Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metaanalyser av effekten av diettpulser på akutt postprandial metabolsk kontroll

26. mai 2015 oppdatert av: John Sievenpiper

Effekt av diettpulser på akutt postprandial glykemi og regulering av matinntak: En systematisk gjennomgang og metaanalyser

Belgfrukter (bønner, erter, kikerter og linser), mer kjent som "belgfrukter", er generelt anerkjent som sunne komponenter i kostholdet. Canadas Food Guide oppfordrer til forbruk av kjøttalternativer, for eksempel bønner "oftere"; og kostholdsrådene for amerikanere anbefaler begge inntak av 3 kopper belgfrukter per uke. Imidlertid er det fortsatt utilstrekkelig informasjon om nytten av disse matvarene for å beskytte hjertehelsen. For å forbedre evidensbasert veiledning for kostholdspulsanbefalinger, foreslår forskerne å gjennomføre en systematisk gjennomgang av effekten av diettpulsforbruk på blodsukkernivået etter måltid, appetitt og regulering av matinntak for å forklare mekanismen deres for å forbedre langsiktig blodsukker. og kroppsvektkontroll. Den systematiske gjennomgangsprosessen gjør det mulig å kombinere resultatene fra mange små studier for å komme frem til et samlet estimat, tilsvarende et vektet gjennomsnitt, av den sanne effekten. Etterforskerne vil kunne undersøke om det å spise pulser har ulik effekt mellom menn og kvinner, i ulike aldersgrupper og bakgrunnssykdomstilstander, og hvorvidt effekten av pulser avhenger av dosen og bakgrunnsdietten. Funnene av denne foreslåtte kunnskapssyntesen vil bidra til å forbedre helsen til kanadiere gjennom å informere om anbefalinger for allmennheten, så vel som de som er i fare for hjertesykdom og diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Belgfrukter, inkludert tørre erter, bønner, linser og kikerter, er en rik kilde til en rekke sunne kostholdskomponenter, inkludert kostfiber, karbohydrater med lav glykemisk indeks, vegetabilsk protein og polyfenoler. For å støtte helsepåstander og evidensbaserte kostholdsretningslinjer, er det viktig å fastslå om fordelene ved glykemisk kontroll og vekttap observert med diettpulser kan tilskrives deres foreslåtte virkningsmekanisme, hvorved de reduserer akutte postprandiale ekskursjoner i glykemi og bidrar til metthetsfølelse og redusert inntak ved påfølgende måltider.

Mål: Målet med dette prosjektet er å gjennomføre to systematiske oversikter og metaanalyser av effekten av diettpulsforbruk på akutte postprandiale metabolske endepunkter: (1) postprandial glykemi og (2) regulering av matinntak.

Design: Planleggingen og gjennomføringen av de foreslåtte metaanalysene vil følge Cochrane-håndboken for systematiske gjennomganger av intervensjoner. Rapporteringen vil følge retningslinjene for Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE, CINAHL og The Cochrane Central Register of Controlled Trials vil bli søkt med passende søkeord.

Studievalg: Akutt, enkeltboluskontrollerte fôringsforsøk som undersøker effekten av isokalorisk utveksling av diettpulser for andre karbohydratmatvarer på kardiometabolske risikoutfall hos mennesker vil bli inkludert. Studier som har et kronisk fôringsdesign, mangler en kontroll eller rapporterer sammenligninger som ikke samsvarer med tilgjengelige karbohydrater, vil bli ekskludert.

Datautvinning: Uavhengige etterforskere (≥2) vil trekke ut informasjon om studiedesign, prøvestørrelse, emnekarakteristikker, pulsform, dose, oppfølging og sammensetningen av bakgrunnsdiettene. Gjennomsnitts±SEM-verdier vil bli trukket ut for alle utfall. Standardberegninger og imputasjoner vil bli brukt for å utlede manglende variansdata. Risiko for skjevhet og studiekvalitet vil bli vurdert ved hjelp av henholdsvis Cochrane Risk of Bias Tool og Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Utfall: Hver analyse vil vurdere et annet sett med endepunkter relatert til akutt postprandial metabolsk kontroll: (1) postprandial glykemi (område under kurven [AUC], GI) og (2) regulering av matinntak (subjektiv appetittscore, 2. måltidsinntak) .

Datasyntese: Separate sammenslåtte analyser vil bli utført for hvert område av metabolsk kontroll ved bruk av Generic Inverse Variance-metoden med tilfeldige effektmodeller. Tilfeldige effektmodeller vil bli brukt selv i fravær av statistisk signifikant heterogenitet mellom studiene, da de gir mer konservative oppsummerende effektestimater i nærvær av gjenværende heterogenitet. Sammenkoblede analyser vil bli brukt på alle crossover-forsøk. Heterogenitet vil bli testet av Cochranes Q og kvantifisert ved I2. Kilder til heterogenitet vil bli utforsket ved sensitivitets- og undergruppeanalyser. A priori undergruppeanalyser vil inkludere sykdomsstatus, varighet av testen, pulstype, pulsdose, studiedesign, studiekvalitet, baseline-verdier og endring i fett-, protein- og kostfiberinntak. Overholdelse av standard GI-metodikk vil være en annen a priori solgruppeanalyse kun for postprandiale glykemianalyser. Betydelig uforklarlig heterogenitet vil bli undersøkt ved ytterligere post hoc undergruppeanalyser (f. alder, kjønn, nivå av fôringskontroll [stoffskifte, supplert, kostholdsråd], utvasking i kryssforsøk, energibalanse i bakgrunnsdietten, sammensetning av bakgrunnsdietten [total % energi fra fett, karbohydrater, protein], endring i kolesterolinntak , endring i glykemisk indeks, etc.). Meta-regresjonsanalyser vil vurdere betydningen av undergruppeanalyser. Publikasjonsskjevhet vil bli undersøkt ved inspeksjon av traktplott og anvendelse av Eggers og Beggs tester.

Kunnskapsoversettelsesplan: Resultatene vil bli formidlet på tradisjonelle måter som interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering i tidsskrifter med høy effektfaktor. Innovative virkemidler som webcast med tilbakemeldingsmekanismer for e-post vil også bli brukt. Kunnskapsbrukere vil fungere som kunnskapsmeglere i nettverk mellom opinionsledere og ulike brukergrupper for å øke bevisstheten på hvert trinn. Fire kunnskapsbrukere vil også delta direkte som medlemmer av komiteer for ernæringsretningslinjer. Måladoptere vil inkludere klinisk praksis, folkehelse, industri, forskningsmiljøer og pasientgrupper. Tilbakemeldinger vil bli inkorporert og brukt til å veilede analyser og forbedre nøkkelbudskap på hvert trinn.

Foreløpige funn: Vi gjennomførte en systematisk oversikt og meta-analyse av effekten av diettpulser på glykemisk kontroll i 41 kontrollerte fôringsforsøk. Vi fant at pulser alene eller i dietter med lav glykemisk indeks eller høyfiber dietter forbedret markører for glykemisk kontroll. Selv om forbedringen var klinisk signifikant, kom den på bekostning av betydelig heterogenitet mellom studiene. Kunnskapsoversettelse fra dette forprosjektet har allerede startet. Den har gitt en begrunnelse for en stor utprøving av effekten av pulser ved type 2-diabetes for å adressere noen av de identifiserte kildene til heterogenitet og brukes i utviklingen av CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) for ernæringsterapi fra 2013.

Betydning: Det foreslåtte prosjektet vil demonstrere at forbedringen i langsiktig glykemisk kontroll sett i vår tidligere systematiske gjennomgang og metaanalyse av langsiktige randomiserte kontrollerte ernæringsforsøk av pulser kan tilskrives akutte reduksjoner i postprandial glykemi, reduksjon i appetitt og redusert inntak kl. påfølgende måltider. Denne demonstrasjonen vil hjelpe til med kunnskapsoversettelse knyttet til effekten av kostholdsimpulser på kardiometabolsk risiko, styrke evidensgrunnlaget for kostholdsanbefalinger og helsepåstander og forbedre helseresultater gjennom å informere helsepersonell og pasienter, stimulere industriinnovasjon og veilede fremtidig forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Variert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kostholdsforsøk hos mennesker
  • akutt, enkelt bolusmating
  • kontroll tilpasset tilgjengelig karbohydrat
  • levedyktige endepunktdata

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-menneskelige studier
  • kronisk fôring
  • mangel på en passende kontroll (ikke matchet for tilgjengelig karbohydrat)
  • ingen levedyktige endepunktdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av pulsforbruk på post-prandial glykemi i akutte, enkeltboluskontrollerte fôringsforsøk.
Tidsramme: Opptil 1,5 år
Areal under kurven [AUC], glykemisk indeks (GI)
Opptil 1,5 år
Effekt av pulsforbruk på metthetsfølelse i akutte, enkeltboluskontrollerte fôringsforsøk.
Tidsramme: Opptil 1,5 år
Subjektiv appetittscore, 2. måltidsinntak
Opptil 1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere