Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meta-analyysit ruokavalion pulssien vaikutuksesta akuuttiin aterian jälkeiseen aineenvaihdunnan hallintaan

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: John Sievenpiper

Ruokavaliopulssien vaikutus akuuttiin aterian jälkeiseen glykemiaan ja ruoansaannin säätelyyn: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysit

Ruokavalion palkokasvit (pavut, herneet, kikherneet ja linssit), jotka tunnetaan yleisemmin "palkokasveina", tunnustetaan yleisesti ruokavalion terveellisiksi osiksi. Kanadan ruokaopas rohkaisee käyttämään lihavaihtoehtoja, kuten papuja "useammin"; ja amerikkalaisten ruokavaliosuositukset suosittelevat 3 kupillista palkokasveja viikossa. Näiden elintarvikkeiden hyödyllisyydestä sydämen terveyden suojelemisessa ei kuitenkaan ole vielä riittävästi tietoa. Parantaakseen näyttöön perustuvaa ohjausta ruokavaliosuosituksiin, tutkijat ehdottavat, että tehdään järjestelmällinen katsaus ruokavalion pulssin kulutuksen vaikutuksesta aterian jälkeiseen verensokeritasoon, ruokahaluun ja ravinnonsaannin säätelyyn, jotta voidaan selittää niiden mekanismit pitkän aikavälin verensokerin parantamiseksi. ja ruumiinpainon hallintaan. Järjestelmällinen tarkasteluprosessi mahdollistaa monien pienten tutkimusten tulosten yhdistämisen todellisen vaikutuksen painotetun keskiarvon kaltaiseen yhdistettyyn arvioon. Tutkijat pystyvät selvittämään, onko pulssien syömisellä erilaisia ​​vaikutuksia miesten ja naisten välillä, eri ikäryhmissä ja taustasairaustiloissa ja onko pulssien vaikutus annoksesta ja taustaruokavaliosta riippuvainen. Tämän ehdotetun tietosynteesin tulokset auttavat parantamaan kanadalaisten terveyttä antamalla suosituksia suurelle yleisölle sekä niille, joilla on sydänsairauksien ja diabeteksen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Palkokasvit, mukaan lukien kuivatut herneet, pavut, linssit ja kikherneet, ovat monien terveellisten ravinnon komponenttien runsas lähde, mukaan lukien ravintokuitu, matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatit, kasviproteiini ja polyfenolit. Terveysväittämien ja näyttöön perustuvien ravitsemussuositusten tukemiseksi on tärkeää selvittää, johtuvatko ravitsemuspulssilla havaitut glykeemisen tason hallinnan ja painonpudotuksen edut niiden ehdotetusta toimintamekanismista, jolloin ne vähentävät akuutteja aterian jälkeisiä glykemian muutoksia ja edistävät kylläisyyden tunne ja vähentynyt saanti seuraavilla aterioilla.

Tavoitteet: Tämän projektin tavoitteena on tehdä kaksi systemaattista katsausta ja meta-analyysiä ruokavalion pulssin kulutuksen vaikutuksista akuuteihin aterian jälkeisiin metabolisiin päätepisteisiin: (1) aterian jälkeiseen glykemiaan ja (2) ruuansaannin säätelyyn.

Suunnittelu: Ehdotettujen meta-analyysien suunnittelussa ja toteuttamisessa noudatetaan Cochranen käsikirjaa interventioiden systemaattisesta arvioinnista. Raportoinnissa noudatetaan PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematical Reviews and Meta-Analysis) -ohjeita.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE, CINAHL ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials etsitään sopivilla hakutermeillä.

Tutkimuksen valinta: Mukana ovat akuutit, yksittäisbolusohjatut ruokintatutkimukset, joissa tutkitaan ruokavalion pulssien isokalorisen vaihdon vaikutusta muihin hiilihydraattipitoisiin ruokiin ihmisten kardiometabolisiin riskituloksiin. Tutkimukset, joissa on krooninen ruokintasuunnitelma, joista puuttuu kontrolli tai raportoivat vertailuista, jotka eivät täsmää käytettävissä oleviin hiilihydraatteihin, suljetaan pois.

Tietojen poiminta: Riippumattomat tutkijat (≥2) poimivat tietoa tutkimuksen suunnittelusta, näytteen koosta, kohteen ominaisuuksista, pulssimuodosta, annoksesta, seurannasta ja taustaruokavalioiden koostumuksesta. Keskiarvo±SEM-arvot erotetaan kaikista tuloksista. Vakiolaskutoimituksia ja imputaatioita käytetään puuttuvien varianssitietojen johtamiseen. Harhariskiä ja tutkimuksen laatua arvioidaan käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua ja Heyland Methodological Quality Scorea (MQS).

Tulokset: Jokainen analyysi arvioi eri päätepisteitä, jotka liittyvät akuuttiin aterian jälkeiseen aineenvaihdunnan hallintaan: (1) aterian jälkeinen glykemia (käyrän alla oleva pinta-ala [AUC], GI) ja (2) ruuansaannin säätely (subjektiivinen ruokahalu, 2. aterian saanti) .

