alternatywnych mięs, takich jak fasola; a wytyczne dietetyczne dla Amerykanów zalecają spożywanie 3 filiżanek roślin strączkowych tygodniowo. Jednak nadal nie ma wystarczających informacji na temat przydatności tych pokarmów w ochronie zdrowia serca. Aby udoskonalić oparte na dowodach wytyczne dotyczące zaleceń dotyczących pulsu w diecie, badacze proponują przeprowadzenie systematycznego przeglądu wpływu spożycia pulsu w diecie na poziom cukru we krwi po posiłku, apetyt i regulację spożycia pokarmu, aby pomóc wyjaśnić ich mechanizm długoterminowej poprawy poziomu cukru we krwi i kontroli masy ciała. Systematyczny proces przeglądu umożliwia łączenie wyników wielu małych badań w celu uzyskania łącznego oszacowania rzeczywistego efektu, podobnego do średniej ważonej. Badacze będą mogli zbadać, czy rośliny strączkowe mają różny wpływ na mężczyzn i kobiety, w różnych grupach wiekowych i stanach chorobowych oraz czy wpływ roślin strączkowych zależy od dawki i diety podstawowej. Wyniki tej proponowanej syntezy wiedzy pomogą poprawić stan zdrowia Kanadyjczyków poprzez informowanie o zaleceniach dla ogółu społeczeństwa, a także osób zagrożonych chorobami serca i cukrzycą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Rośliny strączkowe, w tym suchy groszek, fasola, soczewica i ciecierzyca, są bogatym źródłem wielu zdrowych składników diety, w tym błonnika pokarmowego, węglowodanów o niskim indeksie glikemicznym, białka roślinnego i związków polifenolowych. Aby poprzeć oświadczenia zdrowotne i wytyczne żywieniowe oparte na dowodach, ważne jest ustalenie, czy korzyści w zakresie kontroli glikemii i utraty masy ciała obserwowane w przypadku roślin strączkowych można przypisać proponowanemu mechanizmowi działania, dzięki któremu zmniejszają one ostre poposiłkowe skoki glikemii i przyczyniają się do uczucie sytości i zmniejszone spożycie w kolejnych posiłkach.

Cele: Celem tego projektu jest przeprowadzenie dwóch przeglądów systematycznych i metaanaliz wpływu spożycia roślin strączkowych na ostre metaboliczne punkty końcowe po posiłku: (1) glikemię poposiłkową i (2) regulację spożycia pokarmu.

Projekt: Planowanie i przeprowadzanie proponowanych metaanaliz będzie zgodne z podręcznikiem Cochrane dotyczącym systematycznych przeglądów interwencji. Raportowanie będzie zgodne z wytycznymi Preferred Reporting Items for Systematic review and Meta-Analyses (PRISMA).

Źródła danych: MEDLINE, EMBASE, CINAHL i The Cochrane Central Register of Controlled Trials zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich wyszukiwanych terminów.

Wybór badań: Uwzględnione zostaną ostre, kontrolowane pojedyncze bolusy próby żywieniowe, które badają wpływ izokalorycznej wymiany impulsów dietetycznych na inne pokarmy zawierające węglowodany na wyniki ryzyka kardiometabolicznego u ludzi. Badania, w których zastosowano system ciągłego żywienia, nie ma kontroli lub porównania raportów niedopasowane pod względem dostępnych węglowodanów, zostaną wykluczone.

Ekstrakcja danych: Niezależni badacze (≥2) uzyskają informacje o projekcie badania, wielkości próby, charakterystyce osobnika, formie tętna, dawce, obserwacji i składzie diety podstawowej. Średnie wartości ± SEM zostaną wyodrębnione dla wszystkich wyników. Standardowe obliczenia i imputacje zostaną użyte do uzyskania brakujących danych wariancyjnych. Ryzyko błędu systematycznego i jakość badania zostaną ocenione odpowiednio za pomocą narzędzia Cochrane Risk of Bias Tool i Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Wyniki: Każda analiza oceni inny zestaw punktów końcowych związanych z ostrą poposiłkową kontrolą metaboliczną: (1) glikemia poposiłkowa (pole pod krzywą [AUC], GI) oraz (2) regulacja spożycia pokarmu (subiektywne oceny apetytu, spożycie drugiego posiłku) .

Synteza danych: Oddzielne analizy zbiorcze zostaną przeprowadzone dla każdego obszaru kontroli metabolicznej przy użyciu metody Generic Inverse Variance z modelami efektów losowych. Modele efektów losowych będą stosowane nawet przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Analizy sparowane zostaną zastosowane we wszystkich próbach krzyżowych. Heterogeniczność będzie badana za pomocą Q Cochrane'a i określana ilościowo za pomocą I2. Źródła heterogeniczności zostaną zbadane za pomocą analiz wrażliwości i podgrup. A priori analizy podgrup będą obejmowały status choroby, czas trwania testu, typ tętna, dawkę tętna, projekt badania, jakość badania, wartości wyjściowe oraz zmiany w spożyciu tłuszczu, białka i błonnika pokarmowego. Zgodność ze standardową metodologią GI będzie kolejną analizą a priori grupy słonecznej wyłącznie dla analiz glikemii poposiłkowej. Znacząca niewyjaśniona heterogeniczność zostanie zbadana za pomocą dodatkowych analiz podgrup post hoc (np. wiek, płeć, stopień kontroli żywienia [metaboliczny, suplementowany, porady dietetyczne], wypłukiwanie w próbach krzyżowych, bilans energetyczny diety podstawowej, skład diety podstawowej [całkowity % energii z tłuszczu, węglowodanów, białka], zmiana spożycia cholesterolu , zmiana indeksu glikemicznego itp.). Analizy metaregresji ocenią istotność analiz podgrup. Stronniczość publikacji zostanie zbadana poprzez inspekcję wykresów lejkowych i zastosowanie testów Eggera i Begga.

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki będą rozpowszechniane za pomocą tradycyjnych środków, takich jak interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Wykorzystane zostaną również innowacyjne środki, takie jak webcasty z mechanizmami informacji zwrotnej za pośrednictwem poczty elektronicznej. Użytkownicy wiedzy będą działać jako brokerzy wiedzy łączący liderów opinii i różne grupy adopcyjne w celu zwiększenia świadomości na każdym etapie. Czterech Użytkowników Wiedzy będzie również bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetów wytycznych żywieniowych. Adresatami docelowymi będą praktyki kliniczne, zdrowie publiczne, przemysł, społeczności badawcze i grupy pacjentów. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do prowadzenia analiz i ulepszania kluczowych komunikatów na każdym etapie.

Wstępne ustalenia: Przeprowadziliśmy systematyczny przegląd i metaanalizę wpływu impulsów pokarmowych na kontrolę glikemii w 41 kontrolowanych badaniach żywieniowych. Odkryliśmy, że same rośliny strączkowe lub w diecie o niskim indeksie glikemicznym lub diecie bogatej w błonnik poprawiły markery kontroli glikemii. Chociaż poprawa była istotna klinicznie, nastąpiła kosztem znacznej heterogeniczności między badaniami. Tłumaczenie wiedzy z tego wstępnego projektu już się rozpoczęło. Dostarczyło to uzasadnienia dla szeroko zakrojonej próby wpływu roślin strączkowych na cukrzycę typu 2 w celu zajęcia się niektórymi zidentyfikowanymi źródłami heterogeniczności i jest wykorzystywane w opracowaniu wytycznych CDA dotyczących praktyki klinicznej (CPG) z 2013 r. dotyczących terapii żywieniowej.

Znaczenie: Proponowany projekt wykaże, że poprawę długoterminowej kontroli glikemii zaobserwowaną w naszym poprzednim przeglądzie systematycznym i metaanalizie długoterminowych, randomizowanych, kontrolowanych prób żywieniowych roślin strączkowych można przypisać gwałtownemu obniżeniu glikemii poposiłkowej, zmniejszeniu łaknienia i zmniejszonemu spożyciu kolejne posiłki. Ta demonstracja pomoże w przełożeniu wiedzy na temat wpływu roślin strączkowych na ryzyko kardiometaboliczne, wzmocni bazę dowodową dla zaleceń dietetycznych i oświadczeń zdrowotnych oraz poprawi wyniki zdrowotne poprzez informowanie pracowników służby zdrowia i pacjentów, stymulowanie innowacji w branży i kierowanie przyszłymi badaniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Urozmaicony

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • próby dietetyczne na ludziach
  • doraźne karmienie pojedynczym bolusem
  • kontrola dopasowana do dostępnych węglowodanów
  • realne dane punktu końcowego

Kryteria wyłączenia:

  • nieludzkie badania
  • chroniczne karmienie
  • brak odpowiedniej kontroli (niedopasowanej do dostępnych węglowodanów)
  • brak realnych danych punktu końcowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zużycia pulsu na glikemię poposiłkową w ostrych, kontrolowanych próbach żywieniowych z pojedynczym bolusem.
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Pole pod krzywą [AUC], indeks glikemiczny (IG)
Do 1,5 roku
Wpływ zużycia pulsu na uczucie sytości w ostrych, kontrolowanych próbach karmienia pojedynczym bolusem.
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Subiektywne oceny apetytu, spożycie drugiego posiłku
Do 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj