Valutare l'apposizione capsulare alla lente intraoculare
Fase 1 Valutazione dell'apposizione capsulare alla lente intraoculare in soggetti con miopia elevata mediante tomografia a coerenza ottica con profondità di scansione ultra lunga; Fase 2 Valutazione dell'apposizione capsulare a diversi tipi di lente intraoculare nei soggetti
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sono stati reclutati 150 occhi di 150 pazienti affetti da cataratta in attesa di intervento chirurgico di facoemulsificazione, di cui 20 occhi con miopia elevata (AL > 26 mm) e 40 occhi con emmetropia (22 <AL <25 mm) come gruppo di controllo. Sono stati impiantati occhi con miopia elevata e 20 occhi con emmetropia con la IOL acrilica idrofobica monopezzo (Acrysof IQ SN60WF, Alcon Laboratories, Inc. gruppo QI). Altri 20 occhi emmetropia sono stati impiantati con l'altra IOL acrilica idrofila monoblocco (Akreos Adapt, Bausch & Lomb, gruppo AO).80 gli occhi impiantati con la IOL acrilica idrofobica monopezzo sono stati esaminati da SSOCT per costruire il modello 3-D del segmento anteriore.
Metodi: 60 occhi sono stati esaminati mediante UL-OCT personalizzato a 4 ore, 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni, 28 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.30 gli occhi impiantati con la IOL acrilica idrofobica monopezzo sono stati reclutati per la valutazione dell'affidabilità SSOCT.50 gli occhi sono stati esaminati da SSOCT a 1 giorno, 7 giorni, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Misure: è stato valutato il contatto della capsula anteriore e posteriore del cristallino con la superficie ottica della IOL. I tipi di curvatura capsulare sono stati descritti all'ultimo follow-up. È stata valutata l'incidenza di opacità capsulare posteriore (PCO).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Reclutamento
- Wenzhou Medical University
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Contatto:
- XIXIA DING, PHD
- Numero di telefono: 86-057788068859
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli occhi con un AL di 26,00 mm o più sono stati reclutati nel gruppo con miopia elevata.
- Gli occhi con un AL da 22,00 a 25,00 mm sono stati reclutati nel gruppo emmetropia.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione preoperatoria includevano diabete, anamnesi di chirurgia oculare o infiammazione, pupille non dilatate oltre i 7 mm dopo la midriasi,
- pazienti che non potevano essere disponibili per il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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miopia elevata
miopia elevata (lunghezza assiale> 26 mm)
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emmetropia
emmetropia (22<lunghezza assiale<25mm) come gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'apposizione capsulare alla lente intraoculare in occhi con miopia elevata e occhi con emmetropia con diversi tipi di IOL
Lasso di tempo: 4 ore, 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni, 28 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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4 ore, 1 giorno, 7 giorni, 14 giorni, 28 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: yune zhao, MS, Wenzhou Medical University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WZYXY-ZYY-OCT
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