Oceń przyleganie torebki do soczewki wewnątrzgałkowej
Faza 1 Ocena przylegania torebki do soczewki wewnątrzgałkowej u osób z dużą krótkowzrocznością za pomocą optycznej koherentnej tomografii ultradługiego skanowania; Faza 2 Ocena przylegania torebki do różnych typów soczewek wewnątrzgałkowych u pacjentów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zrekrutowano 150 oczu 150 pacjentów z zaćmą zaplanowanych na operację fakoemulsyfikacji, z których 20 oczu miało wysoką krótkowzroczność (AL > 26 mm), a 40 oczu emmetropię (22 < AL < 25 mm) jako grupę kontrolną. Wszczepiono oczy z dużą krótkowzrocznością i 20 oczu z emmetropią z jednoczęściową hydrofobową akrylową soczewką IOL (Acrysof IQ SN60WF, Alcon laboratoriów, Inc. grupa IQ). Kolejnych 20 oczu z emmetropią wszczepiono inną jednoczęściową hydrofilową akrylową soczewką IOL (Akreos Adapt, Bausch & Lomb, grupa AO).80 oczy z wszczepioną jednoczęściową hydrofobową akrylową soczewką IOL zostały zbadane przez SSOCT w celu zbudowania trójwymiarowego modelu przedniego odcinka.
Metody: 60 oczu zbadano za pomocą specjalnie skonstruowanego UL-OCT po 4 godzinach, 1 dniu, 7 dniach, 14 dniach, 28 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach po operacji.30 oczy, którym wszczepiono jednoczęściową hydrofobową akrylową soczewkę IOL, rekrutowano do oceny wiarygodności SSOCT.50 oczy badano metodą SSOCT 1 dzień, 7 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po operacji.
Pomiary: Oceniono kontakt przedniej i tylnej torebki soczewki z powierzchnią optyczną IOL. Rodzaje zagięć torebki opisano podczas ostatniej wizyty kontrolnej. Oceniono częstość występowania zmętnienia torebki tylnej (PCO).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yinying zhao, PhD
- Numer telefonu: 86-057788068859
- E-mail: ginger146@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Rekrutacyjny
- Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- XIXIA DING, PHD
- Numer telefonu: 86-057788068859
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oczy z IPN wynoszącym 26,00 mm lub więcej rekrutowano do grupy z dużą krótkowzrocznością.
- Oczy z IPN od 22,00 do 25,00 mm rekrutowano do grupy z emmetropią.
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjne kryteria wykluczenia obejmowały cukrzycę, operację okulistyczną w wywiadzie lub stan zapalny, rozszerzenie źrenic po rozszerzeniu źrenic powyżej 7 mm,
- pacjentów, którzy nie mogli być dostępni do obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
wysoka krótkowzroczność
duża krótkowzroczność (długość osiowa >26mm)
|
|
emmetropia
emmetropia (22 < długość osiowa < 25 mm) jako grupa kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena przylegania torebki do soczewki wewnątrzgałkowej w oczach z dużą krótkowzrocznością i emmetropią za pomocą różnych typów soczewek wewnątrzgałkowych
Ramy czasowe: 4 godziny, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
4 godziny, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 28 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: yune zhao, MS, Wenzhou Medical University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WZYXY-ZYY-OCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .