Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оцените капсульное прилегание к интраокулярной линзе

7 января 2015 г. обновлено: yin ying zhao, Wenzhou Medical University

Фаза 1. Оценка прилегания капсулы к интраокулярной линзе у субъектов с высокой степенью близорукости с помощью оптической когерентной томографии со сверхдлинной глубиной сканирования; Фаза 2. Оценка капсулярного прилегания к различным типам интраокулярных линз у субъектов.

В этом исследовании исследователи изучили взаимодействие капсулы и ИОЛ, включая адгезию передней и задней капсулы, контакт между задней капсулой и задним краем интраокулярной линзы (ИОЛ), конфигурацию изгиба капсулы и частоту помутнения задней капсулы (ЗПК) между высокими близорукость глаз и эмметропия глаз.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Были набраны 150 глаз из 150 пациентов с катарактой, которым была назначена операция факоэмульсификации, из которых 20 глаз были с миопией высокой степени (AL > 26 мм) и 40 глаз с эмметропией (22 < AL < 25 мм) в качестве контрольной группы. Были имплантированы глаза с высокой миопией и 20 глаз с эмметропией. с цельной гидрофобной акриловой ИОЛ (Acrysof IQ SN60WF, Alcon Laboratories, Inc. IQ-группа). Еще 20 глазам с эмметропией были имплантированы другие цельные гидрофильные акриловые ИОЛ (Akreos Adapt, Bausch & Lomb, AO group)80. глаза, имплантированные цельной гидрофобной акриловой ИОЛ, были обследованы с помощью SSOCT для построения 3-D модели переднего отрезка глаза.

Методы: 60 глаз были обследованы с помощью индивидуальной УЛ-ОКТ через 4 часа, 1 день, 7 дней, 14 дней, 28 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после операции.30 глаза, имплантированные цельной гидрофобной акриловой ИОЛ, были привлечены для оценки надежности SSOCT.50 глаза обследовали с помощью ССОКТ через 1 сутки, 7 сутки, 1 мес, 3 мес, 6 мес, 12 мес после операции.

Меры: Оценивался контакт передней и задней капсул хрусталика с оптической поверхностью ИОЛ. Типы капсульного изгиба были описаны при последнем осмотре. Оценивалась частота помутнения задней капсулы (ЗКЯ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
        • Рекрутинг
        • Wenzhou Medical University
        • Контакт:
          • XIXIA DING, PHD
          • Номер телефона: 86-057788068859

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное исследование состояло из последовательных пациентов с высокой аксиальной миопией (группа миопии) и пациентов того же возраста с нормальной аксиальной длиной (контрольная группа). Всем глазам проведена неосложненная факоэмульсификация с имплантацией цельной ИОЛ (AcrySof, Alcon) для лечения катаракты.

Описание

Критерии включения:

  • Глаза с AL 26,00 мм и более были включены в группу с высокой степенью миопии.
  • Глаза с AL от 22,00 до 25,00 мм были набраны в группу эмметропии.

Критерий исключения:

  • Предоперационные критерии исключения включали диабет, хирургическое вмешательство или воспаление глаза в анамнезе, зрачки не могли быть расширены более чем на 7 мм после мидриаза,
  • пациенты, которые не могли быть доступны для последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
близорукость высокой степени
близорукость высокой степени (осевая длина > 26 мм)
эмметропия
эмметропия (22<осевая длина<25 мм) в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка прилегания капсулы к интраокулярной линзе в глазах с высокой степенью миопии и эмметропии с различными типами ИОЛ
Временное ограничение: 4 часа, 1 день, 7 дней, 14 дней, 28 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
4 часа, 1 день, 7 дней, 14 дней, 28 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wenzhou Medical University

Следователи

  • Учебный стул: yune zhao, MS, Wenzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WZYXY-ZYY-OCT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться