Arvioi kapseliasennus silmänsisäiseen linssiin
Vaihe 1 Arvioi kapselin asettaminen silmänsisäiseen linssiin potilailla, joilla on korkea likinäköisyys ultra-pitkän skannauksen syvyysoptisella koherenssitomografialla; Vaihe 2 Arvioi kapseliaspositio erityyppisille silmänsisäisille linsseille koehenkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoitiin 150 silmää 150 fakoemulsifikaatioleikkaukseen varatusta kaihipotilaasta, joista 20 silmää oli korkean likinäköisyyden (AL > 26 mm) ja 40 silmän emmetropiaa (22 < AL < 25 mm) verrokkiryhmänä. Korkean likinäköisyyden silmät ja 20 emmetropia-silmää istutettiin yksiosaisella hydrofobisella akryyli-IOL:lla (Acrysof IQ SN60WF, Alcon laboratories, Inc. IQ-ryhmä). Toisiin 20 emmetropia-silmään istutettiin toinen yksiosainen hydrofiilinen akryyli IOL (Akreos Adapt, Bausch & Lomb, AO ryhmä).80 silmät, joihin oli istutettu yksiosainen hydrofobinen akryyli IOL, tutkittiin SSOCT:lla luodakseen anteriorisen segmentin 3-D-mallin.
Menetelmät: 60 silmää tutkittiin mittatilaustyönä tehdyllä UL-OCT:llä 4 tuntia, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.30 silmät, joihin oli istutettu yksiosainen hydrofobinen akryyli IOL, rekrytoitiin arvioimaan SSOCT-luotettavuutta.50 silmät tutkittiin SSOCT:lla 1 päivä, 7 päivä, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Toimenpiteet: Anteriorisen ja posteriorisen linssikapselin kosketus IOL:n optiseen pintaan arvioitiin. Kapselitaivutuksen tyypit kuvattiin viimeisessä seurannassa. Posterior capsulaar opasiteetin (PCO) esiintyvyys arvioitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yinying zhao, PhD
- Puhelinnumero: 86-057788068859
- Sähköposti: ginger146@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Rekrytointi
- Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- XIXIA DING, PHD
- Puhelinnumero: 86-057788068859
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silmät, joiden AL oli 26,00 mm tai enemmän, otettiin mukaan korkean likinäköisyyden ryhmään.
- Silmät, joiden AL oli 22,00 - 25,00 mm, värvättiin emmetropiaryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta poissulkemiskriteereitä olivat diabetes, silmäleikkaus tai tulehdus, pupillit eivät voineet laajentua yli 7 mm mydriaasin jälkeen,
- potilaita, jotka eivät olleet käytettävissä seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
korkea likinäköisyys
korkea likinäköisyys (aksiaalinen pituus > 26 mm)
|
|
emmetropia
emmetropia (22 <aksiaalinen pituus < 25 mm) kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi kapseliaspositio silmänsisäiseen linssiin korkean likinäköisyyden ja emmetropian silmissä erityyppisillä IOL:illa
Aikaikkuna: 4 tuntia, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
4 tuntia, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yune zhao, MS, Wenzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WZYXY-ZYY-OCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .