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Évaluer l'apposition capsulaire à la lentille intraoculaire

7 janvier 2015 mis à jour par: yin ying zhao, Wenzhou Medical University

Phase 1 Évaluer l'apposition capsulaire à la lentille intraoculaire chez les sujets atteints de myopie élevée par tomographie par cohérence optique à profondeur de balayage ultra-longue ; Phase 2 Évaluer l'apposition capsulaire à différents types de lentilles intraoculaires chez les sujets

Dans cette étude, les chercheurs ont examiné l'interaction capsule-IOL, y compris l'adhérence de la capsule antérieure et postérieure, le contact entre la capsule postérieure et le bord postérieur de la lentille intraoculaire (IOL), la configuration de la courbure capsulaire et l'incidence de l'opacité capsulaire postérieure (PCO) entre les hautes yeux myopes et yeux emmétropes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

150 yeux de 150 patients atteints de cataracte devant subir une chirurgie de phacoémulsification ont été recrutés, dont 20 yeux étaient fortement myopes (AL > 26 mm) et 40 yeux étaient emmétropes (22 < AL < 25 mm) en tant que groupe témoin. Des yeux fortement myopes et 20 yeux emmétropes ont été implantés avec la LIO acrylique hydrophobe monobloc (Acrysof IQ SN60WF, Alcon Laboratories, Inc. groupe QI). 20 autres yeux emmétropes ont été implantés avec l'autre LIO acrylique hydrophile monobloc (Akreos Adapt, Bausch & Lomb, groupe AO).80 les yeux implantés avec la LIO acrylique hydrophobe monobloc ont été examinés par SSOCT pour construire le modèle 3D du segment antérieur.

Méthodes : 60 yeux ont été examinés par UL-OCT personnalisé à 4 heures, 1 jour, 7 jours, 14 jours, 28 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois après la chirurgie.30 les yeux implantés avec la LIO en acrylique hydrophobe monobloc ont été recrutés pour l'évaluation de la fiabilité du SSOCT.50 les yeux ont été examinés par SSOCT à 1 jour, 7 jours, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après la chirurgie.

Mesures : Le contact de la capsule antérieure et postérieure du cristallin avec la surface optique de la LIO a été évalué. Des types de courbure capsulaire ont été décrits au dernier recul. L'incidence de l'opacité capsulaire postérieure (OPC) a été évaluée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
        • Recrutement
        • Wenzhou Medical University
        • Contact:
          • XIXIA DING, PHD
          • Numéro de téléphone: 86-057788068859

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude prospective comprenait des patients consécutifs atteints de myopie axiale élevée (groupe myopie) et des patients du même âge ayant une longueur axiale normale (groupe témoin). Tous les yeux ont subi une phacoémulsification sans complication avec une implantation IOL monobloc (AcrySof, Alcon) pour le traitement de la cataracte.

La description

Critère d'intégration:

  • Les yeux avec un AL de 26,00 mm ou plus ont été recrutés dans le groupe de myopie élevée.
  • Les yeux avec un AL de 22,00 à 25,00 mm ont été recrutés dans le groupe emmétropie.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion préopératoires comprenaient le diabète, les antécédents de chirurgie oculaire ou d'inflammation, les pupilles ne pouvaient pas être dilatées de plus de 7 mm après la mydriase,
  • patients qui ne pouvaient pas être disponibles pour le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
forte myopie
myopie forte (longueur axiale>26mm)
emmétropie
emmétropie (22<longueur axiale<25mm) comme groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'apposition capsulaire à la lentille intraoculaire dans les yeux à forte myopie et les yeux emmétropes avec différents types de LIO
Délai: 4 heures, 1 jour, 7 jours, 14 jours, 28 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois
4 heures, 1 jour, 7 jours, 14 jours, 28 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wenzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: yune zhao, MS, Wenzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2012

Première publication (Estimation)

25 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WZYXY-ZYY-OCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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