減量を促進するためのライフスタイル変更への介入、プライマリ ヘルス ケアにおける無作為化対照試験 (LÄTTA)
2012年5月25日 更新者：Stefan Jansson、Örebro County Council
この研究の目的は、過体重/肥満が健康上の問題として認識されている、または過体重/肥満に関連する疾患があり、一部として減量を達成したいという野心があるプライマリケア環境で見られる成人の減量プログラムの効果を調べることです。治療の。
調査の概要
詳細な説明
スウェーデンの 8 つのプライマリ ヘルス ケア センターで、過体重/肥満または過体重/肥満に関連する病気のアドバイスを求めている患者が、食事のアドバイスと定期的な身体活動の増加に関する個別のアドバイスの両方で、介入ケア グループまたは対照ケア グループのいずれかに無作為に割り付けられました。
主なアウトカム指標は、試験開始時から 5% 以上の体重減少でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
133
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Orebro、スウェーデン、70116
- Örebro County Council
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の有無にかかわらず過体重/肥満について相談したり、ケアしていた18歳から70歳までの成人患者
- 高血圧、CVD
- 冠動脈疾患（CHD）
- 脂質異常症
- 胆石または筋骨格障害
除外基準:
- すでに別の体重管理プログラムに参加している場合、患者は適格ではありませんでした
- スウェーデン語の理解が不十分
- 精神的に病んでいたか、アルコールまたは薬物中毒でした。
- また、身体活動の強化を妨げる身体障害がある場合、または研究開始時に妊娠していた場合も、資格がありませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：普段のお手入れ
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実験的：徹底した生活相談
定期的な身体活動の増加に関する食事のアドバイスと個別のアドバイスの両方。
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定期的な身体活動の増加に関する食事のアドバイスと個別のアドバイスの両方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2年で目標体重を達成した患者の割合
時間枠：2年
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベースライン疾患（2型糖尿病、高血圧、CHD、脂質異常症）の臨床症状または検査症状、または何らかの原因による死亡。
時間枠：5年
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stefan P.O Jansson, MD PhD student、Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月25日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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