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Bewerten Sie die Kapselapposition an der Intraokularlinse

7. Januar 2015 aktualisiert von: yin ying zhao, Wenzhou Medical University

Phase 1 Beurteilung der Kapselapposition an der Intraokularlinse bei Personen mit hoher Myopie durch optische Kohärenztomographie mit ultralanger Scantiefe; Phase 2 Bewerten Sie die Kapselapposition an verschiedene Arten von Intraokularlinsen bei Probanden

In dieser Studie untersuchten die Forscher die Kapsel-IOL-Wechselwirkung einschließlich vorderer und hinterer Kapseladhäsion, Kontakt zwischen hinterer Kapsel und dem hinteren Rand der Intraokularlinse (IOL), Konfiguration der Kapselbiegung und das Auftreten von hinterer Kapseltrübung (PCO) zwischen hoch Myopie-Augen und Emmetropie-Augen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

150 Augen von 150 Kataraktpatienten, die für eine Phakoemulsifikationsoperation vorgesehen waren, wurden rekrutiert, davon 20 Augen mit hoher Myopie (AL > 26 mm) und 40 Augen mit Emmetropie (22 < AL < 25 mm) als Kontrollgruppe. Augen mit hoher Myopie und 20 Augen mit Emmetropie wurden implantiert mit der einteiligen hydrophoben Acryl-IOL (Acrysof IQ SN60WF, Alcon Laboratories, Inc. IQ-Gruppe). Weitere 20 emmetropische Augen wurden mit der anderen einteiligen hydrophilen Acryl-IOL (Akreos Adapt, Bausch & Lomb, AO-Gruppe) implantiert.80 Augen, denen die einteilige hydrophobe Acryl-IOL implantiert wurde, wurden mittels SSOCT untersucht, um das 3-D-Modell des vorderen Segments zu erstellen.

Methoden: 60 Augen wurden 4 Stunden, 1 Tag, 7 Tage, 14 Tage, 28 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Operation mit einem speziell angefertigten UL-OCT untersucht.30 Augen, denen die einteilige hydrophobe Acryl-IOL implantiert wurde, wurden zur Bewertung der SSOCT-Zuverlässigkeit rekrutiert.50 Die Augen wurden 1 Tag, 7 Tage, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Operation mittels SSOCT untersucht.

Maßnahmen: Der Kontakt der vorderen und hinteren Linsenkapsel mit der optischen Oberfläche der IOL wurde bewertet. Arten von Kapselbiegungen wurden bei der letzten Nachuntersuchung beschrieben. Das Auftreten von posteriorer Kapseltrübung (PCO) wurde bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Rekrutierung
        • Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • XIXIA DING, PHD
          • Telefonnummer: 86-057788068859

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese prospektive Studie bestand aus aufeinanderfolgenden Patienten mit hoher axialer Myopie (Myopie-Gruppe) und gleichaltrigen Patienten mit normaler axialer Länge (Kontrollgruppe). Alle Augen wurden einer unkomplizierten Phakoemulsifikation mit einer einteiligen IOL-Implantation (AcrySof, Alcon) zur Kataraktbehandlung unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Augen mit einer AL von 26,00 mm oder mehr wurden in die Gruppe mit hoher Myopie aufgenommen.
  • Augen mit einer AL von 22,00 bis 25,00 mm wurden in die Emmetropie-Gruppe aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den präoperativen Ausschlusskriterien gehörten Diabetes, Augenchirurgie oder Entzündung in der Vorgeschichte, Pupillen konnten nach Mydriasis nicht über 7 mm erweitert werden,
  • Patienten, die für die Nachsorge nicht verfügbar waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
hohe Kurzsichtigkeit
hohe Myopie (Achslänge >26mm)
Emmetropie
Emmetropie (22 < Achslänge < 25 mm) als Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Kapselapposition an die Intraokularlinse bei Augen mit hoher Myopie und Emmetropie mit verschiedenen Arten von IOL
Zeitfenster: 4 Stunden, 1 Tag, 7 Tage, 14 Tage, 28 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
4 Stunden, 1 Tag, 7 Tage, 14 Tage, 28 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: yune zhao, MS, Wenzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WZYXY-ZYY-OCT

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