Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer kapseltilhørighet til intraokulær linse

7. januar 2015 oppdatert av: yin ying zhao, Wenzhou Medical University

Fase 1 Evaluer kapselapposisjon til intraokulær linse hos personer med høy nærsynthet ved ultralang skanningsdybde optisk koherenstomografi; Fase 2 Evaluer kapseltilpasning til forskjellige typer intraokulære linser hos forsøkspersoner

I denne studien undersøkte etterforskerne kapsel-IOL-interaksjonen inkludert fremre og bakre kapseladhesjon, kontakt mellom bakre kapsel og bakre kant av intraokulær linse (IOL), konfigurasjon av kapselbøy og forekomst av posterior kapselopacitet (PCO) mellom høy nærsynt øyne og emmetropi øyne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

150 øyne av 150 kataraktpasienter planlagt for fakoemulsifikasjonskirurgi ble rekruttert, hvorav 20 øyne var høy nærsynthet (AL > 26 mm) og 40 øyne var emmetropi (22 < AL < 25 mm) som kontrollgruppe. Øyne med høy nærsynthet og 20 emmetropiøyne ble implantert med den hydrofobe akryl-IOL i ett stykke (Acrysof IQ SN60WF, Alcon laboratories, Inc. IQ-gruppe). Ytterligere 20 emmetropia-øyne ble implantert med den andre hydrofile akryl-IOL i ett stykke (Akreos Adapt, Bausch &Lomb, AO-gruppen).80 øyne implantert med den hydrofobe akryl-IOL i ett stykke ble undersøkt av SSOCT for å bygge 3D-modellen av fremre segment.

Metoder: 60 øyne ble undersøkt med spesialbygd UL-OCT 4 timer, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 28 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter operasjonen.30 øyne implantert med hydrofobe akryl-IOL i ett stykke ble rekruttert for evaluering av SSOCT-pålitelighet.50 øyne ble undersøkt av SSOCT 1 dag, 7 dager, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter operasjonen.

Tiltak: Kontakt mellom fremre og bakre linsekapsel med IOL optiske overflate ble evaluert. Typer kapselbøy ble beskrevet ved siste oppfølging. Forekomsten av posterior kapselopacitet (PCO) ble evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • XIXIA DING, PHD
          • Telefonnummer: 86-057788068859

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive studien besto av påfølgende pasienter med høy aksial nærsynthet (myopigruppe) og alderstilpassede pasienter med normal aksial lengde (kontrollgruppe). Alle øyne gjennomgikk ukomplisert fakoemulsifisering med en IOL-implantasjon i ett stykke (AcrySof, Alcon) for kataraktbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Øyne med en AL på 26,00 mm eller mer ble rekruttert til gruppen med høy nærsynthet.
  • Øyne med en AL på 22,00 til 25,00 mm ble rekruttert til emmetropigruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperative eksklusjonskriterier inkluderte diabetes, anamnese med øyekirurgi eller betennelse, pupillene kunne ikke utvides over 7 mm etter mydriasis,
  • pasienter som ikke kunne være tilgjengelige for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
høy nærsynthet
høy nærsynthet (aksial lengde>26 mm)
emmetropi
emmetropi (22<aksial lengde<25mm) som kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer kapselapposisjon til intraokulær linse i øyne med høy nærsynthet og emmetropiøyne med forskjellige typer IOL
Tidsramme: 4 timer, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 28 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
4 timer, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 28 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: yune zhao, MS, Wenzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WZYXY-ZYY-OCT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere