Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meta-analyser af effekten af ​​diætpulser på akut postprandial metabolisk kontrol

26. maj 2015 opdateret af: John Sievenpiper

Effekt af diætpulser på akut postprandial glykæmi og regulering af fødeindtagelse: en systematisk gennemgang og metaanalyser

Diætetiske bælgfrugter (bønner, ærter, kikærter og linser), mere almindeligt kendt som "bælgfrugter", er generelt anerkendt som sunde komponenter i kosten. Canadas Food Guide opfordrer til forbrug af kødalternativer, såsom bønner "oftere"; og kostrådene for amerikanere anbefaler begge indtagelse af 3 kopper bælgfrugter om ugen. Der er dog stadig utilstrækkelig information om nytten af ​​disse fødevarer til at beskytte hjertesundheden. For at forbedre evidensbaseret vejledning for diætpulsanbefalinger foreslår efterforskerne at udføre en systematisk gennemgang af effekten af ​​diætpulsforbrug på eftermåltid blodsukkerniveauer, appetit og regulering af madindtagelse for at hjælpe med at forklare deres mekanisme til at forbedre langsigtet blodsukker og kropsvægtkontrol. Den systematiske reviewproces gør det muligt at kombinere resultaterne fra mange små undersøgelser for at nå frem til et samlet skøn, svarende til et vægtet gennemsnit, af den sande effekt. Forskerne vil være i stand til at undersøge, om det at spise bælgfrugter har forskellige effekter mellem mænd og kvinder, i forskellige aldersgrupper og baggrundssygdomstilstande, og om effekten af ​​bælgfrugter afhænger af dosis og baggrundsdiæt. Resultaterne af denne foreslåede vidensyntese vil hjælpe med at forbedre canadiernes sundhed ved at informere om anbefalinger til den brede offentlighed såvel som dem, der er i risiko for hjertesygdomme og diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: bælgfrugter, herunder tørre ærter, bønner, linser og kikærter, er en rig kilde til en række sunde kostkomponenter, herunder kostfibre, kulhydrat med lavt glykæmisk indeks, vegetabilsk protein og polyfenoler. For at understøtte sundhedsanprisninger og evidensbaserede kostråd er det vigtigt at fastslå, om fordelene ved glykæmisk kontrol og vægttab observeret med diætimpulser kan tilskrives deres foreslåede virkningsmekanisme, hvorved de reducerer akutte postprandiale udsving i glykæmi og bidrager til mæthed og nedsat indtag ved efterfølgende måltider.

Mål: Formålet med dette projekt er at gennemføre to systematiske reviews og metaanalyser af effekten af ​​diætpulsforbrug på akutte postprandiale metaboliske endepunkter: (1) postprandial glykæmi og (2) regulering af fødeindtagelse.

Design: Planlægningen og gennemførelsen af ​​de foreslåede metaanalyser vil følge Cochrane-håndbogen for systematiske gennemgange af interventioner. Rapporteringen vil følge retningslinjerne for foretrukne rapporteringspunkter for systematiske anmeldelser og metaanalyser (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE, CINAHL og The Cochrane Central Register of Controlled Trials vil blive søgt med passende søgetermer.

Udvælgelse af undersøgelse: Akutte, enkelt bolus kontrollerede fodringsforsøg, der undersøger effekten af ​​isokalorisk udveksling af diætimpulser med andre kulhydratfødevarer på kardiometaboliske risikoresultater hos mennesker, vil blive inkluderet. Undersøgelser, der har et kronisk fodringsdesign, mangler en kontrol eller rapporterer sammenligninger, der ikke er matchet for tilgængelige kulhydrater, vil blive udelukket.

Dataekstraktion: Uafhængige efterforskere (≥2) vil udtrække information om undersøgelsesdesign, prøvestørrelse, emnekarakteristika, pulsform, dosis, opfølgning og sammensætningen af ​​baggrundsdiæterne. Middel±SEM-værdier vil blive udtrukket for alle resultater. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende variansdata. Risiko for bias og undersøgelseskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool og Heyland Methodological Quality Score (MQS), henholdsvis.

Resultater: Hver analyse vil vurdere et andet sæt endepunkter relateret til akut postprandial metabolisk kontrol: (1) postprandial glykæmi (areal under kurven [AUC], GI) og (2) regulering af fødeindtagelse (subjektiv appetitscore, 2. måltidsindtag) .

Datasyntese: Separate poolede analyser vil blive udført for hvert område af metabolisk kontrol ved hjælp af den generiske inverse variansmetode med tilfældige effektmodeller. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, da de giver mere konservative opsummerende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Parrede analyser vil blive anvendt på alle crossover-forsøg. Heterogenitet vil blive testet af Cochranes Q og kvantificeret ved I2. Kilder til heterogenitet vil blive udforsket ved sensitivitets- og undergruppeanalyser. A priori undergruppeanalyser vil omfatte sygdomsstatus, testens varighed, pulstype, pulsdosis, undersøgelsesdesign, undersøgelseskvalitet, basislinjeværdier og ændring i fedt-, protein- og kostfiberindtag. Overholdelse af standard GI-metodologi vil kun være en anden a priori solgruppeanalyse for de postprandiale glykæmianalyser. Signifikant uforklaret heterogenitet vil blive undersøgt ved yderligere post hoc undergruppeanalyser (f. alder, køn, niveau af fodringskontrol [stofskifte, suppleret, kostråd], udvaskning i krydsforsøg, energibalance i baggrundsdiæten, sammensætning af baggrundsdiæten [samlet % energi fra fedt, kulhydrat, protein], ændring i kolesterolindtag ændring i glykæmisk indeks osv.). Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​undergruppeanalyser. Publikationsbias vil blive undersøgt ved inspektion af tragtplot og anvendelse af Eggers og Beggs test.

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem traditionelle midler, såsom interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Innovative midler såsom webcasts med e-mail-feedback-mekanismer vil også blive brugt. Viden Brugere vil fungere som vidensmæglere, der netværker mellem opinionsledere og forskellige adoptergrupper for at øge bevidstheden på hvert trin. Fire vidensbrugere vil også deltage direkte som medlemmer af ernæringsvejledningskomiteer. Måladoptere vil omfatte den kliniske praksis, folkesundheden, industrien, forskningsmiljøer og patientgrupper. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at vejlede analyser og forbedre nøglebudskaber på hvert trin.

Foreløbige resultater: Vi gennemførte en systematisk gennemgang og meta-analyse af effekten af ​​diætimpulser på glykæmisk kontrol i 41 kontrollerede fodringsforsøg. Vi fandt ud af, at pulser alene eller i diæter med lavt glykæmisk indeks eller fiberrige diæter forbedrede markører for glykæmisk kontrol. Selvom forbedringen var klinisk signifikant, kom den på bekostning af betydelig heterogenitet mellem undersøgelserne. Videnoversættelse fra dette forprojekt er allerede begyndt. Det har givet en begrundelse for et stort forsøg med virkningen af ​​pulser i type 2-diabetes for at adressere nogle af de identificerede kilder til heterogenitet og bliver brugt i udviklingen af ​​2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) for Nutrition Therapy.

Betydning: Det foreslåede projekt vil demonstrere, at den forbedring i langsigtet glykæmisk kontrol set i vores tidligere systematiske gennemgang og meta-analyse af langsigtede randomiserede kontrollerede fodringsforsøg med pulser kan tilskrives akutte reduktioner i postprandial glykæmi, reduktion i appetit og nedsat indtagelse kl. efterfølgende måltider. Denne demonstration vil hjælpe med oversættelse af viden relateret til virkningerne af diætimpulser på kardiometabolisk risiko, styrke evidensgrundlaget for kostanbefalinger og sundhedsanprisninger og forbedre sundhedsresultater ved at informere sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidig forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Varieret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kostforsøg hos mennesker
  • akut, enkelt bolusfodring
  • kontrol matchet for tilgængeligt kulhydrat
  • levedygtige slutpunktsdata

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-menneskelige studier
  • kronisk fodring
  • mangel på en passende kontrol (ikke matchet for tilgængeligt kulhydrat)
  • ingen brugbare slutpunktsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af pulsforbrug på post-prandial glykæmi i akutte, enkelt bolus kontrollerede fodringsforsøg.
Tidsramme: Op til 1,5 år
Areal under kurven [AUC], glykæmisk indeks (GI)
Op til 1,5 år
Effekt af pulsforbrug på mæthed i akutte, enkelt bolus kontrollerede fodringsforsøg.
Tidsramme: Op til 1,5 år
Subjektiv appetitscore, 2. måltidsindtag
Op til 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (SKØN)

24. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætpulser

Abonner