Tietojen synteesi: Erilliset yhdistetyt analyysit suoritetaan kullekin aineenvaihdunnan hallinnan alueelle käyttämällä Generic Inverse Variance -menetelmää satunnaisvaikutusmalleilla. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusestimaatteja jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Parillisia analyyseja sovelletaan kaikkiin crossover-kokeisiin. Heterogeenisuus testataan Cochranen Q:lla ja kvantifioidaan I2:lla. Heterogeenisuuden lähteitä tutkitaan herkkyys- ja alaryhmäanalyysien avulla. A priori -alaryhmäanalyysit sisältävät sairauden tilan, testin keston, pulssin tyypin, pulssin annoksen, tutkimuksen suunnittelun, tutkimuksen laadun, perusarvot ja muutoksen rasvan, proteiinin ja ravintokuidun saannissa. Vakiomuotoisen GI-menetelmän noudattaminen on toinen a priori aurinkoryhmäanalyysi vain aterian jälkeisiä glykemiaanalyysejä varten. Merkittävää selittämätöntä heterogeenisyyttä tutkitaan ylimääräisillä post hoc -alaryhmäanalyyseillä (esim. ikä, sukupuoli, ruokinnan taso [aineenvaihdunta, täydennetty, ravitsemusneuvonta], huuhtoutuminen crossover-kokeissa, taustaruokavalion energiatasapaino, taustaruokavalion koostumus [kokonais-% energiaa rasvasta, hiilihydraatista, proteiinista], muutos kolesterolin saannissa glykeemisen indeksin muutos jne.). Meta-regressioanalyysit arvioivat alaryhmäanalyysien merkitystä. Julkaisuharhaa tutkitaan tarkastamalla suppilokuvat ja soveltamalla Eggerin ja Beggin testejä.

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään perinteisin keinoin, kuten interaktiivisilla esityksillä paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaiseminen korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Myös innovatiivisia keinoja, kuten webcasteja sähköpostipalautemekanismeilla, käytetään. Tiedonkäyttäjät toimivat tiedon välittäjinä, jotka verkostoituvat mielipidejohtajien ja eri omaksujaryhmien kesken lisätäkseen tietoisuutta jokaisessa vaiheessa. Neljä tiedon käyttäjää osallistuu myös suoraan ravitsemussuositusten komiteoiden jäseniksi. Kohteena omaksujia ovat kliiniset käytännöt, kansanterveys, teollisuus, tutkimusyhteisöt ja potilasryhmät. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään ohjaamaan analyyseja ja parantamaan keskeisiä viestejä kussakin vaiheessa.

Alustavat havainnot: Teimme systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin ruokavalion pulssien vaikutuksesta glukoositasapainoon 41 kontrolloidussa ruokintatutkimuksessa. Havaitsimme, että pulssit yksinään tai matalan glykeemisen indeksin tai runsaasti kuitua sisältävien ruokavalioiden yhteydessä paransivat glykeemisen hallinnan markkereita. Vaikka parannus oli kliinisesti merkittävää, se tuli merkittävän tutkimusten välisen heterogeenisyyden kustannuksella. Tämän esiprojektin tiedon kääntäminen on jo alkanut. Se on antanut perusteen suurelle tutkimukselle pulssien vaikutuksesta tyypin 2 diabeteksessa joidenkin havaittujen heterogeenisyyden lähteiden käsittelemiseksi, ja sitä käytetään vuoden 2013 CDA:n kliinisen käytännön ohjeiden (CPG) kehittämisessä ravitsemusterapiaan.

Merkitys: Ehdotettu projekti osoittaa, että aiemmassa systemaattisessa, satunnaistettujen, kontrolloitujen pulssien ruokintakokeiden aikaisemmassa systemaattisessa katsauksessamme ja meta-analyysissämme havaittu parantuminen pitkäaikaisessa sokeritasapainossa voi johtua aterian jälkeisen glykemian akuutista vähenemisestä, ruokahalun vähenemisestä ja syönnin vähenemisestä seuraavat ateriat. Tämä demonstraatio auttaa siirtämään tietoa, joka liittyy ruokavalion pulssien vaikutuksiin kardiometabolisiin riskeihin, vahvistaa ravitsemussuositusten ja terveysväittämien näyttöpohjaa ja parantaa terveystuloksia tiedottamalla terveydenhuollon tarjoajille ja potilaille, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaihteleva

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ravitsemuskokeet ihmisillä
  • akuutti, yksittäinen bolusruokinta
  • käytettävissä olevaa hiilihydraattia vastaava kontrolli
  • elinkelpoisia päätepistetietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-ihmistutkimukset
  • krooninen ruokinta
  • sopivan kontrollin puute (ei sovi käytettävissä olevaan hiilihydraattiin)
  • ei toimivia päätepistetietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssin kulutuksen vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan akuuteissa, yksittäisboluskontrolloiduissa ruokintakokeissa.
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Käyrän alla oleva pinta-ala [AUC], glykeeminen indeksi (GI)
Jopa 1,5 vuotta
Pulssin kulutuksen vaikutus kylläisyyteen akuuteissa, yksittäisboluskontrolloiduissa ruokintakokeissa.
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Subjektiivinen ruokahalu, 2. ateria
Jopa 1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 24. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliopulssit

3
Tilaa