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眼内レンズへの水晶体付着の評価

2015年1月7日 更新者：yin ying zhao、Wenzhou Medical University

フェーズ 1 超長走査深度光コヒーレンストモグラフィーにより、強度近視の被験者の眼内レンズへの水晶体嚢の付着を評価します。フェーズ 2 被験者のさまざまな種類の眼内レンズへの水晶体嚢の付着を評価する

この研究では、研究者は、前嚢と後嚢の癒着、後嚢と眼内レンズ (IOL) の後縁との接触、嚢の屈曲の構成、および高眼内レンズの間の後嚢混濁 (PCO) の発生率を含む、嚢と IOL の相互作用を調べました。近視の目と正視の目。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

水晶体超音波乳化吸引術が予定されている 150 人の白内障患者の 150 眼が募集され、そのうち 20 眼は高度近視 (AL > 26mm) であり、40 眼は対照群として正視 (22 < AL < 25mm) でした。一体型の疎水性アクリル IOL (Acrysof IQ SN60WF、Alcon Laboratories, Inc. IQグループ）。 別の 20 の正視眼には、もう 1 つの一体型親水性アクリル IOL (Akreos Adapt、ボシュロム、AO グループ) が移植されました。 一体型の疎水性アクリル IOL を埋め込んだ眼球を SSOCT で調べ、前眼部の 3D モデルを作成しました。

方法: 手術後 4 時間、1 日、7 日、14 日、28 日、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、特注の UL-OCT によって 60 の眼を検査しました。 SSOCT の信頼性を評価するために、一体型の疎水性アクリル IOL を移植した眼を募集しました.50 手術後 1 日、7 日、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で眼を SSOCT で検査しました。

測定値: 水晶体嚢の前部および後部と IOL 光学面との接触を評価しました。 カプセルベンドのタイプは、最後のフォローアップで説明されました。 後嚢混濁（PCO）の発生率を評価した。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
        • 募集
        • Wenzhou Medical University
        • コンタクト：
          • XIXIA DING, PHD
          • 電話番号：86-057788068859

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このプロスペクティブ研究は、高度の軸性近視を持つ連続した患者 (近視グループ) と、正常な軸の長さを持つ年齢が一致した患者 (コントロール グループ) で構成されました。 すべての目は、白内障治療のためのシングルピース IOL (AcrySof、Alcon) 移植による単純な水晶体超音波乳化吸引術を受けました。

説明

包含基準:

  • 高度近視グループには AL が 26.00 mm 以上の眼を採用しました。
  • 22.00 ～ 25.00 mm の AL を持つ目は、正視グループに採用されました。

除外基準:

  • 術前の除外基準には、糖尿病、眼科手術または炎症の病歴、散瞳後に瞳孔が 7mm 以上散大できなかった、
  • 経過観察ができなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
高近視
高度近視 (軸長>26mm)
正視
対照群としての正視（22<眼軸長<25mm）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまなタイプの IOL を使用した強度の近視眼および正視眼における眼内レンズへの嚢の付着を評価します
時間枠：4時間、1日、7日、14日、28日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
4時間、1日、7日、14日、28日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wenzhou Medical University

捜査官

  • スタディチェア：yune zhao, MS、Wenzhou Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月7日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WZYXY-ZYY-OCT

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