- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01605422
급성 식후 대사 조절에 대한 식이 맥박의 영향에 대한 메타 분석
식이 맥박이 식후 급성 혈당과 음식 섭취 조절에 미치는 영향: 체계적 검토 및 메타 분석
연구 개요
상세 설명
배경: 마른 완두콩, 콩, 렌틸콩 및 병아리콩을 포함한 콩류는 식이 섬유, 저혈당 지수 탄수화물, 식물성 단백질 및 폴리페놀을 비롯한 여러 가지 건강한 식이 성분의 풍부한 공급원입니다. 건강 강조 표시 및 증거 기반 식이 지침을 지원하려면 식이 맥박에서 관찰된 혈당 조절 및 체중 감소 이점이 제안된 작용 메커니즘에 기인하는지 여부를 확인하는 것이 중요합니다. 포만감과 후속 식사에서 섭취 감소.
목적: 이 프로젝트의 목적은 급성 식후 대사 종점((1) 식후 혈당 및 (2) 음식 섭취 조절)에 대한 식이 펄스 소비의 효과에 대한 두 가지 체계적 검토 및 메타 분석을 수행하는 것입니다.
설계: 제안된 메타 분석의 계획 및 수행은 개입의 체계적인 검토를 위한 코크란 핸드북을 따를 것입니다. 보고는 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA) 지침을 따릅니다.
데이터 소스: MEDLINE, EMBASE, CINAHL 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials는 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다.
연구 선택: 다른 탄수화물 식품에 대한 식이 맥박의 등칼로리 교환이 인간의 심장 대사 위험 결과에 미치는 영향을 조사하는 급성 단일 볼루스 제어 섭식 시험이 포함될 것입니다. 만성적인 급식 설계가 있거나, 통제가 부족하거나, 이용 가능한 탄수화물과 일치하지 않는 비교를 보고한 연구는 제외됩니다.
데이터 추출: 독립적인 조사자(≥2)는 연구 설계, 샘플 크기, 피험자 특성, 맥박 형태, 복용량, 후속 조치 및 배경 식이의 구성에 대한 정보를 추출합니다. 평균±SEM 값은 모든 결과에 대해 추출됩니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다. 비뚤림 위험 및 연구 품질은 각각 Cochrane Risk of Bias 도구 및 Heyland 방법론적 품질 점수(MQS)를 사용하여 평가됩니다.
결과: 각 분석은 급성 식후 대사 조절과 관련된 다양한 종점 세트를 평가합니다: (1) 식후 혈당(곡선하 면적[AUC], GI) 및 (2) 음식 섭취 조절(주관적 식욕 점수, 2차 식사 섭취) .
데이터 합성: 무작위 효과 모델과 함께 Generic Inverse Variance 방법을 사용하여 각 대사 조절 영역에 대해 별도의 통합 분석을 수행합니다. 랜덤 효과 모델은 통계적으로 유의미한 연구 간 이질성이 없는 경우에도 사용되며, 이는 잔류 이질성이 있을 때 보다 보수적인 요약 효과 추정치를 산출하기 때문입니다. 쌍 분석은 모든 교차 시험에 적용됩니다. 이질성은 Cochrane의 Q로 테스트하고 I2로 정량화합니다. 민감도 및 하위 그룹 분석을 통해 이질성의 원인을 조사합니다. 선험적 하위 그룹 분석에는 질병 상태, 테스트 기간, 맥박 유형, 맥박 용량, 연구 설계, 연구 품질, 기준 값, 지방, 단백질 및 식이 섬유 섭취량의 변화가 포함됩니다. 표준 GI 방법론 준수는 식후 혈당 분석만을 위한 또 다른 선험적인 태양군 분석이 될 것입니다. 설명되지 않은 상당한 이질성은 추가 사후 하위 그룹 분석(예: 연령, 성별, 섭식 조절 수준[대사, 보충, 식이 조언], 교차 시험에서의 씻김, 배경 식단의 에너지 균형, 배경 식단의 구성[지방, 탄수화물, 단백질의 총 에너지 %], 콜레스테롤 섭취량의 변화 , 혈당 지수의 변화 등). 메타 회귀 분석은 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 퍼널 플롯 검사와 Egger 및 Begg 테스트 적용을 통해 출판 편향을 조사할 것입니다.
지식 번역 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서의 대화형 프레젠테이션과 영향력 지수가 높은 저널에 게시하는 것과 같은 전통적인 방법을 통해 전파됩니다. 이메일 피드백 메커니즘이 있는 웹캐스트와 같은 혁신적인 수단도 사용될 것입니다. 지식 사용자는 각 단계에서 인지도를 높이기 위해 오피니언 리더와 다양한 수용자 그룹 간에 네트워크를 형성하는 지식 중개자 역할을 할 것입니다. Four Knowledge User도 영양지침 위원회의 위원으로 직접 참여하게 됩니다. 대상 채택자는 임상 실습, 공중 보건, 산업, 연구 커뮤니티 및 환자 그룹을 포함합니다. 피드백은 각 단계에서 분석을 안내하고 주요 메시지를 개선하기 위해 통합되고 사용됩니다.
예비 결과: 우리는 41개의 통제된 섭식 실험에서 혈당 조절에 대한 식이 맥박의 효과에 대한 체계적인 검토와 메타 분석을 수행했습니다. 우리는 맥박 단독 또는 낮은 혈당 지수 또는 고 섬유질 식단이 혈당 조절 지표를 개선한다는 것을 발견했습니다. 개선이 임상적으로 유의미했지만 상당한 연구 간 이질성이 희생되었습니다. 이 예비 프로젝트의 지식 번역은 이미 시작되었습니다. 그것은 확인된 이질성의 일부 원인을 다루기 위해 제2형 당뇨병에서 맥박의 영향에 대한 대규모 시험에 대한 이론적 근거를 제공했으며 영양 치료를 위한 2013년 CDA 임상 진료 지침(CPG)의 개발에 사용되고 있습니다.
의의: 제안된 프로젝트는 맥박의 장기 무작위 통제 섭식 시험에 대한 이전의 체계적 검토 및 메타 분석에서 볼 수 있는 장기 혈당 조절의 개선이 식후 혈당의 급격한 감소, 식욕 감소 및 섭취 감소에 기인할 수 있음을 입증할 것입니다. 이어지는 식사. 이 시연은 심장 대사 위험에 대한 식이 맥박의 영향과 관련된 지식 번역을 돕고, 식이 권장 사항 및 건강 강조표시에 대한 증거 기반을 강화하고, 의료 제공자와 환자에게 정보를 제공하고, 산업 혁신을 촉진하고, 향후 연구를 안내함으로써 건강 결과를 개선합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인간의 식이 실험
- 급성 단일 볼루스 수유
- 사용 가능한 탄수화물과 일치하는 컨트롤
- 실행 가능한 끝점 데이터
제외 기준:
- 비인간 연구
- 만성 수유
- 적절한 통제 부족(이용 가능한 탄수화물과 일치하지 않음)
- 실행 가능한 끝점 데이터 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 단일 볼루스 제어 급식 시험에서 식후 혈당에 대한 맥박 소비의 영향.
기간: 최대 1.5년
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곡선 아래 면적[AUC], 혈당 지수(GI)
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최대 1.5년
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급성, 단일 덩어리 제어 급식 시험에서 포만감에 대한 맥박 소비의 영향.
기간: 최대 1.5년
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주관적 식욕 점수, 2차 섭취량
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최대 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sievenpiper JL, Kendall CW, Esfahani A, Wong JM, Carleton AJ, Jiang HY, Bazinet RP, Vidgen E, Jenkins DJ. Effect of non-oil-seed pulses on glycaemic control: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled experimental trials in people with and without diabetes. Diabetologia. 2009 Aug;52(8):1479-95. doi: 10.1007/s00125-009-1395-7. Epub 2009 Jun 13.
- Li SS, Kendall CW, de Souza RJ, Jayalath VH, Cozma AI, Ha V, Mirrahimi A, Chiavaroli L, Augustin LS, Blanco Mejia S, Leiter LA, Beyene J, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Dietary pulses, satiety and food intake: a systematic review and meta-analysis of acute feeding trials. Obesity (Silver Spring). 2014 Aug;22(8):1773-80. doi: 10.1002/oby.20782. Epub 2014 May 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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