Avaliar aposição capsular à lente intraocular
Fase 1 Avaliar a Aposição Capsular à Lente Intraocular em Indivíduos com Alta Miopia por Tomografia de Coerência Óptica de Profundidade de Varredura Ultralonga; Fase 2 Avaliar a Aposição Capsular a Diferentes Tipos de Lentes Intraoculares em Indivíduos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Foram recrutados 150 olhos de 150 pacientes com catarata agendados para cirurgia de facoemulsificação, dos quais 20 olhos eram de alta miopia (AL > 26 mm) e 40 olhos de emetropia (22 < AL < 25 mm) como grupo controle. Olhos de alta miopia e 20 olhos de emetropia foram implantados com a LIO de acrílico hidrofóbico de peça única (Acrysof IQ SN60WF, Alcon labs, Inc. grupo de QI). Outros 20 olhos com emetropia foram implantados com a outra LIO acrílica hidrofílica de peça única (Akreos Adapt, Bausch & Lomb, grupo AO).80 os olhos implantados com a LIO acrílica hidrofóbica de peça única foram examinados por SSOCT para construir o modelo 3-D do segmento anterior.
Métodos: 60 olhos foram examinados por UL-OCT personalizado em 4 horas, 1 dia, 7 dias, 14 dias, 28 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a cirurgia.30 olhos implantados com a LIO acrílica hidrofóbica de peça única foram recrutados para avaliação da confiabilidade do SSOCT.50 os olhos foram examinados por SSOCT em 1 dia, 7 dias, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a cirurgia.
Medidas: Foi avaliado o contato da cápsula anterior e posterior da lente com a superfície óptica da LIO. Os tipos de curvatura capsular foram descritos no último acompanhamento. A incidência de opacidade capsular posterior (PCO) foi avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Recrutamento
- Wenzhou Medical University
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Contato:
- XIXIA DING, PHD
- Número de telefone: 86-057788068859
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Olhos com AL de 26,00 mm ou mais foram recrutados para o grupo de alta miopia.
- Olhos com AL de 22,00 a 25,00 mm foram recrutados para o grupo de emetropia.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão pré-operatórios incluíam diabetes, história de cirurgia ou inflamação ocular, pupilas não poderiam ter dilatado mais de 7mm após midríase,
- pacientes que não puderam estar disponíveis para acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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alta miopia
alta miopia (comprimento axial> 26mm)
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emetropia
emetropia (22<comprimento axial<25mm) como grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a Aposição Capsular à Lente Intraocular em olhos com alta miopia e olhos com emetropia com diferentes tipos de LIO
Prazo: 4 horas, 1 dia, 7 dias, 14 dias, 28 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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4 horas, 1 dia, 7 dias, 14 dias, 28 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: yune zhao, MS, Wenzhou Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WZYXY-ZYY-OCT
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