Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer de capsulaire plaatsing op de intraoculaire lens

7 januari 2015 bijgewerkt door: yin ying zhao, Wenzhou Medical University

Fase 1 Evaluatie van capsulaire plaatsing op intraoculaire lens bij personen met hoge bijziendheid door optische coherentietomografie met ultralange scandiepte; Fase 2 Evalueer de plaatsing van kapsels op verschillende soorten intraoculaire lenzen bij proefpersonen

In deze studie onderzochten de onderzoekers de capsule-IOL-interactie, waaronder adhesie van het voorste en achterste kapsel, contact tussen het achterste kapsel en de achterste rand van de intraoculaire lens (IOL), de configuratie van de kapselbocht en de incidentie van achterste kapselopaciteit (PCO) tussen hoge bijziendheid ogen en emmetropie ogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

150 ogen van 150 cataractpatiënten die gepland waren voor phaco-emulsificatiechirurgie werden gerekruteerd, waarvan 20 ogen hoge bijziendheid (AL> 26 mm) en 40 ogen waren emmetropie (22 < AL < 25 mm) als controlegroep. Hoge bijziendheid ogen en 20 emmetropie ogen werden geïmplanteerd met de hydrofobe acryl IOL uit één stuk (Acrysof IQ SN60WF, Alcon laboratories, Inc. IQ-groep). Nog eens 20 emmetropia-ogen werden geïmplanteerd met de andere hydrofiele acryl-IOL uit één stuk (Akreos Adapt, Bausch & Lomb, AO-groep).80 ogen geïmplanteerd met de hydrofobe acryl IOL uit één stuk werden onderzocht door SSOCT om het 3D-model van het voorste segment te bouwen.

Methoden: 60 ogen werden onderzocht door op maat gemaakte UL-OCT op 4 uur, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de operatie.30 ogen geïmplanteerd met de hydrofobe acryl-IOL uit één stuk werden gerekruteerd voor evaluatie van de SSOCT-betrouwbaarheid.50 ogen werden onderzocht door SSOCT op 1 dag, 7 dagen, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de operatie.

Maatregelen: Het contact van het voorste en achterste lenskapsel met het IOL-optische oppervlak werd geëvalueerd. Bij de laatste follow-up werden soorten kapselbuiging beschreven. De incidentie van posterieure kapselopaciteit (PCO) werd geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Werving
        • Wenzhou Medical University
        • Contact:
          • XIXIA DING, PHD
          • Telefoonnummer: 86-057788068859

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve studie bestond uit opeenvolgende patiënten met hoge axiale bijziendheid (bijziendheidsgroep) en patiënten van dezelfde leeftijd met een normale axiale lengte (controlegroep). Alle ogen ondergingen ongecompliceerde phaco-emulsificatie met een IOL-implantatie uit één stuk (AcrySof, Alcon) voor cataractbehandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ogen met een AL van 26,00 mm of meer werden gerekruteerd in de groep met hoge bijziendheid.
  • Ogen met een AL van 22,00 tot 25,00 mm werden gerekruteerd voor de emmetropia-groep.

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve uitsluitingscriteria omvatten diabetes, voorgeschiedenis van oogchirurgie of -ontsteking, pupillen konden niet meer dan 7 mm worden verwijd na mydriasis,
  • patiënten die niet beschikbaar konden zijn voor follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hoge bijziendheid
hoge bijziendheid (axiale lengte> 26 mm)
emmetropie
emmetropia (22<axiale lengte<25mm) als controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de capsulaire plaatsing op de intraoculaire lens in ogen met hoge myopie en emmetropie-ogen met verschillende soorten IOL
Tijdsspanne: 4 uur, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
4 uur, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 28 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: yune zhao, MS, Wenzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WZYXY-ZYY-OCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren