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Evaluar la aposición capsular a la lente intraocular

7 de enero de 2015 actualizado por: yin ying zhao, Wenzhou Medical University

Fase 1 Evaluar la aposición capsular a la lente intraocular en sujetos con miopía alta mediante tomografía de coherencia óptica de profundidad de exploración ultralarga; Fase 2 Evaluar la aposición capsular a diferentes tipos de lentes intraoculares en sujetos

En este estudio, los investigadores examinaron la interacción cápsula-LIO, incluida la adhesión de la cápsula anterior y posterior, el contacto entre la cápsula posterior y el borde posterior de la lente intraocular (LIO), la configuración de la curvatura capsular y la incidencia de opacidad capsular posterior (PCO) entre alta ojos de miopía y ojos de emetropía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se reclutaron 150 ojos de 150 pacientes de catarata programados para cirugía de facoemulsificación, de los cuales 20 ojos eran de miopía alta (AL > 26 mm) y 40 ojos de emetropía (22 < LA < 25 mm) como grupo control. Se implantaron ojos de miopía alta y 20 ojos de emetropía. con el LIO acrílico hidrofóbico de una sola pieza (Acrysof IQ SN60WF, Alcon Laboratories, Inc. grupo de CI). A otros 20 ojos con emetropía se les implantó la otra LIO acrílica hidrofílica de una sola pieza (Akreos Adapt, Bausch &Lomb, AO group)80. Los ojos implantados con la LIO acrílica hidrofóbica de una sola pieza fueron examinados por SSOCT para construir el modelo tridimensional del segmento anterior.

Métodos: 60 ojos fueron examinados por UL-OCT personalizado a las 4 horas, 1 día, 7 días, 14 días, 28 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la cirugía.30 Se reclutaron ojos implantados con LIO acrílico hidrofóbico de una sola pieza para evaluar la confiabilidad de SSOCT.50 los ojos fueron examinados por SSOCT 1 día, 7 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la cirugía.

Medidas: Se evaluó el contacto de la cápsula anterior y posterior del cristalino con la superficie óptica del LIO. Los tipos de curvatura capsular se describieron en el último seguimiento. Se evaluó la incidencia de opacidad capsular posterior (PCO).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
        • Reclutamiento
        • Wenzhou Medical University
        • Contacto:
          • XIXIA DING, PHD
          • Número de teléfono: 86-057788068859

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio prospectivo consistió en pacientes consecutivos con miopía axial alta (grupo de miopía) y pacientes de la misma edad con longitud axial normal (grupo de control). Todos los ojos se sometieron a una facoemulsificación sin complicaciones con un implante de LIO (AcrySof, Alcon) de una sola pieza para el tratamiento de cataratas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los ojos con un AL de 26,00 mm o más fueron reclutados para el grupo de miopía alta.
  • Ojos con un AL de 22,00 a 25,00 mm fueron reclutados para el grupo de emetropía.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión preoperatorios incluyeron diabetes, antecedentes de cirugía ocular o inflamación, las pupilas no podían dilatarse más de 7 mm después de la midriasis,
  • pacientes que no pudieron estar disponibles para el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
miopía alta
alta miopía (longitud axial> 26 mm)
emetropía
emetropía (22<longitud axial<25mm) como grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la Aposición Capsular al Lente Intraocular en ojos con miopía alta y ojos con emetropía con diferentes tipos de LIO
Periodo de tiempo: 4 horas, 1 día, 7 días, 14 días, 28 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses
4 horas, 1 día, 7 días, 14 días, 28 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: yune zhao, MS, Wenzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • WZYXY-ZYY-OCT

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