Vyhodnoťte kapsulární apozici k nitrooční čočce
Fáze 1 Vyhodnocení kapsulární apozice k nitrooční čočce u subjektů s vysokou krátkozrakostí pomocí optické koherentní tomografie s ultra dlouhou hloubkou skenování; Fáze 2 Vyhodnocení kapsulární apozice k různým typům nitroočních čoček u subjektů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bylo vybráno 150 očí 150 pacientů s kataraktou plánovaných na fakoemulzifikační operaci, z nichž 20 očí mělo vysokou krátkozrakost (AL > 26 mm) a 40 očí mělo emetropii (22 < AL < 25 mm) jako kontrolní skupina. Byly implantovány oči s vysokou myopií a 20 očí s emetropií s jednodílnou hydrofobní akrylovou IOL (Acrysof IQ SN60WF, Alcon laboratories, Inc. skupina IQ). Dalším 20 emetropickým očím byla implantována další jednodílná hydrofilní akrylová IOL (Akreos Adapt, Bausch & Lomb, skupina AO).80 oči s implantovanou jednodílnou hydrofobní akrylovou čočkou IOL byly vyšetřeny pomocí SSOCT, aby se vytvořil 3-D model předního segmentu.
Metodika: 60 očí bylo vyšetřeno na zakázku vytvořeným UL-OCT za 4 hodiny, 1 den, 7 dní, 14 dní, 28 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po operaci.30 oči s implantovanou jednodílnou hydrofobní akrylovou IOL byly vybrány pro hodnocení spolehlivosti SSOCT.50 oči byly vyšetřeny pomocí SSOCT 1 den, 7 dní, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po operaci.
Opatření: Byl hodnocen kontakt předního a zadního pouzdra čočky s povrchem nitrooční čočky. Typy kapsulárního ohybu byly popsány při posledním sledování. Byl hodnocen výskyt zadní kapsulární opacity (PCO).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Nábor
- Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- XIXIA DING, PHD
- Telefonní číslo: 86-057788068859
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oči s AL 26,00 mm nebo více byly zařazeny do skupiny s vysokou myopií.
- Oči s AL 22,00 až 25,00 mm byly zařazeny do skupiny emetropie.
Kritéria vyloučení:
- Předoperační vylučovací kritéria zahrnovala diabetes, anamnézu oční operace nebo zánětu, zornice nemohly být po mydriáze rozšířeny nad 7 mm,
- pacientů, kteří nemohli být k dispozici pro sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
vysoká krátkozrakost
vysoká krátkozrakost (axiální délka > 26 mm)
|
|
emetropie
emetropie (22<axiální délka<25mm) jako kontrolní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte kapsulární apozici k nitrooční čočce u očí s vysokou myopií a očí s emetropií s různými typy IOL
Časové okno: 4 hodiny, 1 den, 7 dní, 14 dní, 28 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
4 hodiny, 1 den, 7 dní, 14 dní, 28 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: yune zhao, MS, Wenzhou Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WZYXY-ZYY-OCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .