Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer kapseltilpasning til intraokulær linse

7. januar 2015 opdateret af: yin ying zhao, Wenzhou Medical University

Fase 1 Evaluer kapselapposition til intraokulær linse hos personer med høj nærsynethed ved ultralang scanningsdybde optisk kohærenstomografi; Fase 2 Evaluer kapseltilpasning til forskellige typer intraokulære linser hos forsøgspersoner

I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne kapsel-IOL-interaktionen, herunder anterior og posterior kapseladhæsion, kontakt mellem posterior kapsel og posterior kant af intraokulær linse (IOL), konfiguration af kapselbøjning og forekomsten af ​​posterior kapselopacitet (PCO) mellem høj nærsynet øjne og emmetropi øjne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

150 øjne af 150 kataraktpatienter planlagt til phacoemulsification operation blev rekrutteret, hvoraf 20 øjne var høj nærsynethed (AL > 26 mm) og 40 øjne var emmetropi (22 < AL < 25 mm) som kontrolgruppe. Øjne med høj nærsynethed og 20 emmetropi øjne blev implanteret med den hydrofobe akryl-IOL i et stykke (Acrysof IQ SN60WF, Alcon laboratories, Inc. IQ gruppe). Yderligere 20 emmetropia-øjne blev implanteret med den anden hydrofile akryl-IOL i et enkelt stykke (Akreos Adapt, Bausch & Lomb, AO-gruppen).80 øjne implanteret med den hydrofobe akryl-IOL i et stykke blev undersøgt af SSOCT for at bygge 3-D-modellen af ​​det forreste segment.

Metoder: 60 øjne blev undersøgt med specialbygget UL-OCT 4 timer, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 28 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operationen.30 øjne implanteret med den hydrofobe akryl-IOL i et stykke blev rekrutteret til evaluering af SSOCT-pålideligheden.50 øjne blev undersøgt med SSOCT 1 dag, 7 dag, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operationen.

Mål: Kontakt mellem den forreste og bagerste linsekapsel med den optiske IOL-overflade blev evalueret. Typer af kapselbøjning blev beskrevet ved sidste opfølgning. Forekomsten af ​​posterior kapselopacitet (PCO) blev evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • XIXIA DING, PHD
          • Telefonnummer: 86-057788068859

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive undersøgelse bestod af konsekutive patienter med høj aksial nærsynethed (nærsynethed) og aldersmatchede patienter med normal aksial længde (kontrolgruppe). Alle øjne gennemgik ukompliceret phacoemulsification med en IOL (AcrySof, Alcon) implantation i et stykke til kataraktbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øjne med en AL på 26,00 mm eller mere blev rekrutteret til gruppen med høj nærsynethed.
  • Øjne med en AL på 22,00 til 25,00 mm blev rekrutteret til emmetropigruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperative eksklusionskriterier omfattede diabetes, anamnese med øjenkirurgi eller betændelse, pupiller kunne ikke udvides over 7 mm efter mydriasis,
  • patienter, der ikke kunne være tilgængelige for opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
høj nærsynethed
høj nærsynethed (aksial længde >26 mm)
emmetropi
emmetropi (22<aksial længde<25mm) som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer kapseltilpasning til intraokulær linse i øjne med høj nærsynethed og emmetropiøjne med forskellige typer IOL
Tidsramme: 4 timer, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 28 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
4 timer, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 28 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: yune zhao, MS, Wenzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2012

Først opslået (Skøn)

25. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WZYXY-ZYY-OCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vævsadhæsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner