- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01605812
인공 수정체에 대한 캡슐 배열 평가
1단계 초장거리 스캔 깊이 광간섭 단층 촬영을 통해 고도 근시 환자의 안구 수정체에 대한 캡슐 배치를 평가합니다. 2단계 피험자의 다양한 유형의 인공 수정체에 대한 캡슐 배치 평가
연구 개요
상태
상세 설명
수정체유화술 예정인 백내장 환자 150명 150안을 대상으로 대조군으로 고도근시(AL > 26mm) 20안, 정시(22 < AL < 25mm) 40안을 이식하였다. 일체형 소수성 아크릴 IOL(Acrysof IQ SN60WF, Alcon laboratories, Inc. IQ 그룹). 또 다른 20개의 정시 눈에는 다른 일체형 친수성 아크릴 IOL(Akreos Adapt, Bausch &Lomb, AO 그룹)을 이식했습니다.80 일체형 소수성 아크릴 IOL로 이식된 눈을 SSOCT로 검사하여 전안부의 3D 모델을 구축했습니다.
방법: 수술 후 4시간, 1일, 7일, 14일, 28일, 3개월, 6개월, 12개월째 60안을 맞춤형 UL-OCT로 검사하였다.30 SSOCT 신뢰도 평가를 위해 일체형 소수성 아크릴 IOL을 이식한 눈을 모집했습니다.50 수술 후 1일, 7일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째에 SSOCT로 눈을 검사하였다.
조치: 전방 및 후방 수정체낭과 IOL 광학 표면의 접촉을 평가했습니다. 수정체 만곡의 유형은 마지막 추시에서 설명되었습니다. 후낭 혼탁(PCO)의 발생률을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: yinying zhao, PhD
- 전화번호: 86-057788068859
- 이메일: ginger146@126.com
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- 모병
- Wenzhou Medical University
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연락하다:
- XIXIA DING, PHD
- 전화번호: 86-057788068859
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 26.00mm 이상의 AL을 가진 눈을 고도근시군으로 모집하였다.
- 22.00 ~ 25.00 mm의 AL을 가진 눈을 정시 그룹에 모집했습니다.
제외 기준:
- 수술 전 제외 기준에는 당뇨병, 안과 수술 또는 염증의 병력, 산동 후 동공이 7mm 이상 확장되지 않은 경우,
- 후속 조치가 불가능한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고도근시
고도 근시(축 길이>26mm)
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정시
대조군으로 정시(22<축 길이<25mm).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IOL 종류에 따른 고도 근시 및 정시 안구의 안내 수정체에 대한 수정체 낭접합 평가
기간: 4시간, 1일, 7일, 14일, 28일, 3월, 6월, 12월
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4시간, 1일, 7일, 14일, 28일, 3월, 6월, 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: yune zhao, MS, Wenzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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